Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání rehabilitační intervence podporované telemedicínou se standardní rehabilitací po zlomenině distálního radia.

14. července 2022 aktualizováno: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Hodnocení účinnosti časné rehabilitační intervence podporované telemedicínou ve srovnání s obvyklou rehabilitační intervencí u pacientů s frakturou distálního radia. Randomizovaná klinická studie

Jedná se o randomizovanou klinickou studii dvou paralelních ramen, jejímž cílem je porovnat dvě rehabilitační intervence: experimentální intervenci zahrnující telemedicínskou podporu a vzdálené sledování compliance obvyklých indikovaných cvičení oproti obvyklému protokolu indikovaných cvičení s tištěným materiálem (triptych) a bez vzdálené sledování

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomenina distálního radia je běžnou patologií. Chirurgická indikace je dána obtížností repozice zlomeniny nebo nestabilitou zlomeniny. Dlouhodobá funkční prognóza zápěstí závisí do značné míry na dodržování předepsaných indikací/cvičení pacientů v bezprostřední pooperační fázi.

Jedná se o randomizovanou klinickou studii dvou paralelních ramen, jejímž cílem je porovnat dvě rehabilitační intervence: experimentální intervenci zahrnující telemedicínskou podporu a vzdálené sledování compliance obvyklých indikovaných cvičení oproti obvyklému protokolu indikovaných cvičení s tištěným materiálem (triptych) a bez vzdálené sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Chile
    • Region Metropolitana
      • Santiago, Region Metropolitana, Chile

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • distální radiální zlomenina (typ A2 až C3 podle klasifikačního systému Orthopedic Trauma Association)
  • indikace ke standardní rehabilitaci po operaci

Kritéria vyloučení:

  • bezprostřední pooperační komplikace
  • mnohočetné zlomeniny nebo těžká zranění
  • anamnéza stavu kostního metabolismu
  • negramotný
  • ne španělsky mluvící
  • duševní porucha
  • nezná elektronická zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální telemedicína
Rehabilitace pacienta a dodržování standardních cvičení bude vedeno a monitorováno pomocí zařízení ad hoc vyvinutého speciálně pro tuto studii.
Přístroj: Experimentální
Digitální podložka vyvinutá pro pomoc, podporu a sledování adherence pacientů k rehabilitačním cvičením po operaci
Aktivní komparátor: Řízení
Rehabilitace pacienta a dodržování standardních cviků bude sledováno obvyklým způsobem při měsíčních návštěvách fyzioterapeutické ambulance.
Přístroj: Experimentální
Digitální podložka vyvinutá pro pomoc, podporu a sledování adherence pacientů k rehabilitačním cvičením po operaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre hodnocení zápěstí související s pacientem ze dne 28 v den 56 po randomizaci
Časové okno: Den 56
Hodnocení zápěstí související s pacientem je 15bodová validovaná škála v rozsahu od 0 do 100, kde vyšší skóre znamená horší výsledky.
Den 56
Dodržování předepsaného cvičebního programu
Časové okno: Den 56
Digitální podložka bude objektivně registrovat dodržování cviků; kontrolní skupina sama oznámí míru shody s předepsanými cvičeními
Den 56

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu
Časové okno: Den 28; Den 56
Síla úchopu měřená dynamometrem
Den 28; Den 56
Flexe a extenze zápěstí
Časové okno: Den 28; Den 56
Flexe a extenze zápěstí měřená goniometrem
Den 28; Den 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinico Mutual de Seguridad

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit