Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы при послеоперационном обезболивании после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

23 июля 2022 г. обновлено: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Сравнительное исследование между двумя подходами трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем при послеоперационном обезболивании после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава

Целью данного исследования является сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта двух подходов трансмышечной блокады квадратной мышцы поясницы (поперечный и параостистый сагиттальный трансмышечный QLB) при тотальной операции по замене тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время преданестезиологического обследования все пациенты будут проинформированы о визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки боли с баллами от 0 до 10 (0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально невыносимую боль).

Пациенты будут случайным образом разделены на три равные группы (по 25 пациентов в каждой). Распределение по группам будет осуществляться с помощью случайных чисел, сгенерированных компьютером, и закрытых непрозрачных запечатанных конвертов. Исследование будет разработано как двойное слепое, поскольку все пациенты и послеоперационный эксперт не будут знать группового распределения.

Пациенты будут рандомизированы в одну из трех равных групп:

  • Группа I: Контрольная группа (n = 25 пациентов): пациенты этой группы будут получать ипсилатеральную имитацию блокады под ультразвуковым контролем путем подкожной инъекции 1 мл физиологического раствора после операции.
  • Группа II (n = 25 пациентов): пациенты этой группы получат ипсилатеральный однократный поперечный трансмускулярный доступ QLB (30 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции с использованием ультразвукового контроля.
  • Группа III (n = 25 пациентов): пациенты в этой группе получат ипсилатеральный однократный параспинальный сагиттальный доступ QLB (30 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции с использованием ультразвукового контроля.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: mai A nida, msc
  • Номер телефона: +201012328193
  • Электронная почта: mai.nida90@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Номер телефона: +201063345623

Места учебы

  • Египет
      • Tanta, Египет
        • Рекрутинг
        • Tanata university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 75 пациентов в возрасте от 21 до 80 лет обоего пола Американского общества анестезиологов I-III, которым назначено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Коагулопатия
  • Деформации позвоночника
  • периферическая невропатия; сенсорные нарушения в ноге, требующие хирургического вмешательства, и хроническая боль.
  • Психическая дисфункция, психические заболевания и когнитивная дисфункция.
  • История злоупотребления наркотиками и хронического использования анальгетиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа I: контрольная группа
Пациенты в этой группе получат ипсилатеральную имитацию блокады под ультразвуковым контролем путем подкожной инъекции 1 мл физиологического раствора после операции.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
1-поперечная трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик помещается поперек брюшной стенки для визуализации мышечных слоев брюшной полости. при перемещении датчика кзади поперечный отросток поясничного позвонка, квадратная мышца поясницы, большая поясничная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник, определяются как «симптом трилистника». игла вводится через мышцы спины в фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей, вводится местный анестетик. 2- параостистая сагиттальная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик будет направлен каудально в сагиттальной плоскости латеральнее остистого отростка L4. двигаясь латерально до тех пор, пока квадратная мышца поясницы не станет очевидной по ее длинной оси с характерным сонографическим изображением трех мышечных слоев, появляющихся сзади кпереди в виде: выпрямителя позвоночника, квадратной мышцы поясницы и большой поясничной мышцы, игла будет продвигаться через мышцы до тех пор, пока она не проколет квадратная мышца поясницы. будет введен местный анестетик.
Активный компаратор: Группа II: (поперечно-поперечно-мышечная группа Quadratus lumborum).
пациенты в этой группе получат ипсилатеральный однократный параспинальный сагиттальный доступ БЛОКА Квадратной мышцы поясницы (30 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции с использованием ультразвукового контроля.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
1-поперечная трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик помещается поперек брюшной стенки для визуализации мышечных слоев брюшной полости. при перемещении датчика кзади поперечный отросток поясничного позвонка, квадратная мышца поясницы, большая поясничная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник, определяются как «симптом трилистника». игла вводится через мышцы спины в фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей, вводится местный анестетик. 2- параостистая сагиттальная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик будет направлен каудально в сагиттальной плоскости латеральнее остистого отростка L4. двигаясь латерально до тех пор, пока квадратная мышца поясницы не станет очевидной по ее длинной оси с характерным сонографическим изображением трех мышечных слоев, появляющихся сзади кпереди в виде: выпрямителя позвоночника, квадратной мышцы поясницы и большой поясничной мышцы, игла будет продвигаться через мышцы до тех пор, пока она не проколет квадратная мышца поясницы. будет введен местный анестетик.
Активный компаратор: Группа III: параостистый сагиттальный доступ Quadratus lumborum БЛОК
пациенты в этой группе получат ипсилатеральный однократный параспинальный сагиттальный доступ БЛОКА Квадратной мышцы поясницы (30 мл простого бупивакаина 0,25%) после операции с использованием ультразвукового контроля.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
1-поперечная трансмускулярная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик помещается поперек брюшной стенки для визуализации мышечных слоев брюшной полости. при перемещении датчика кзади поперечный отросток поясничного позвонка, квадратная мышца поясницы, большая поясничная мышца и мышца, выпрямляющая позвоночник, определяются как «симптом трилистника». игла вводится через мышцы спины в фасциальную плоскость между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей, вводится местный анестетик. 2- параостистая сагиттальная блокада квадратной мышцы поясницы: ультразвуковой датчик будет направлен каудально в сагиттальной плоскости латеральнее остистого отростка L4. двигаясь латерально до тех пор, пока квадратная мышца поясницы не станет очевидной по ее длинной оси с характерным сонографическим изображением трех мышечных слоев, появляющихся сзади кпереди в виде: выпрямителя позвоночника, квадратной мышцы поясницы и большой поясничной мышцы, игла будет продвигаться через мышцы до тех пор, пока она не проколет квадратная мышца поясницы. будет введен местный анестетик.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное потребление морфина
Временное ограничение: Базовый уровень
Общее потребление морфина в первые 24 часа послеоперационного периода.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
• Послеоперационная боль будет оцениваться по ВАШ (оценка тяжести боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль) через 2, 4, 6, 12, 18, 24 часа. Если VAS равен 4 или более, в качестве неотложной анальгезии будет введено 3 мг морфина внутривенно.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Учебный стул: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QL block on hip arthroplasty

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться