远程医疗支持的康复干预与桡骨远端骨折后标准康复的比较。
2022年7月14日 更新者：Felipe Andrés Correa Salazar、Hospital Clinico Mutual de Seguridad
与常规康复干预相比，远程医疗支持的早期康复干预对桡骨远端骨折患者的疗效评估。随机临床试验
这是一项对两个平行臂进行的随机临床试验，旨在比较两种康复干预措施：一项实验性干预措施，包括远程医疗支持和远程监测通常指示锻炼的依从性，与印刷材料（三联）支持的指示锻炼的通常方案相比，没有印刷材料远程监控
研究概览
详细说明
桡骨远端骨折是一种常见的病理。 手术指征是骨折复位困难或骨折不稳定。 手腕的长期功能预后在很大程度上取决于患者在术后即刻阶段是否遵守规定的适应症/锻炼。
这是一项对两个平行臂进行的随机临床试验，旨在比较两种康复干预措施：一项实验性干预措施，包括远程医疗支持和远程监测通常指示锻炼的依从性，与印刷材料（三联）支持的指示锻炼的通常方案相比，没有印刷材料远程监控。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Felipe S Correa
- 电话号码：+56973071601
- 邮箱：felipecorreas@gmail.com
学习地点
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago、Region Metropolitana、智利
- 招聘中
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
接触：
- Felipe Correa
- 邮箱：felipecorreas@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 桡骨远端骨折（根据骨科创伤协会分类系统的 A2 至 C3 型）
- 手术后标准康复的指征
排除标准：
- 术后即刻并发症
- 多处骨折或重伤
- 骨代谢病史
- 文盲
- 不会说西班牙语
- 精神障碍
- 不熟悉电子设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验远程医疗
患者的康复和对标准锻炼的依从性将通过专门为该试验开发的专用设备进行指导和监测。
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开发用于帮助、支持和监测患者对术后康复锻炼的依从性的数字垫
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有源比较器：控制
在每月访问物理治疗诊所时，将以通常的方式监测患者的康复情况和对标准锻炼的遵守情况
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开发用于帮助、支持和监测患者对术后康复锻炼的依从性的数字垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第 28 天到随机化后第 56 天的患者相关手腕评估评分的变化
大体时间：第56天
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与患者相关的手腕评估是一个 15 项经过验证的量表，范围从 0 到 100，其中分数越高结果越差
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第56天
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遵守规定的锻炼计划
大体时间：第56天
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数字板将客观地记录锻炼的依从性；对照组将自我报告他们对规定练习的遵守率
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第56天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：第 28 天；第56天
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握力计测得的握力
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第 28 天；第56天
|
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手腕屈伸
大体时间：第 28 天；第56天
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测角仪测量手腕屈伸
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第 28 天；第56天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ricardo Gamboa、Mutual de Seguridad General Manager
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月5日
初级完成 (预期的)
2023年7月30日
研究完成 (预期的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月14日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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