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Bloc transmusculaire du quadratus lumborum sur l'analgésie post-opératoire après arthroplastie totale de la hanche

23 juillet 2022 mis à jour par: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Une étude comparative entre deux approches de bloc transmusculaire quadratus lumborum échoguidé sur l'analgésie post-opératoire après arthroplastie totale de hanche

Le but de cette étude est de comparer l'effet analgésique post-opératoire de deux abords de bloc transmusculaire du quadratus lumborum (transmusculaire transmusculaire versus sagittal transmusculaire parépineux) en chirurgie de prothèse totale de hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de l'évaluation préanesthésique, tous les patients seront informés de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur, avec des scores allant de 0 à 10 (0 représente aucune douleur, tandis que 10 représente une douleur intolérable maximale).

Les patients seront classés au hasard en trois groupes égaux (25 patients chacun). L'attribution des groupes se fera par des numéros aléatoires générés par ordinateur et des enveloppes scellées opaques fermées. L'étude sera conçue pour être en double aveugle, car tous les patients et l'évaluateur postopératoire seront en aveugle pour l'affectation des groupes.

Les patients seront randomisés dans l'un des trois groupes égaux :

  • Groupe I : Groupe témoin (n = 25 patients) : Les patients de ce groupe recevront un bloc échographique fictif ipsilatéral par injection sous-cutanée de 1 ml de solution saline normale après la chirurgie.
  • Groupe II (n = 25 patients) : les patients de ce groupe recevront une seule injection ipsilatérale d'approche transmusculaire transversale de QLB (30 ml de bupivacaïne ordinaire à 0,25 %) après la chirurgie sous guidage échographique.
  • Groupe III (n = 25 patients) : les patients de ce groupe recevront un seul coup d'approche sagittale parépineuse homolatérale de QLB (30 ml de bupivacaïne simple 0,25 %) après la chirurgie sous guidage échographique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Numéro de téléphone: +201063345623

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Recrutement
        • Tanata university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 75 patients, âgés de 21 à 80 ans, des deux sexes Société américaine d'anesthésiologie I - III devant subir une arthroplastie totale de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Coagulopathie
  • Déformations vertébrales
  • Neuropathie périphérique; troubles sensoriels de la jambe nécessitant une intervention chirurgicale et douleurs chroniques.
  • Dysfonctionnement mental, maladies psychiatriques et dysfonctionnement cognitif.
  • Antécédents d'abus de drogues et d'utilisation chronique d'analgésiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe I : groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront un bloc guidé par échographie simulée homolatérale par injection sous-cutanée de 1 ml de solution saline normale après la chirurgie.
Procédure: Bloc carré des lombes
1-Bloc quadratus lumborum transmusculaire transversal : le transducteur à ultrasons sera placé transversalement au flanc abdominal pour visualiser les couches musculaires abdominales. en déplaçant la sonde vers l'arrière, l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire, le quadratus lumborum, le psoas major et les muscles érecteurs du rachis sont identifiés comme un « signe de trèfle ». l'aiguille sera insérée à travers les muscles du dos jusqu'au plan fascial entre le Quadratus lumborum et le Psoas Major, un anesthésique local sera injecté .2- bloc parépineux sagittal du quadratus lumborum : le transducteur à ultrasons sera dirigé caudalement dans un plan sagittal latéral à l'apophyse épineuse de L4. se déplaçant latéralement jusqu'à ce que le Quadratus lumborum soit évident dans son axe long avec une image échographique caractéristique de trois couches musculaires apparaissant d'arrière en avant comme : érecteur spinae, Quadratus lumborum et muscle majeur du Psoas l'aiguille sera avancée à travers les muscles, jusqu'à ce qu'elle perce le Quadratus lumborum. un anesthésique local sera injecté.
Comparateur actif: Groupe II :( groupe Quadratus lumborum trans-musculaire transversal).
les patients de ce groupe recevront un seul coup ipsilatéral d'approche sagittale parépineuse de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaïne ordinaire à 0,25 %) après la chirurgie sous guidage échographique.
Procédure: Bloc carré des lombes
1-Bloc quadratus lumborum transmusculaire transversal : le transducteur à ultrasons sera placé transversalement au flanc abdominal pour visualiser les couches musculaires abdominales. en déplaçant la sonde vers l'arrière, l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire, le quadratus lumborum, le psoas major et les muscles érecteurs du rachis sont identifiés comme un « signe de trèfle ». l'aiguille sera insérée à travers les muscles du dos jusqu'au plan fascial entre le Quadratus lumborum et le Psoas Major, un anesthésique local sera injecté .2- bloc parépineux sagittal du quadratus lumborum : le transducteur à ultrasons sera dirigé caudalement dans un plan sagittal latéral à l'apophyse épineuse de L4. se déplaçant latéralement jusqu'à ce que le Quadratus lumborum soit évident dans son axe long avec une image échographique caractéristique de trois couches musculaires apparaissant d'arrière en avant comme : érecteur spinae, Quadratus lumborum et muscle majeur du Psoas l'aiguille sera avancée à travers les muscles, jusqu'à ce qu'elle perce le Quadratus lumborum. un anesthésique local sera injecté.
Comparateur actif: Groupe III : abord sagittal parépineux du Quadratus lumborum BLOCK
les patients de ce groupe recevront un seul coup ipsilatéral d'approche sagittale parépineuse de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaïne ordinaire à 0,25 %) après la chirurgie sous guidage échographique.
Procédure: Bloc carré des lombes
1-Bloc quadratus lumborum transmusculaire transversal : le transducteur à ultrasons sera placé transversalement au flanc abdominal pour visualiser les couches musculaires abdominales. en déplaçant la sonde vers l'arrière, l'apophyse transverse de la vertèbre lombaire, le quadratus lumborum, le psoas major et les muscles érecteurs du rachis sont identifiés comme un « signe de trèfle ». l'aiguille sera insérée à travers les muscles du dos jusqu'au plan fascial entre le Quadratus lumborum et le Psoas Major, un anesthésique local sera injecté .2- bloc parépineux sagittal du quadratus lumborum : le transducteur à ultrasons sera dirigé caudalement dans un plan sagittal latéral à l'apophyse épineuse de L4. se déplaçant latéralement jusqu'à ce que le Quadratus lumborum soit évident dans son axe long avec une image échographique caractéristique de trois couches musculaires apparaissant d'arrière en avant comme : érecteur spinae, Quadratus lumborum et muscle majeur du Psoas l'aiguille sera avancée à travers les muscles, jusqu'à ce qu'elle perce le Quadratus lumborum. un anesthésique local sera injecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire de morphine
Délai: Ligne de base
Consommation totale de morphine dans les 24 premières heures de la période postopératoire.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: Ligne de base
• La douleur postopératoire sera évaluée par une EVA (score de sévérité de la douleur compris entre 0 et 10, où 0 = pas de douleur et 10 = douleur intense) à 2, 4, 6, 12, 18, 24 heures. Si l'EVA est de 4 ou plus, 3 mg de morphine intraveineuse seront administrés comme analgésie de secours.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Première publication (Réel)

20 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QL block on hip arthroplasty

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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