Transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk på postoperativ analgesi etter total hofteprotese
23. juli 2022 oppdatert av: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University
En sammenlignende studie mellom to tilnærminger av ultralydveiledet transmuskulær Quadratus Lumborum-blokk på postoperativ analgesi etter total hofteproteseplastikk
Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av to tilnærminger til transmuskulær quadratus lumborum blokkering (tverrgående versus paraspinøs sagittal transmuskulær QLB) i total hofteprotesekirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under den preanestetiske vurderingen vil alle pasienter bli utdannet om den visuelle analoge skalaen (VAS) for smertevurdering, med skårer fra 0 til 10 (0 representerer ingen smerte, mens 10 representerer maksimal utålelig smerte).
Pasientene vil bli tilfeldig klassifisert i tre like grupper (25 pasienter hver). Gruppetildeling vil skje ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall og lukkede ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Studien vil være utformet for å være dobbeltblind da alle pasienter og postoperative bedømmere vil bli blindet for gruppeoppgaver.
Pasientene vil bli randomisert til en av tre like grupper:
- Gruppe I: Kontrollgruppe (n= 25 pasienter): Pasienter i denne gruppen vil få ipsilateral sham-ultralydveiledet blokkering via subkutan injeksjon av 1 ml vanlig saltvann etter operasjon.
- Gruppe II (n= 25 pasienter): Pasienter i denne gruppen vil få et ipsilateralt enkeltskudd med transversell transmuskulær tilnærming av QLB (30 ml vanlig bupivakain 0,25%) etter operasjon ved bruk av ultralydveiledning.
- Gruppe III (n= 25 pasienter): Pasienter i denne gruppen vil få et ipsilateralt enkeltskudd av paraspinøs sagittal tilnærming av QLB (30 ml vanlig bupivakain 0,25%) etter operasjon ved bruk av ultralydveiledning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: mai A nida, msc
- Telefonnummer: +201012328193
- E-post: mai.nida90@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed Sh Elbrol, MD
- Telefonnummer: +201063345623
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Tanata university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 pasienter, i alderen 21-80 år, fra begge kjønn American Society of Anesthesiology I - III planlagt for total hofteprotesekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Koagulopati
- Spinal deformiteter
- Perifer nevropati; sensoriske lidelser i benet som krever kirurgi og kroniske smerter.
- Psykisk dysfunksjon, psykiatriske sykdommer og kognitiv dysfunksjon.
- Historie om narkotikamisbruk og kronisk smertestillende bruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Gruppe I: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil få ipsilateral sham-ultralydveiledet blokkering via subkutan injeksjon av 1 ml vanlig saltvann etter operasjonen.
|
1-Transversal transmuskulær Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduseren plasseres på tvers av mageflanken for å visualisere magemuskellag.
beveger sonden bakover, den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identifisert som et 'Shamrock-tegn'.
nålen føres inn gjennom ryggmuskulaturen til fascialplanet mellom Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiseres .2-
paraspinøs sagittal Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduser vil bli rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse prosessen til L4. beveger seg sideveis til Quadratus lumborum er tydelig i sin langakse med et karakteristisk sonografisk bilde av tre muskellag som vises fra bakre til anteriore som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major-muskelen, nålen vil føres gjennom musklene, til den stikker hull Quadratus lumborum.
lokalbedøvelse vil bli injisert.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II:( transversal transmuskulær Quadratus lumborum gruppe).
Pasienter i denne gruppen vil få et ipsilateral enkeltskudd av paraspinøs sagittal tilnærming av Quadratus lumborum BLOKK (30 ml vanlig bupivakain 0,25%) etter operasjon ved bruk av ultralydveiledning.
|
1-Transversal transmuskulær Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduseren plasseres på tvers av mageflanken for å visualisere magemuskellag.
beveger sonden bakover, den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identifisert som et 'Shamrock-tegn'.
nålen føres inn gjennom ryggmuskulaturen til fascialplanet mellom Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiseres .2-
paraspinøs sagittal Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduser vil bli rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse prosessen til L4. beveger seg sideveis til Quadratus lumborum er tydelig i sin langakse med et karakteristisk sonografisk bilde av tre muskellag som vises fra bakre til anteriore som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major-muskelen, nålen vil føres gjennom musklene, til den stikker hull Quadratus lumborum.
lokalbedøvelse vil bli injisert.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe III: paraspinøs sagittal tilnærming av Quadratus lumborum BLOCK
Pasienter i denne gruppen vil få et ipsilateral enkeltskudd av paraspinøs sagittal tilnærming av Quadratus lumborum BLOCK (30 ml vanlig bupivakain 0,25 %) etter operasjon ved bruk av ultrasonografisk veiledning.
|
1-Transversal transmuskulær Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduseren plasseres på tvers av mageflanken for å visualisere magemuskellag.
beveger sonden bakover, den tverrgående prosessen av lumbalvirvelen, Quadratus lumborum, Psoas Major og erector spinae-muskler identifisert som et 'Shamrock-tegn'.
nålen føres inn gjennom ryggmuskulaturen til fascialplanet mellom Quadratus lumborum og Psoas Major, lokalbedøvelse injiseres .2-
paraspinøs sagittal Quadratus lumborum-blokk: ultralydtransduser vil bli rettet kaudalt i et sagittalt plan lateralt til den spinøse prosessen til L4. beveger seg sideveis til Quadratus lumborum er tydelig i sin langakse med et karakteristisk sonografisk bilde av tre muskellag som vises fra bakre til anteriore som: erector spinae, Quadratus lumborum og Psoas major-muskelen, nålen vil føres gjennom musklene, til den stikker hull Quadratus lumborum.
lokalbedøvelse vil bli injisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Totalt morfinforbruk de første 24 timene av den postoperative perioden .
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Grunnlinje
|
• Postoperativ smerte vil bli vurdert ved VAS (score for alvorlighetsgraden av smerte i området 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = sterk smerte) etter 2,4,6,12,18,24 timer.
Hvis VAS er 4 eller mer, vil 3 mg intravenøs morfin gis som en redningsanalgesi.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh JA, Lewallen D. Predictors of pain and use of pain medications following primary Total Hip Arthroplasty (THA): 5,707 THAs at 2-years and 3,289 THAs at 5-years. BMC Musculoskelet Disord. 2010 May 13;11:90. doi: 10.1186/1471-2474-11-90.
- Abduallah MA, Ahmed SA, Abdelghany MS. The effect of post-operative ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block on post-operative analgesia after hip arthroplasty in elderly patients: A randomised controlled double-blind study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):887-893. doi: 10.4103/ija.IJA_275_20. Epub 2020 Oct 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QL block on hip arthroplasty
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .