更年期の泌尿生殖器症候群におけるポリヌクレオチドの有効性 (VABIP)

更年期および骨代謝クリニックからの初めての参加者が登録され、家庭医療サービスまたは地域病院の別のサービスによって紹介されました 10月1日 - ISSSTE. 最初に、泌尿生殖器領域で MRS > 5 を示し、膣成熟度指数 (VMI) と膣 pH の変化を示した、更年期の泌尿生殖器症候群 (GSM) と診断された 30 人の参加者が、パイロット研究を実施するために登録されました。 参加者は、無作為化されていない方法で、各相談で実験群と対照群に割り当てられました。 参加者は、相談に到着したときに割り当てられ、その都度、1 人の参加者を実験グループに、1 人を対照グループに割り当てました。 15 人の参加者が対照群 (n=15) に割り当てられました。対照群 (n=15) は、3 か月間、毎週月曜、水曜、金曜に局所的に膣粘膜に塗布された、局所抱合型エストロゲン クリームによるエストロゲン ベースの局所ホルモン療法を受けました。 他の 15 人の参加者は実験グループ (n = 15) に割り当てられ、PN ベースの局所療法を毎晩膣内 (IV) で 6 日間受けました。 その後、実験群の参加者は、対照評価までそれ以上の治療を行わずに維持されました。

パイロット調査は、2021 年 6 月 23 日から 2021 年 12 月 23 日まで実施されました。 パイロット研究を完了した後、120 人の参加者が無作為化臨床試験を実施するために募集されました。 その試験では、60 人の参加者がコントロール グループに割り当てられます。コントロール グループは、週の月曜日、水曜日、金曜日に膣粘膜に局所的に適用される、局所抱合型エストロゲン クリームによるエストロゲン ベースの局所ホルモン療法を 3 か月間受けます。 他の 60 人の参加者は、6 日間、毎晩膣内に適用される (IV) ポリヌクレオチド ベースの治療を受ける実験グループに割り当てられます。 参加者は、各グループに無作為に割り当てられます。