遠隔医療によるリハビリテーション介入と橈骨遠位端骨折後の標準的なリハビリテーションの比較。
2022年7月14日 更新者：Felipe Andrés Correa Salazar、Hospital Clinico Mutual de Seguridad
橈骨遠位端骨折患者における、通常のリハビリテーション介入と比較した、遠隔医療による早期リハビリテーション介入の有効性の評価。ランダム化臨床試験
これは 2 つの並行群のランダム化臨床試験であり、2 つのリハビリテーション介入を比較することを目的としています。遠隔医療サポートと通常の指示された運動の遵守状況の遠隔監視を含む実験的介入と、印刷物 (3 連作) によってサポートされる指示された運動の通常のプロトコルと、印刷物 (三連祭壇画) を使用しない通常の指示された運動のプロトコルを比較することです。遠隔モニタリング
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折は一般的な病理です。 手術の適応は、骨折の整復が困難であること、または骨折が不安定であることによって決まります。 手首の長期的な機能予後は、手術直後の段階での患者の処方された適応症/運動の遵守に大きく依存します。
これは 2 つの並行群のランダム化臨床試験であり、2 つのリハビリテーション介入を比較することを目的としています。遠隔医療サポートと通常の指示された運動の遵守状況の遠隔監視を含む実験的介入と、印刷物 (3 連作) でサポートされた指示された運動の通常のプロトコルと、印刷物 (3 連作) をサポートしない通常の指示された運動のプロトコルを比較することです。遠隔モニタリング。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Felipe S Correa
- 電話番号：+56973071601
- メール：felipecorreas@gmail.com
研究場所
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、チリ
- 募集
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
コンタクト：
- Felipe Correa
- メール：felipecorreas@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 橈骨遠位端骨折 (整形外科外傷協会の分類システムによる A2 ～ C3 タイプ)
- 術後の標準的なリハビリテーションの適応
除外基準:
- 手術直後の合併症
- 複数の骨折または重傷
- 骨代謝状態の病歴
- 文盲
- スペイン語以外を話す人
- 精神障害
- 電子機器に詳しくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的な遠隔医療
患者のリハビリテーションと標準的な運動の順守は、この治験のために特別に開発されたアドホックデバイスを通じて指導および監視されます。
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患者の術後のリハビリテーションの順守を支援、サポート、監視するために開発されたデジタル パッド
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アクティブコンパレータ：コントロール
患者のリハビリテーションと標準的な運動の順守は、理学療法クリニックへの毎月の訪問時に通常の方法で監視されます。
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患者の術後のリハビリテーションの順守を支援、サポート、監視するために開発されたデジタル パッド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ランダム化後 28 日目から 56 日目までの患者関連手首評価スコアの変化
時間枠：56日目
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患者関連の手首の評価は、0 ～ 100 の範囲の 15 項目の検証済みスケールであり、スコアが高いほど結果は悪くなります。
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56日目
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規定された運動プログラムの遵守
時間枠：56日目
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デジタルパッドは、エクササイズの遵守状況を客観的に記録します。対照群は、所定の演習の遵守率を自己報告します。
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56日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：28日目。 56日目
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ダイナモメーターで測定した握力
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28日目。 56日目
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手首の屈曲と伸展
時間枠：28日目。 56日目
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ゴニオメーターで測定した手首の屈曲と伸展
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28日目。 56日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ricardo Gamboa、Mutual de Seguridad General Manager
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月5日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月14日
最初の投稿 (実際)
2022年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月14日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。