갱년기 비뇨생식기 증후군에서의 폴리뉴클레오티드 효능 (VABIP)

갱년기 및 골 대사 클리닉의 첫 번째 참가자가 등록되었으며, 가정 의학 서비스 또는 10월 1일-ISSSTE 지역 병원의 다른 서비스에 의해 추천되었습니다. 처음에는 비뇨생식기 영역에서 MRS > 5, 질 성숙도 지수(VMI) 및 질 pH의 변화를 나타내는 폐경 비뇨생식기 증후군(GSM) 진단을 받은 30명의 참가자가 파일럿 연구를 수행하기 위해 등록되었습니다. 참가자들은 각 상담에서 무작위가 아닌 방식으로 실험군과 통제군에 배정되었습니다. 참가자들은 상담에 도착했을 때 배정되었고, 매회 참가자 한 명은 실험 그룹에, 다른 한 명은 통제 그룹에 할당했습니다. 15명의 참가자를 대조군(n=15)에 배정하여 3개월 동안 매주 월요일, 수요일, 금요일에 질 점막에 국부 복합 에스트로겐 크림을 도포한 에스트로겐 기반 국소 호르몬 요법을 받았습니다. 나머지 15명의 참가자는 실험군(n=15)에 배정되어 6일 동안 매일 밤 질 내 적용(IV)된 PN 기반 국소 요법을 받았습니다. 그런 다음 실험군 참가자는 통제 평가까지 추가 치료없이 유지되었습니다.

파일럿 연구는 2021년 6월 23일부터 2021년 12월 23일까지 수행되었습니다. 파일럿 연구를 마친 후 무작위 임상 시험을 수행하기 위해 120명의 참가자가 모집되었습니다. 그 시험을 위해 60명의 참가자는 3개월 동안 매주 월요일, 수요일, 금요일에 질 점막에 국소적으로 적용되는 국소 복합 에스트로겐 크림으로 에스트로겐 기반 국소 호르몬 요법을 받을 통제 그룹에 배정됩니다. 나머지 60명의 참가자는 6일 동안 매일 밤 질내 적용(IV)되는 폴리뉴클레오티드 기반 요법을 받을 실험 그룹에 배정됩니다. 참가자는 각 그룹에 무작위로 배정됩니다.