Сравнение реабилитационного вмешательства, поддерживаемого телемедициной, со стандартной реабилитацией после перелома дистального отдела лучевой кости.
14 июля 2022 г. обновлено: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad
Оценка эффективности раннего реабилитационного вмешательства, поддерживаемого телемедициной, по сравнению с обычным реабилитационным вмешательством у пациентов с переломом дистального отдела лучевой кости. Рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование двух параллельных групп, целью которого является сравнение двух реабилитационных вмешательств: экспериментального вмешательства, включающего телемедицинскую поддержку и удаленный мониторинг соблюдения обычных назначенных упражнений, по сравнению с обычным протоколом указанных упражнений, подкрепленным печатным материалом (триптихом) и без удаленное наблюдение
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перелом дистального отдела лучевой кости является распространенной патологией. Показания к хирургическому вмешательству определяются трудностью вправления перелома или нестабильностью перелома. Долгосрочный функциональный прогноз запястья во многом зависит от соблюдения пациентами предписанных показаний/упражнений в ближайшем послеоперационном периоде.
Это рандомизированное клиническое исследование двух параллельных групп, целью которого является сравнение двух реабилитационных вмешательств: экспериментального вмешательства, включающего телемедицинскую поддержку и удаленный мониторинг соблюдения обычных назначенных упражнений, по сравнению с обычным протоколом указанных упражнений, подкрепленным печатным материалом (триптихом) и без удаленное наблюдение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Felipe S Correa
- Номер телефона: +56973071601
- Электронная почта: felipecorreas@gmail.com
Места учебы
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Чили
- Рекрутинг
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
Контакт:
- Felipe Correa
- Электронная почта: felipecorreas@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дистальный перелом лучевой кости (тип от A2 до C3 в соответствии с системой классификации Ортопедической травматологической ассоциации)
- показания к стандартной послеоперационной реабилитации
Критерий исключения:
- немедленные послеоперационные осложнения
- множественные переломы или тяжелые травмы
- история состояния костного метаболизма
- неграмотный
- не говорящий по-испански
- психическое расстройство
- не знаком с электронными устройствами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная телемедицина
Реабилитация пациента и соблюдение им стандартных упражнений будут контролироваться с помощью специального устройства, разработанного специально для этого исследования.
|
Цифровой блокнот, разработанный для оказания помощи, поддержки и мониторинга приверженности пациентов реабилитационным упражнениям после операции.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Контроль за реабилитацией пациента и выполнением стандартных упражнений будет осуществляться в обычном порядке при ежемесячных посещениях физиотерапевтического кабинета.
|
Цифровой блокнот, разработанный для оказания помощи, поддержки и мониторинга приверженности пациентов реабилитационным упражнениям после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки запястья, связанного с пациентом, с 28-го дня на 56-й день после рандомизации
Временное ограничение: День 56
|
Оценка запястья, связанная с пациентом, представляет собой утвержденную шкалу из 15 пунктов в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы означают худшие результаты.
|
День 56
|
|
Соблюдение предписанной программы тренировок
Временное ограничение: День 56
|
Цифровая панель будет объективно фиксировать выполнение упражнений; контрольная группа будет самостоятельно сообщать о степени выполнения предписанных упражнений
|
День 56
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: День 28; День 56
|
Сила захвата измеряется динамометром
|
День 28; День 56
|
|
Сгибание и разгибание запястья
Временное ограничение: День 28; День 56
|
Сгибание и разгибание запястья измеряются гониометром
|
День 28; День 56
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .