Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transmuskulární blok quadratus lumborum při pooperační analgezii po totální endoprotéze kyčle

23. července 2022 aktualizováno: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Srovnávací studie mezi dvěma přístupy ultrazvukem vedeného transmuskulárního bloku quadratus lumborum při pooperační analgezii po totální endoprotéze kyčle

Cílem této studie je porovnat pooperační analgetický účinek dvou přístupů transmuskulární blokády quadratus lumborum (transverzální versus paraspinózní sagitální transmuskulární QLB) při operaci totální náhrady kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během preanestetického hodnocení budou všichni pacienti poučeni o vizuální analogové škále (VAS) pro hodnocení bolesti se skóre v rozsahu od 0 do 10 (0 představuje žádnou bolest, zatímco 10 představuje maximální nesnesitelnou bolest).

Pacienti budou náhodně rozděleni do tří stejných skupin (každá po 25 pacientech). Rozdělení skupin bude provedeno počítačem generovanými náhodnými čísly a uzavřenými neprůhlednými zapečetěnými obálkami. Studie bude navržena jako dvojitě zaslepená, protože všichni pacienti a pooperační posuzovatel budou zaslepeni, pokud jde o zařazení do skupin.

Pacienti budou randomizováni do jedné ze tří stejných skupin:

  • Skupina I: Kontrolní skupina (n= 25 pacientů): Pacienti v této skupině dostanou po operaci ipsilaterální simulovaný ultrazvukem naváděný blok pomocí subkutánní injekce 1 ml fyziologického roztoku.
  • Skupina II (n= 25 pacientů): Pacienti v této skupině dostanou ipsilaterální jednorázový příčný transmuskulární přístup QLB (30 ml prostého bupivakainu 0,25 %) po operaci s použitím ultrasonografického vedení.
  • Skupina III (n= 25 pacientů): pacienti v této skupině dostanou ipsilaterální jednorázový paraspinózní sagitální přístup QLB (30 ml prostého bupivakainu 0,25 %) po operaci za použití ultrasonografického vedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Telefonní číslo: +201063345623

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Nábor
        • Tanata university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 75 pacientů ve věku 21-80 let obou pohlaví Americké společnosti anesteziologie I - III plánováno na operaci totální náhrady kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Koagulopatie
  • Deformace páteře
  • periferní neuropatie; senzorické poruchy v noze vyžadující chirurgický zákrok a chronická bolest.
  • Duševní dysfunkce, psychiatrická onemocnění a kognitivní dysfunkce.
  • Historie zneužívání drog a chronického užívání analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina I: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou po operaci ipsilaterální simulovaný ultrazvukem naváděný blok subkutánní injekcí 1 ml fyziologického roztoku.
Postup: Quadratus lumborum Block
1-Transverzální transmuskulární blok Quadratus lumborum: ultrazvukový snímač bude umístěn příčně k boku břicha, aby se zobrazily vrstvy břišních svalů. posunutím sondy dozadu byl příčný výběžek bederního obratle, Quadratus lumborum, Psoas Major a m. erector spinae identifikován jako „příznak Shamrock“. jehla bude zavedena přes zádové svaly do fasciální roviny mezi Quadratus lumborum a Psoas Major, bude aplikováno lokální anestetikum .2- paraspinózní sagitální blokáda Quadratus lumborum: ultrazvukový měnič bude nasměrován kaudálně v sagitální rovině laterálně od trnového výběžku L4. pohybující se laterálně, dokud nebude Quadratus lumborum zřejmý v jeho dlouhé ose s charakteristickým sonografickým obrazem tří svalových vrstev objevujících se od posterior k přední jako: m. erector spinae, Quadratus lumborum a m. Psoas major, jehla bude protažena svaly, dokud nepropíchne Quadratus lumborum. bude aplikováno lokální anestetikum.
Aktivní komparátor: Skupina II: (skupina příčného transmuskulárního Quadratus lumborum).
pacienti v této skupině dostanou ipsilaterální jednorázový paraspinózní sagitální přístup Quadratus lumborum BLOCK (30 ml prostého bupivakainu 0,25 %) po operaci za použití ultrasonografického vedení.
Postup: Quadratus lumborum Block
1-Transverzální transmuskulární blok Quadratus lumborum: ultrazvukový snímač bude umístěn příčně k boku břicha, aby se zobrazily vrstvy břišních svalů. posunutím sondy dozadu byl příčný výběžek bederního obratle, Quadratus lumborum, Psoas Major a m. erector spinae identifikován jako „příznak Shamrock“. jehla bude zavedena přes zádové svaly do fasciální roviny mezi Quadratus lumborum a Psoas Major, bude aplikováno lokální anestetikum .2- paraspinózní sagitální blokáda Quadratus lumborum: ultrazvukový měnič bude nasměrován kaudálně v sagitální rovině laterálně od trnového výběžku L4. pohybující se laterálně, dokud nebude Quadratus lumborum zřejmý v jeho dlouhé ose s charakteristickým sonografickým obrazem tří svalových vrstev objevujících se od posterior k přední jako: m. erector spinae, Quadratus lumborum a m. Psoas major, jehla bude protažena svaly, dokud nepropíchne Quadratus lumborum. bude aplikováno lokální anestetikum.
Aktivní komparátor: Skupina III: paraspinózní sagitální přístup Quadratus lumborum BLOCK
pacienti v této skupině obdrží ipsilaterální jednorázový paraspinózní sagitální přístup Quadratus lumborum BLOCK (30 ml prostého bupivakainu 0,25 %) po operaci za použití ultrasonografického vedení.
Postup: Quadratus lumborum Block
1-Transverzální transmuskulární blok Quadratus lumborum: ultrazvukový snímač bude umístěn příčně k boku břicha, aby se zobrazily vrstvy břišních svalů. posunutím sondy dozadu byl příčný výběžek bederního obratle, Quadratus lumborum, Psoas Major a m. erector spinae identifikován jako „příznak Shamrock“. jehla bude zavedena přes zádové svaly do fasciální roviny mezi Quadratus lumborum a Psoas Major, bude aplikováno lokální anestetikum .2- paraspinózní sagitální blokáda Quadratus lumborum: ultrazvukový měnič bude nasměrován kaudálně v sagitální rovině laterálně od trnového výběžku L4. pohybující se laterálně, dokud nebude Quadratus lumborum zřejmý v jeho dlouhé ose s charakteristickým sonografickým obrazem tří svalových vrstev objevujících se od posterior k přední jako: m. erector spinae, Quadratus lumborum a m. Psoas major, jehla bude protažena svaly, dokud nepropíchne Quadratus lumborum. bude aplikováno lokální anestetikum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: Základní linie
Celková spotřeba morfia v prvních 24 hodinách pooperačního období.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Základní linie
• Pooperační bolest bude hodnocena pomocí VAS (skóre závažnosti bolesti v rozmezí 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = silná bolest) za 2,4,6,12,18,24 hodin. Pokud je VAS 4 nebo více, podají se 3 mg intravenózního morfinu jako záchranná analgezie.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QL block on hip arthroplasty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Klinické studie na Quadratus lumborum Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit