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고관절 전치환술 후 수술 후 진통에 대한 경근 요방형근 차단술

2022년 7월 23일 업데이트: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

고관절 전치환술 후 수술 후 진통에 대한 초음파 유도 경근 요방형근 차단술의 두 가지 접근법 간의 비교 연구

이 연구의 목적은 고관절 전치환술에서 경근 요방형근 차단술(가로 대 가시상 시상 경근 QLB)의 두 가지 접근법의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

마취 전 평가 동안 모든 환자는 통증 평가를 위한 VAS(visual analogue scale)에 대해 교육을 받게 되며 점수 범위는 0에서 10까지입니다(0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 최대 통증을 나타냄).

환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹(각각 25명의 환자)으로 분류됩니다. 그룹 할당은 컴퓨터에서 생성된 난수와 닫힌 불투명 봉인된 봉투에 의해 수행됩니다. 이 연구는 모든 환자와 수술 후 평가자가 그룹 할당에 대해 눈이 멀기 때문에 이중 맹검으로 설계될 것입니다.

환자는 3개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  • 그룹 I: 대조군(n=25명의 환자): 이 그룹의 환자는 수술 후 생리 식염수 1ml를 피하 주사하여 동측 가짜 초음파 유도 차단을 받습니다.
  • 그룹 II(n= 25명의 환자): 이 그룹의 환자는 초음파 안내를 사용하여 수술 후 QLB(일반 부피바카인 0.25% 30ml)의 동측 단일 횡단 근육 접근 방식을 받게 됩니다.
  • 그룹 III(n= 25명의 환자): 이 그룹의 환자는 초음파 유도를 사용하여 수술 후 QLB(일반 부피바카인 0.25% 30ml)의 극시상 접근의 동측 단일 샷을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • 전화번호: +201063345623

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트
        • 모병
        • Tanata university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세에서 80세 사이의 75명의 미국마취학회(American Society of Anesthesiology) I - III 환자가 고관절 전치환술을 예정하고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 응고병증
  • 척추 기형
  • 말초 신경증; 수술 및 만성 통증이 필요한 다리의 감각 장애.
  • 정신 기능 장애, 정신 질환 및 인지 기능 장애.
  • 약물 남용 및 만성 진통제 사용의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 그룹 I: 대조군
이 그룹의 환자는 수술 후 1ml의 생리 식염수를 피하 주사하여 동측 가짜 초음파 유도 차단을 받게됩니다.
절차: 요방형근 블록
1-가로 가로 근육 요방형근 블록: 초음파 변환기를 복부 옆구리에 가로로 배치하여 복부 근육층을 시각화합니다. 탐침을 후방으로 움직이면 요추, 요방형근, 대요근 및 척추기립근의 가로돌기가 '샴록 징후'로 식별됩니다. 요방형근과 대요근 사이의 근막면에 등 근육을 통해 바늘을 삽입하고 국소 마취제를 주입합니다.2- paraspinous sagittal lumborum block: 초음파 변환기는 L4의 극돌기 측면의 시상면에서 꼬리 방향으로 향합니다. 척추기립근, 허리네모근 및 대요근과 같이 후방에서 전방으로 나타나는 3개의 근육층의 특징적인 초음파 이미지와 함께 요방형근이 장축에서 분명해질 때까지 옆으로 이동합니다. 바늘이 관통할 때까지 근육을 통해 전진합니다. 요방형근. 국소마취제를 주입하게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 II:(횡횡근성 요방형근(Quadratus lumborum) 그룹).
이 그룹의 환자는 초음파 유도를 사용하여 수술 후 요방형근 블록(플레인 부피바카인 0.25% 30ml)의 동측 극시상 접근의 단일 샷을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 블록
1-가로 가로 근육 요방형근 블록: 초음파 변환기를 복부 옆구리에 가로로 배치하여 복부 근육층을 시각화합니다. 탐침을 후방으로 움직이면 요추, 요방형근, 대요근 및 척추기립근의 가로돌기가 '샴록 징후'로 식별됩니다. 요방형근과 대요근 사이의 근막면에 등 근육을 통해 바늘을 삽입하고 국소 마취제를 주입합니다.2- paraspinous sagittal lumborum block: 초음파 변환기는 L4의 극돌기 측면의 시상면에서 꼬리 방향으로 향합니다. 척추기립근, 허리네모근 및 대요근과 같이 후방에서 전방으로 나타나는 3개의 근육층의 특징적인 초음파 이미지와 함께 요방형근이 장축에서 분명해질 때까지 옆으로 이동합니다. 바늘이 관통할 때까지 근육을 통해 전진합니다. 요방형근. 국소마취제를 주입하게 됩니다.
활성 비교기: III군 : 허리네모근 BLOCK의 극시상 접근
이 그룹의 환자는 초음파 안내를 사용하여 수술 후 Quadratus lumborum BLOCK(일반 부피바카인 0.25% 30ml)의 동측 paraspinous sagittal 접근 방식을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 블록
1-가로 가로 근육 요방형근 블록: 초음파 변환기를 복부 옆구리에 가로로 배치하여 복부 근육층을 시각화합니다. 탐침을 후방으로 움직이면 요추, 요방형근, 대요근 및 척추기립근의 가로돌기가 '샴록 징후'로 식별됩니다. 요방형근과 대요근 사이의 근막면에 등 근육을 통해 바늘을 삽입하고 국소 마취제를 주입합니다.2- paraspinous sagittal lumborum block: 초음파 변환기는 L4의 극돌기 측면의 시상면에서 꼬리 방향으로 향합니다. 척추기립근, 허리네모근 및 대요근과 같이 후방에서 전방으로 나타나는 3개의 근육층의 특징적인 초음파 이미지와 함께 요방형근이 장축에서 분명해질 때까지 옆으로 이동합니다. 바늘이 관통할 때까지 근육을 통해 전진합니다. 요방형근. 국소마취제를 주입하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀 소비
기간: 기준선
수술 후 첫 24시간 동안 총 모르핀 소비량 .
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 기준선
• 수술 후 통증은 2,4,6,12,18,24시간에 VAS(0-10 범위의 통증 중증도에 대한 점수, 여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 심한 통증)에 의해 평가됩니다. VAS가 4 이상이면 응급진통제로 모르핀 3mg을 정맥주사한다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 연구 의자: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QL block on hip arthroplasty

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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