Telelääketieteen tukeman kuntoutustoimenpiteen vertailu distaalisen sädemurtuman jälkeiseen tavanomaiseen kuntoutukseen.
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Felipe Andrés Correa Salazar, Hospital Clinico Mutual de Seguridad
Telelääketieteen tukeman varhaisen kuntoutustoimenpiteen tehokkuuden arviointi verrattuna tavanomaiseen kuntoutusinterventioon potilailla, joilla on distaalisen säteen murtuma. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä on kahden rinnakkaisen haaran satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kahta kuntoutusinterventiota: kokeellista interventiota, joka sisältää telelääketieteellisen tuen ja tavanomaisten indikoitujen harjoitusten noudattamisen etävalvonnan, verrattuna tavanomaiseen indikoitujen harjoitusten protokollaan, jota tuetaan painetulla materiaalilla (triptyykki) ja ilman. etävalvonta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Distaalisen säteen murtuma on yleinen patologia. Leikkausaihe on murtuman pienenemisen vaikeus tai murtuman epävakaus. Ranteen pitkän aikavälin toimintaennuste riippuu suurelta osin siitä, kuinka potilas noudattaa määrättyjä käyttöaiheita/harjoituksia välittömästi leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
Tämä on kahden rinnakkaisen haaran satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata kahta kuntoutusinterventiota: kokeellista interventiota, joka sisältää telelääketieteen tuen ja tavanomaisten indikoitujen harjoitusten noudattamisen etävalvonnan, verrattuna tavanomaiseen indikoitujen harjoitusten protokollaan, jota tuetaan painetulla materiaalilla (triptyykki) ja ilman. etävalvonta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Felipe S Correa
- Puhelinnumero: +56973071601
- Sähköposti: felipecorreas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Region Metropolitana
-
Santiago, Region Metropolitana, Chile
- Rekrytointi
- Hospital Clinico Mutual de Seguridad
-
Ottaa yhteyttä:
- Felipe Correa
- Sähköposti: felipecorreas@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- distaalinen radiaalinen murtuma (A2 - C3 tyyppi Ortopedisen traumaliiton luokitusjärjestelmän mukaan)
- indikaatio normaaliin leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- välittömästi leikkauksen jälkeinen komplikaatio
- useita murtumia tai vakavia vammoja
- luun aineenvaihduntatila historiassa
- lukutaidoton
- ei-espanjaa puhuva
- mielenterveyden häiriö
- ei tunne elektronisia laitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen telelääketiede
Potilaan kuntoutumista ja standardiharjoitusten noudattamista ohjataan ja seurataan tätä koetta varten kehitetyn ad hoc -laitteen avulla.
|
Digitaalinen alusta, joka on kehitetty auttamaan, tukemaan ja seuraamaan potilaiden sitoutumista kuntoutusharjoituksiin leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilaan kuntoutusta ja normaaliharjoitusten noudattamista seurataan normaalisti, kuukausittaisilla fysioterapiaklinikalla käynneillä
|
Digitaalinen alusta, joka on kehitetty auttamaan, tukemaan ja seuraamaan potilaiden sitoutumista kuntoutusharjoituksiin leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaaseen liittyvän ranteen arviointipisteiden muutos päivästä 28 päivästä 56 satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Potilaaseen liittyvä ranteen arviointi on 15 kohdan validoitu asteikko 0-100, jossa korkeammat pisteet ovat huonompia tuloksia
|
Päivä 56
|
|
Määrätyn harjoitusohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 56
|
Digitaalinen alusta rekisteröi objektiivisesti harjoitusten noudattamisen; kontrolliryhmä ilmoittaa itse, miten he noudattavat määrättyjä harjoituksia
|
Päivä 56
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Päivä 28; Päivä 56
|
Tartuntavoima dynamometrillä mitattuna
|
Päivä 28; Päivä 56
|
|
Ranteen koukistus ja ojentaminen
Aikaikkuna: Päivä 28; Päivä 56
|
Ranteen taivutus ja ojennus goniometrillä mitattuna
|
Päivä 28; Päivä 56
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ricardo Gamboa, Mutual de Seguridad General Manager
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .