Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto tra intervento riabilitativo, supportato dalla telemedicina, e riabilitazione standard dopo frattura del radio distale.

14 luglio 2022 aggiornato da: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Valutazione dell'efficacia di un intervento riabilitativo precoce, supportato dalla telemedicina, rispetto al consueto intervento riabilitativo, in pazienti con frattura del radio distale. Studio clinico randomizzato

Si tratta di uno studio clinico randomizzato di due bracci paralleli, con l'obiettivo di confrontare due interventi riabilitativi: un intervento sperimentale comprendente il supporto della telemedicina e il monitoraggio remoto della conformità degli esercizi abitualmente indicati, rispetto al protocollo abituale degli esercizi indicati supportati da materiale stampato (trittico) e senza monitoraggio remoto

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La frattura del radio distale è una patologia comune. L'indicazione chirurgica è data dalla difficoltà di ottenere la riduzione della frattura o dall'instabilità della frattura. La prognosi funzionale a lungo termine del polso dipende in gran parte dall'aderenza dei pazienti alle indicazioni/esercizi prescritti nell'immediata fase postoperatoria.

Si tratta di uno studio clinico randomizzato di due bracci paralleli, con l'obiettivo di confrontare due interventi riabilitativi: un intervento sperimentale comprendente il supporto della telemedicina e il monitoraggio remoto della conformità degli esercizi abitualmente indicati, rispetto al protocollo abituale degli esercizi indicati supportati da materiale stampato (trittico) e senza monitoraggio remoto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura del radio distale (tipo da A2 a C3 secondo il sistema di classificazione della Orthopaedic Trauma Association)
  • indicazione per la riabilitazione standard post-chirurgica

Criteri di esclusione:

  • complicanza postoperatoria immediata
  • fratture multiple o lesioni gravi
  • storia della condizione del metabolismo osseo
  • analfabeta
  • non di lingua spagnola
  • disordine mentale
  • non ha familiarità con i dispositivi elettronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telemedicina sperimentale
La riabilitazione del paziente e il rispetto degli esercizi standard saranno guidati e monitorati attraverso un dispositivo ad hoc sviluppato appositamente per questo studio.
Dispositivo: Sperimentale
Un pad digitale sviluppato per aiutare, supportare e monitorare l'aderenza dei pazienti agli esercizi di riabilitazione post intervento chirurgico
Comparatore attivo: Controllo
La riabilitazione del paziente e il rispetto degli esercizi standard saranno monitorati come di consueto, durante le visite mensili alla clinica di fisioterapia
Dispositivo: Sperimentale
Un pad digitale sviluppato per aiutare, supportare e monitorare l'aderenza dei pazienti agli esercizi di riabilitazione post intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di valutazione del polso correlato al paziente dal giorno 28 al giorno 56 dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: Giorno 56
La valutazione del polso relativa al paziente è una scala convalidata di 15 elementi, con un intervallo da 0 a 100, dove i punteggi più alti corrispondono a risultati peggiori
Giorno 56
Adesione al programma di esercizi prescritto
Lasso di tempo: Giorno 56
Il pad digitale registrerà oggettivamente l'aderenza agli esercizi; il gruppo di controllo autodichiarerà i propri tassi di conformità con gli esercizi prescritti
Giorno 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: Giorno 28; Giorno 56
Forza di presa misurata al dinamometro
Giorno 28; Giorno 56
Flessione ed estensione del polso
Lasso di tempo: Giorno 28; Giorno 56
Flessione ed estensione del polso misurate dal goniometro
Giorno 28; Giorno 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sperimentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi