Porównanie interwencji rehabilitacyjnej wspomaganej telemedycyną ze standardową rehabilitacją po złamaniu nasady dalszej kości promieniowej.
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad
Ocena skuteczności wczesnej interwencji rehabilitacyjnej wspieranej telemedycyną w porównaniu ze zwykłą interwencją rehabilitacyjną u pacjentów ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej. Randomizowane badanie kliniczne
Jest to randomizowane badanie kliniczne dwóch równoległych ramion, mające na celu porównanie dwóch interwencji rehabilitacyjnych: interwencji eksperymentalnej obejmującej wsparcie telemedyczne i zdalny monitoring przestrzegania zalecanych ćwiczeń ze zwykłym protokołem wskazanych ćwiczeń wspieranych materiałem drukowanym (tryptyk) i bez zdalny monitoring
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złamanie dalszego końca kości promieniowej jest częstą patologią. Wskazaniem do zabiegu jest trudność w uzyskaniu nastawienia złamania lub niestabilność złamania. Odległe rokowanie czynnościowe nadgarstka zależy w dużej mierze od przestrzegania przez pacjentów zaleceń/ćwiczeń w bezpośredniej fazie pooperacyjnej.
Jest to randomizowane badanie kliniczne dwóch równoległych ramion, mające na celu porównanie dwóch interwencji rehabilitacyjnych: interwencji eksperymentalnej obejmującej wsparcie telemedyczne i zdalny monitoring przestrzegania zalecanych ćwiczeń ze zwykłym protokołem wskazanych ćwiczeń wspieranych materiałem drukowanym (tryptyk) i bez zdalny monitoring.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Felipe S Correa
- Numer telefonu: +56973071601
- E-mail: felipecorreas@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Rekrutacyjny
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
Kontakt:
- Felipe Correa
- E-mail: felipecorreas@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złamanie dalszej kości promieniowej (typ od A2 do C3 według systemu klasyfikacji Orthopaedic Trauma Association)
- wskazanie do standardowej rehabilitacji pooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- natychmiastowe powikłanie pooperacyjne
- liczne złamania lub ciężkie obrażenia
- historia stanu metabolizmu kostnego
- analfabeta
- nie mówiący po hiszpańsku
- zaburzenie psychiczne
- nie obeznany z urządzeniami elektronicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna telemedycyna
Rehabilitacja pacjenta i przestrzeganie standardowych ćwiczeń będą prowadzone i monitorowane za pomocą urządzenia ad hoc opracowanego specjalnie na potrzeby tego badania.
|
Cyfrowy pad opracowany, aby pomagać, wspierać i monitorować przestrzeganie przez pacjentów ćwiczeń rehabilitacyjnych po operacjach
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Rehabilitacja pacjenta i przestrzeganie standardowych ćwiczeń będą monitorowane w zwykły sposób, podczas comiesięcznych wizyt w poradni fizjoterapeutycznej
|
Cyfrowy pad opracowany, aby pomagać, wspierać i monitorować przestrzeganie przez pacjentów ćwiczeń rehabilitacyjnych po operacjach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku oceny nadgarstka związanego z pacjentem od dnia 28 do dnia 56 po randomizacji
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Ocena nadgarstka związana z pacjentem to walidowana 15-punktowa skala, w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki
|
Dzień 56
|
|
Przestrzeganie ustalonego programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Dzień 56
|
Cyfrowy pad obiektywnie zarejestruje przestrzeganie ćwiczeń; grupa kontrolna sama zgłosi swoje wskaźniki zgodności z zalecanymi ćwiczeniami
|
Dzień 56
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Dzień 28; Dzień 56
|
Siła chwytu mierzona dynamometrem
|
Dzień 28; Dzień 56
|
|
Zgięcie i wyprost nadgarstka
Ramy czasowe: Dzień 28; Dzień 56
|
Zgięcie i wyprost nadgarstka mierzone goniometrem
|
Dzień 28; Dzień 56
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 lipca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .