Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av rehabiliteringsintervention, med stöd av telemedicin, med standardrehabilitering efter distal radiusfraktur.

14 juli 2022 uppdaterad av: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Utvärdering av effektiviteten av en tidig rehabiliteringsinsats, med stöd av telemedicin, jämfört med den vanliga rehabiliteringsinsatsen, hos patienter med distal radiusfraktur. Randomiserad klinisk prövning

Detta är en randomiserad klinisk prövning av två parallella armar, som syftar till att jämföra två rehabiliteringsinsatser: en experimentell intervention inklusive telemedicinskt stöd och fjärrövervakning av överensstämmelse med vanliga indikerade övningar, jämfört med det vanliga protokollet för indikerade övningar med stöd av tryckt material (triptyk) och utan fjärrövervakning

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Distal radiusfraktur är en vanlig patologi. Den kirurgiska indikationen ges av svårigheten att få frakturreduktion eller av frakturens instabilitet. Den långsiktiga funktionsprognosen för handleden beror till stor del på patienternas följsamhet till föreskrivna indikationer/övningar i den omedelbara postoperativa fasen.

Detta är en randomiserad klinisk prövning av två parallella armar, som syftar till att jämföra två rehabiliteringsinsatser: en experimentell intervention inklusive telemedicinskt stöd och fjärrövervakning av överensstämmelse med vanliga indikerade övningar, jämfört med det vanliga protokollet för indikerade övningar med stöd av tryckt material (triptyk) och utan fjärrövervakning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • distal radiell fraktur (A2 till C3 typ enligt Orthopedic Trauma Association klassificeringssystem)
  • indikation för standardrehabilitering efter operation

Exklusions kriterier:

  • omedelbar komplikation efter operationen
  • flera frakturer eller svåra skador
  • historia av benmetabolismtillstånd
  • analfabet
  • icke spansktalande
  • mental sjukdom
  • inte bekant med elektronisk utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell telemedicin
Patientens rehabilitering och efterlevnad av standardövningarna kommer att vägledas och övervakas genom en ad hoc-enhet som utvecklats specifikt för denna studie.
Enhet: Experimentell
En digital dyna utvecklad för att hjälpa, stödja och övervaka patienternas följsamhet till rehabiliteringsövningar efter operation
Aktiv komparator: Kontrollera
Patientens rehabilitering och överensstämmelse med standardövningarna kommer att övervakas på vanligt sätt vid de månatliga besöken på sjukgymnastikkliniken
Enhet: Experimentell
En digital dyna utvecklad för att hjälpa, stödja och övervaka patienternas följsamhet till rehabiliteringsövningar efter operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patientrelaterad handledsutvärderingspoäng från dag 28 på dag 56 efter randomisering
Tidsram: Dag 56
Patientrelaterad handledsutvärdering är en validerad skala med 15 punkter, från 0 till 100, där högre poäng ger sämre resultat
Dag 56
Följande av föreskrivet träningsprogram
Tidsram: Dag 56
Den digitala plattan kommer objektivt att registrera följsamhet till övningar; kontrollgruppen kommer själv att rapportera sin överensstämmelsegrad med de föreskrivna övningarna
Dag 56

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Greppstyrka
Tidsram: Dag 28; Dag 56
Greppstyrka mätt med dynamometer
Dag 28; Dag 56
Handledsböjning och förlängning
Tidsram: Dag 28; Dag 56
Handledsböjning och förlängning mäts med goniometer
Dag 28; Dag 56

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Utredare

  • Studierektor: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera