Bloqueo Transmuscular del Cuadrado Lumborum en Analgesia Post-Operatoria Después de Artroplastia Total de Cadera
23 de julio de 2022 actualizado por: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University
Un estudio comparativo entre dos enfoques de bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar guiado por ecografía en la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de cadera
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio de dos abordajes de bloqueo transmuscular del cuadrado lumbar (QLB transmuscular sagital transversal versus paraespinoso) en cirugía de reemplazo total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la evaluación preanestésica, se educará a todos los pacientes sobre la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor, con puntajes que van de 0 a 10 (0 representa ausencia de dolor, mientras que 10 representa dolor máximo intolerable).
Los pacientes serán clasificados aleatoriamente en tres grupos iguales (25 pacientes cada uno). La asignación de grupos se realizará mediante números aleatorios generados por computadora y sobres cerrados, opacos y sellados. El estudio se diseñará para ser doble ciego ya que todos los pacientes y el evaluador posoperatorio estarán cegados a la asignación de grupos.
Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos iguales:
- Grupo I: Grupo de control (n= 25 pacientes): Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo guiado por ecografía simulado ipsilateral mediante una inyección subcutánea de 1 ml de solución salina normal después de la cirugía.
- Grupo II (n= 25 pacientes): Los pacientes de este grupo recibirán una inyección única ipsilateral de abordaje transmuscular transverso de QLB (30 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) después de la cirugía mediante guía ultrasonográfica.
- Grupo III (n= 25 pacientes): los pacientes de este grupo recibirán un disparo único ipsilateral de abordaje sagital paraespinoso de QLB (30 ml de bupivacaína simple al 0,25%) después de la cirugía con guía ultrasonográfica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mai A nida, msc
- Número de teléfono: +201012328193
- Correo electrónico: mai.nida90@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Sh Elbrol, MD
- Número de teléfono: +201063345623
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Tanata university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 75 pacientes, de 21 a 80 años de edad, de ambos sexos Sociedad Americana de Anestesiología I - III programados para cirugía de reemplazo total de cadera.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- coagulopatía
- Deformidades de la columna
- Neuropatía periférica; trastornos sensoriales en la pierna que requieren cirugía y dolor crónico.
- Disfunción mental, enfermedades psiquiátricas y disfunción cognitiva.
- Historia de abuso de drogas y uso crónico de analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Grupo I: Grupo de Control
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo simulado ipsilateral guiado por ecografía a través de una inyección subcutánea de 1 ml de solución salina normal después de la cirugía.
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1-Bloqueo transversal transmuscular del cuadrante lumbar: se colocará un transductor de ultrasonido transversal al flanco abdominal para visualizar las capas musculares abdominales.
moviendo la sonda hacia atrás, la apófisis transversa de la vértebra lumbar, el cuadrado lumbar, el psoas mayor y los músculos erectores de la columna identificados como "signo del trébol".
la aguja se insertará a través de los músculos de la espalda hasta el plano fascial entre el Quadratus lumborum y el Psoas Major, se inyectará anestesia local .2-
Bloqueo sagital paraespinoso de Quadratus lumborum: el transductor de ultrasonido se dirigirá caudalmente en un plano sagital lateral al proceso espinoso de L4. moviéndose lateralmente hasta que el Quadratus lumborum sea evidente en su eje longitudinal con una imagen ecográfica característica de tres capas musculares que aparecen de posterior a anterior como: erector de la columna, Quadratus lumborum y músculo Psoas mayor, la aguja avanzará a través de los músculos, hasta que perfore el cuadrado lumbar.
se inyectará anestesia local.
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Comparador activo: Grupo II: (grupo transversal transmuscular Quadratus lumborum).
los pacientes de este grupo recibirán una inyección única ipsolateral de abordaje sagital paraespinoso de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) después de la cirugía mediante guía ultrasonográfica.
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1-Bloqueo transversal transmuscular del cuadrante lumbar: se colocará un transductor de ultrasonido transversal al flanco abdominal para visualizar las capas musculares abdominales.
moviendo la sonda hacia atrás, la apófisis transversa de la vértebra lumbar, el cuadrado lumbar, el psoas mayor y los músculos erectores de la columna identificados como "signo del trébol".
la aguja se insertará a través de los músculos de la espalda hasta el plano fascial entre el Quadratus lumborum y el Psoas Major, se inyectará anestesia local .2-
Bloqueo sagital paraespinoso de Quadratus lumborum: el transductor de ultrasonido se dirigirá caudalmente en un plano sagital lateral al proceso espinoso de L4. moviéndose lateralmente hasta que el Quadratus lumborum sea evidente en su eje longitudinal con una imagen ecográfica característica de tres capas musculares que aparecen de posterior a anterior como: erector de la columna, Quadratus lumborum y músculo Psoas mayor, la aguja avanzará a través de los músculos, hasta que perfore el cuadrado lumbar.
se inyectará anestesia local.
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Comparador activo: Grupo III: abordaje sagital paraespinoso de Quadratus lumborum BLOQUEO
los pacientes de este grupo recibirán una inyección única ipsolateral de abordaje sagital paraespinoso de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaína simple al 0,25 %) después de la cirugía mediante guía ultrasonográfica.
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1-Bloqueo transversal transmuscular del cuadrante lumbar: se colocará un transductor de ultrasonido transversal al flanco abdominal para visualizar las capas musculares abdominales.
moviendo la sonda hacia atrás, la apófisis transversa de la vértebra lumbar, el cuadrado lumbar, el psoas mayor y los músculos erectores de la columna identificados como "signo del trébol".
la aguja se insertará a través de los músculos de la espalda hasta el plano fascial entre el Quadratus lumborum y el Psoas Major, se inyectará anestesia local .2-
Bloqueo sagital paraespinoso de Quadratus lumborum: el transductor de ultrasonido se dirigirá caudalmente en un plano sagital lateral al proceso espinoso de L4. moviéndose lateralmente hasta que el Quadratus lumborum sea evidente en su eje longitudinal con una imagen ecográfica característica de tres capas musculares que aparecen de posterior a anterior como: erector de la columna, Quadratus lumborum y músculo Psoas mayor, la aguja avanzará a través de los músculos, hasta que perfore el cuadrado lumbar.
se inyectará anestesia local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: Base
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Consumo total de Morfina en las primeras 24 h del postoperatorio.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Base
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• El dolor posoperatorio se evaluará mediante EVA (puntuación de la gravedad del dolor en el rango de 0 a 10, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor intenso) a las 2, 4, 6, 12, 18, 24 horas.
Si la EVA es igual o superior a 4, se administrarán 3 mg de morfina intravenosa como analgesia de rescate.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singh JA, Lewallen D. Predictors of pain and use of pain medications following primary Total Hip Arthroplasty (THA): 5,707 THAs at 2-years and 3,289 THAs at 5-years. BMC Musculoskelet Disord. 2010 May 13;11:90. doi: 10.1186/1471-2474-11-90.
- Abduallah MA, Ahmed SA, Abdelghany MS. The effect of post-operative ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block on post-operative analgesia after hip arthroplasty in elderly patients: A randomised controlled double-blind study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):887-893. doi: 10.4103/ija.IJA_275_20. Epub 2020 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QL block on hip arthroplasty
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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