Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transmuskulær Quadratus Lumborum-blok på postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik

23. juli 2022 opdateret af: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

En sammenlignende undersøgelse mellem to tilgange til ultralydsstyret transmuskulær Quadratus Lumborum-blok på postoperativ analgesi efter total hoftearthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative smertestillende effekt af to tilgange til transmuskulær quadratus lumborum blokering (tværgående versus paraspinøs sagittal transmuskulær QLB) i total hofteprotesekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under den præanæstesiske vurdering vil alle patienter blive uddannet om den visuelle analoge skala (VAS) til smertevurdering, med score fra 0 til 10 (0 repræsenterer ingen smerte, mens 10 repræsenterer maksimal utålelig smerte).

Patienterne vil blive tilfældigt klassificeret i tre lige store grupper (25 patienter hver). Gruppetildeling vil ske ved hjælp af computergenererede tilfældige tal og lukkede uigennemsigtige forseglede konvolutter. Undersøgelsen vil blive designet til at være dobbeltblind, da alle patienter og postoperativ bedømmer vil blive blindet til gruppeopgaver.

Patienter vil blive randomiseret til en af ​​tre lige store grupper:

  • Gruppe I: Kontrolgruppe (n= 25 patienter): Patienter i denne gruppe vil modtage ipsilateral sham ultralyds-guidet blokering via subkutan injektion af 1 ml normalt saltvand efter operationen.
  • Gruppe II (n= 25 patienter): Patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkelt skud af transversal transmuskulær tilgang af QLB (30 ml almindelig bupivacain 0,25%) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.
  • Gruppe III (n= 25 patienter): patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkeltskud af paraspinøs sagittal tilgang af QLB (30 ml almindelig bupivacain 0,25%) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Telefonnummer: +201063345623

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanata university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 patienter i alderen 21-80 år fra begge køn American Society of Anesthesiology I - III planlagt til total hofteproteseoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Koagulopati
  • Spinal deformiteter
  • Perifer neuropati; sensoriske lidelser i benet, der kræver operation og kroniske smerter.
  • Psykisk dysfunktion, psykiatriske sygdomme og kognitiv dysfunktion.
  • Historie om stofmisbrug og kronisk smertestillende brug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe I: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ipsilateral sham ultralyds-guidet blokering via subkutan injektion af 1 ml normalt saltvand efter operationen.
Procedure: Quadratus lumborum Blok
1-Tværgående transmuskulær Quadratus lumborum-blok: ultralydstransduceren placeres på tværs af abdominalflanken for at visualisere mavemuskellag. bevæger sonden bagud, den tværgående proces af lændehvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identificeret som et 'Shamrock-tegn'. nålen føres gennem rygmusklerne til fascieplanet mellem Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiceres .2- paraspinøs sagittal Quadratus lumborum blok: ultralydstransducer vil blive rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse proces af L4. bevæger sig lateralt, indtil Quadratus lumborum er tydeligt i sin lange akse med et karakteristisk sonografisk billede af tre muskellag, der vises fra posterior til anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major muskel, nålen vil blive fremført gennem musklerne, indtil den gennemborer Quadratus lumborum. lokalbedøvelse vil blive injiceret.
Aktiv komparator: Gruppe II:( tværgående transmuskulær Quadratus lumborum gruppe).
patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkeltskud af paraspinøs sagittal tilgang af Quadratus lumborum BLOCK (30 ml almindelig bupivacain 0,25%) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.
Procedure: Quadratus lumborum Blok
1-Tværgående transmuskulær Quadratus lumborum-blok: ultralydstransduceren placeres på tværs af abdominalflanken for at visualisere mavemuskellag. bevæger sonden bagud, den tværgående proces af lændehvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identificeret som et 'Shamrock-tegn'. nålen føres gennem rygmusklerne til fascieplanet mellem Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiceres .2- paraspinøs sagittal Quadratus lumborum blok: ultralydstransducer vil blive rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse proces af L4. bevæger sig lateralt, indtil Quadratus lumborum er tydeligt i sin lange akse med et karakteristisk sonografisk billede af tre muskellag, der vises fra posterior til anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major muskel, nålen vil blive fremført gennem musklerne, indtil den gennemborer Quadratus lumborum. lokalbedøvelse vil blive injiceret.
Aktiv komparator: Gruppe III: paraspinøs sagittal tilgang af Quadratus lumborum BLOCK
patienter i denne gruppe vil modtage et ipsilateralt enkeltskud af paraspinøs sagittal tilgang af Quadratus lumborum BLOCK (30 ml almindelig bupivacain 0,25%) efter operation ved hjælp af ultralydsvejledning.
Procedure: Quadratus lumborum Blok
1-Tværgående transmuskulær Quadratus lumborum-blok: ultralydstransduceren placeres på tværs af abdominalflanken for at visualisere mavemuskellag. bevæger sonden bagud, den tværgående proces af lændehvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identificeret som et 'Shamrock-tegn'. nålen føres gennem rygmusklerne til fascieplanet mellem Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiceres .2- paraspinøs sagittal Quadratus lumborum blok: ultralydstransducer vil blive rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse proces af L4. bevæger sig lateralt, indtil Quadratus lumborum er tydeligt i sin lange akse med et karakteristisk sonografisk billede af tre muskellag, der vises fra posterior til anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major muskel, nålen vil blive fremført gennem musklerne, indtil den gennemborer Quadratus lumborum. lokalbedøvelse vil blive injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: Baseline
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer af den postoperative periode.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Baseline
• Postoperativ smerte vil blive vurderet ved VAS (score for sværhedsgraden af ​​smerte i området 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = svær smerte) efter 2,4,6,12,18,24 timer. Hvis VAS er 4 eller mere, vil der blive givet 3 mg intravenøs morfin som redningsanalgesi.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studiestol: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QL block on hip arthroplasty

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum Blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner