Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af rehabiliteringsintervention, understøttet af telemedicin, med standard rehabilitering efter distal radiusfraktur.

14. juli 2022 opdateret af: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Evaluering af effektiviteten af ​​en tidlig rehabiliteringsintervention, understøttet af telemedicin, sammenlignet med den sædvanlige rehabiliteringsintervention hos patienter med distal radiusfraktur. Randomiseret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med to parallelle arme, der sigter mod at sammenligne to rehabiliteringsinterventioner: en eksperimentel intervention inklusive telemedicinsk støtte og fjernovervågning af overholdelse af sædvanlige indikerede øvelser, versus den sædvanlige protokol for angivne øvelser understøttet af trykt materiale (triptykon) og uden fjernovervågning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Distal radiusfraktur er en almindelig patologi. Den kirurgiske indikation er givet af vanskeligheden ved at opnå frakturreduktion eller ved bruddets ustabilitet. Den langsigtede funktionelle prognose for håndleddet afhænger i høj grad af patienternes overholdelse af de foreskrevne indikationer/øvelser i den umiddelbare postoperative fase.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg med to parallelle arme, der sigter mod at sammenligne to rehabiliteringsinterventioner: en eksperimentel intervention inklusive telemedicinsk støtte og fjernovervågning af overholdelse af sædvanlige indikerede øvelser, versus den sædvanlige protokol for angivne øvelser understøttet af trykt materiale (triptykon) og uden fjernovervågning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • distal radial fraktur (A2 til C3 type i henhold til Orthopedic Trauma Association klassifikationssystem)
  • indikation for standard rehabilitering efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • umiddelbar komplikation efter operationen
  • flere brud eller alvorlige skader
  • historie om knoglemetabolismetilstand
  • analfabetisk
  • ikke-spansktalende
  • psykisk lidelse
  • ikke bekendt med elektronisk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel telemedicin
Patientens rehabilitering og overholdelse af standardøvelserne vil blive vejledt og overvåget gennem en ad hoc-enhed, der er udviklet specifikt til dette forsøg.
Enhed: Eksperimentel
En digital pude udviklet til at hjælpe, støtte og overvåge patienters overholdelse af rehabiliteringsøvelser efter operationen
Aktiv komparator: Styring
Patientens rehabilitering og overholdelse af standardøvelserne vil blive overvåget på sædvanlig måde ved de månedlige besøg på fysioterapiklinikken
Enhed: Eksperimentel
En digital pude udviklet til at hjælpe, støtte og overvåge patienters overholdelse af rehabiliteringsøvelser efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af patientrelateret håndledsevalueringsscore fra dag 28 på dag 56 efter randdomisering
Tidsramme: Dag 56
Patientrelateret håndledsevaluering er en 15-element valideret skala, der går fra 0 til 100, hvor højere score er dårligere resultater
Dag 56
Overholdelse af foreskrevne træningsprogram
Tidsramme: Dag 56
Den digitale blok vil objektivt registrere overholdelse af øvelser; kontrolgruppen vil selv rapportere deres overholdelsesrater med de foreskrevne øvelser
Dag 56

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: Dag 28; Dag 56
Gribestyrke målt med dynamometer
Dag 28; Dag 56
Håndledsfleksion og ekstension
Tidsramme: Dag 28; Dag 56
Håndledsfleksion og ekstension målt med goniometer
Dag 28; Dag 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Efterforskere

  • Studieleder: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01 (Miami VAHS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner