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人工股関節全置換術後の術後鎮痛に対する経筋性腰方形筋ブロック

2022年7月23日 更新者：Mai Abdelhaleem Kamal Nida、Tanta University

人工股関節全置換術後の術後鎮痛に対する超音波ガイド下腰方形筋ブロックの 2 つのアプローチの比較研究

この研究の目的は、人工股関節全置換術における経筋性腰方形筋ブロック（横方向QLBと傍棘状矢状筋経筋QLB）の2つのアプローチの術後鎮痛効果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

麻酔前の評価中、すべての患者は、0 ～ 10 の範囲のスコアによる痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS) について教育されます (0 は痛みがないことを表し、10 は耐えられない最大の痛みを表します)。

患者はランダムに 3 つの等しいグループ (各グループ 25 人) に分類されます。 グループの割り当ては、コンピュータで生成された乱数と不透明な密封封筒によって行われます。 この研究は、すべての患者と術後評価者がグループ割り当てを盲検化されるため、二重盲検になるように設計されます。

患者は、以下の 3 つの同等のグループの 1 つにランダムに割り当てられます。

  • グループ I: 対照グループ (n= 25 患者): このグループの患者は、手術後に 1 ml の生理食塩水の皮下注射による同側の偽超音波ガイド下ブロックを受けます。
  • グループ II (n= 25 人の患者): このグループの患者は、手術後、超音波ガイドを使用して、QLB の横方向経筋アプローチの同側単回ショット (単純なブピバカイン 0.25% 30 ml) を受けます。
  • グループ III (n= 25 人の患者): このグループの患者は、手術後、超音波ガイドを使用して、QLB の傍棘状矢状アプローチの同側単回ショット (単純なブピバカイン 0.25% 30 ml) を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Mohammed Sh Elbrol, MD
  • 電話番号：+201063345623

研究場所

  • エジプト
      • Tanta、エジプト
        • 募集
        • Tanata university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 I ～ III に所属する男女 21 ～ 80 歳の患者 75 名が人工股関節全置換術を予定している。

除外基準:

  • 患者の拒否。
  • 凝固障害
  • 脊椎変形
  • 末梢神経障害;手術が必要な脚の感覚障害と慢性的な痛み。
  • 精神機能障害、精神疾患、認知機能障害。
  • 薬物乱用および慢性鎮痛剤の使用歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ：グループ I: コントロール グループ
このグループの患者は、手術後に生理食塩水 1 ml の皮下注射による同側の偽超音波ガイド下ブロックを受けます。
手順：腰方形筋ブロック
1-横方向経筋性腰方形筋ブロック: 超音波トランスデューサーを腹部の脇腹に対して横方向に配置し、腹筋層を視覚化します。 プローブを後方に動かすと、腰椎、腰方形筋、大腰筋、脊柱起立筋の横突起が「シャムロック徴候」として特定されました。 針は背中の筋肉を通して腰方形筋と大腰筋の間の筋膜面まで挿入され、局所麻酔薬が注入されます。 傍棘状矢状腰方形筋ブロック：超音波トランスデューサーは、L4 の棘突起の側方の矢状面で尾側に向けられます。脊柱起立筋、腰方形筋、大腰筋といった3つの筋肉層が後方から前方に現れる特徴的な超音波画像とともに、腰方形筋の長軸が明らかになるまで横方向に動かします。針は筋肉を通って突き刺さるまで進められます。腰方形筋。 局所麻酔薬が注射されます。
アクティブコンパレータ：グループ II:(横経筋腰方形筋グループ)。
このグループの患者は、手術後、超音波ガイドを使用して、腰方形筋ブロック（ブピバカイン 0.25% 30 ml）の同側棘状矢状アプローチの単回投与を受けます。
手順：腰方形筋ブロック
1-横方向経筋性腰方形筋ブロック: 超音波トランスデューサーを腹部の脇腹に対して横方向に配置し、腹筋層を視覚化します。 プローブを後方に動かすと、腰椎、腰方形筋、大腰筋、脊柱起立筋の横突起が「シャムロック徴候」として特定されました。 針は背中の筋肉を通して腰方形筋と大腰筋の間の筋膜面まで挿入され、局所麻酔薬が注入されます。 傍棘状矢状腰方形筋ブロック：超音波トランスデューサーは、L4 の棘突起の側方の矢状面で尾側に向けられます。脊柱起立筋、腰方形筋、大腰筋といった3つの筋肉層が後方から前方に現れる特徴的な超音波画像とともに、腰方形筋の長軸が明らかになるまで横方向に動かします。針は筋肉を通って突き刺さるまで進められます。腰方形筋。 局所麻酔薬が注射されます。
アクティブコンパレータ：グループ III : 腰方形筋の傍棘状矢状アプローチ BLOCK
このグループの患者は、手術後に超音波ガイドを使用して、腰方形筋ブロック（ブピバカイン 0.25% 30 ml）の同側棘状矢状アプローチの単回投与を受けます。
手順：腰方形筋ブロック
1-横方向経筋性腰方形筋ブロック: 超音波トランスデューサーを腹部の脇腹に対して横方向に配置し、腹筋層を視覚化します。 プローブを後方に動かすと、腰椎、腰方形筋、大腰筋、脊柱起立筋の横突起が「シャムロック徴候」として特定されました。 針は背中の筋肉を通して腰方形筋と大腰筋の間の筋膜面まで挿入され、局所麻酔薬が注入されます。 傍棘状矢状腰方形筋ブロック：超音波トランスデューサーは、L4 の棘突起の側方の矢状面で尾側に向けられます。脊柱起立筋、腰方形筋、大腰筋といった3つの筋肉層が後方から前方に現れる特徴的な超音波画像とともに、腰方形筋の長軸が明らかになるまで横方向に動かします。針は筋肉を通って突き刺さるまで進められます。腰方形筋。 局所麻酔薬が注射されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネ摂取
時間枠：ベースライン
術後最初の 24 時間のモルヒネ総消費量。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後疼痛スコア
時間枠：ベースライン
• 術後の痛みは、2、4、6、12、18、24 時間目に VAS (0 ～ 10 の範囲の痛みの重症度のスコア、0 = 痛みなし、10 = 重度の痛み) によって評価されます。 VAS が 4 以上の場合、レスキュー鎮痛として 3 mg のモルヒネが静脈内投与されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tanta University

捜査官

  • スタディチェア：YASSER M RAGHEB, PROF、TANYAU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月16日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月23日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QL block on hip arthroplasty

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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