Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego w analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

23 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Badanie porównawcze między dwoma podejściami do przezmięśniowej blokady czworobocznej lędźwiowej pod kontrolą USG w analgezji pooperacyjnej po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego dwóch dostępów przezmięśniowej blokady czworobocznej lędźwi (poprzecznej i przykolcowej strzałkowej przezmięśniowej QLB) w operacji całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas oceny przed znieczuleniem wszyscy pacjenci zostaną zapoznani z wizualną skalą analogową (VAS) służącą do oceny bólu, z punktacją w zakresie od 0 do 10 (0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny ból nie do zniesienia).

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy równe grupy (po 25 pacjentów w każdej). Przydział do grup zostanie dokonany za pomocą generowanych komputerowo liczb losowych i zamkniętych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopert. Badanie zostanie zaprojektowane jako podwójnie ślepe, ponieważ wszyscy pacjenci i osoba oceniająca po operacji będą zaślepieni co do przypisania do grupy.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech równych grup:

  • Grupa I: Grupa kontrolna (n = 25 pacjentów): Pacjenci w tej grupie otrzymają blokadę pozorowaną po tej samej stronie pod kontrolą USG poprzez podskórne wstrzyknięcie 1 ml soli fizjologicznej po operacji.
  • Grupa II (n=25 pacjentów): Pacjenci w tej grupie otrzymają po tej samej stronie pojedynczy zastrzyk z dostępu poprzecznego przezmięśniowego QLB (30 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po operacji pod kontrolą ultrasonograficzną.
  • Grupa III (n=25 pacjentów): pacjenci w tej grupie otrzymają po tej samej stronie pojedynczy strzał przykolcowy strzałkowy dostęp QLB (30 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po zabiegu chirurgicznym pod kontrolą ultrasonograficzną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Numer telefonu: +201063345623

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Tanata university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 75 pacjentów w wieku od 21 do 80 lat, obojga płci, Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego I - III, zakwalifikowanych do zabiegu całkowitej alloplastyki stawu biodrowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Koagulopatia
  • Deformacje kręgosłupa
  • Neuropatia obwodowa; zaburzenia czucia w nodze wymagające operacji i przewlekły ból.
  • Zaburzenia psychiczne, choroby psychiczne i zaburzenia funkcji poznawczych.
  • Historia nadużywania narkotyków i przewlekłego stosowania leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa I: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają blokadę pozorowaną po tej samej stronie pod kontrolą USG poprzez podskórne wstrzyknięcie 1 ml soli fizjologicznej po operacji.
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
1-Poprzeczna przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwi: przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony poprzecznie do boku brzucha w celu uwidocznienia warstw mięśni brzucha. przesuwając sondę do tyłu, wyrostek poprzeczny kręgu lędźwiowego, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa zidentyfikowane jako „objaw koniczyny”. igła zostanie wprowadzona przez mięśnie pleców do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym, zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający .2- przykolcowy strzałkowy blok czworoboczny lędźwiowy: głowica ultradźwiękowa będzie skierowana doogonowo w płaszczyźnie strzałkowej poprzecznie do wyrostka kolczystego L4. przesuwając się na boki, aż czworoboczny lędźwiowy będzie widoczny w swojej długiej osi z charakterystycznym obrazem ultrasonograficznym trzech warstw mięśniowych pojawiających się od tyłu do przodu, takich jak: prostownik kręgosłupa, czworoboczny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy, igła będzie wprowadzana przez mięśnie, aż do przebicia czworoboczny lędźwi. znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte.
Aktywny komparator: Grupa II: (grupa mięśnia poprzecznego mięśnia czworogłowego lędźwi).
pacjenci z tej grupy otrzymają pojedyncze ipsilateralne pojedyncze wstrzyknięcie z dostępu przykolcowego strzałkowego Quadratus lumborum BLOCK (30 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po zabiegu chirurgicznym pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
1-Poprzeczna przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwi: przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony poprzecznie do boku brzucha w celu uwidocznienia warstw mięśni brzucha. przesuwając sondę do tyłu, wyrostek poprzeczny kręgu lędźwiowego, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa zidentyfikowane jako „objaw koniczyny”. igła zostanie wprowadzona przez mięśnie pleców do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym, zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający .2- przykolcowy strzałkowy blok czworoboczny lędźwiowy: głowica ultradźwiękowa będzie skierowana doogonowo w płaszczyźnie strzałkowej poprzecznie do wyrostka kolczystego L4. przesuwając się na boki, aż czworoboczny lędźwiowy będzie widoczny w swojej długiej osi z charakterystycznym obrazem ultrasonograficznym trzech warstw mięśniowych pojawiających się od tyłu do przodu, takich jak: prostownik kręgosłupa, czworoboczny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy, igła będzie wprowadzana przez mięśnie, aż do przebicia czworoboczny lędźwi. znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte.
Aktywny komparator: Grupa III: przykolcowy dostęp strzałkowy mięśnia czworobocznego lędźwiowego BLOK
pacjenci z tej grupy otrzymają pojedyncze ipsilateralne pojedyncze wstrzyknięcie z dostępu przykolcowego strzałkowego Quadratus lumborum BLOCK (30 ml zwykłej bupiwakainy 0,25%) po zabiegu chirurgicznym pod kontrolą ultrasonograficzną.
Procedura: Klocek czworoboczny lędźwiowy
1-Poprzeczna przezmięśniowa blokada mięśnia czworobocznego lędźwi: przetwornik ultradźwiękowy zostanie umieszczony poprzecznie do boku brzucha w celu uwidocznienia warstw mięśni brzucha. przesuwając sondę do tyłu, wyrostek poprzeczny kręgu lędźwiowego, mięsień czworoboczny lędźwi, mięsień lędźwiowy większy i prostownik kręgosłupa zidentyfikowane jako „objaw koniczyny”. igła zostanie wprowadzona przez mięśnie pleców do płaszczyzny powięzi między mięśniem czworobocznym lędźwi a mięśniem lędźwiowym większym, zostanie wstrzyknięty środek miejscowo znieczulający .2- przykolcowy strzałkowy blok czworoboczny lędźwiowy: głowica ultradźwiękowa będzie skierowana doogonowo w płaszczyźnie strzałkowej poprzecznie do wyrostka kolczystego L4. przesuwając się na boki, aż czworoboczny lędźwiowy będzie widoczny w swojej długiej osi z charakterystycznym obrazem ultrasonograficznym trzech warstw mięśniowych pojawiających się od tyłu do przodu, takich jak: prostownik kręgosłupa, czworoboczny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy, igła będzie wprowadzana przez mięśnie, aż do przebicia czworoboczny lędźwi. znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowite zużycie morfiny w pierwszych 24 godzinach okresu pooperacyjnego.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
• Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą VAS (ocena nasilenia bólu w zakresie 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = silny ból) po 2,4,6,12,18,24 godzinach. Jeśli VAS wynosi 4 lub więcej, jako środek przeciwbólowy podaje się dożylnie 3 mg morfiny.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QL block on hip arthroplasty

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj