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Blocco transmuscolare del quadrato dei lombi sull'analgesia postoperatoria dopo l'artroplastica totale dell'anca

23 luglio 2022 aggiornato da: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Uno studio comparativo tra due approcci di blocco transmuscolare del lombo quadrato transmuscolare guidato da ultrasuoni sull'analgesia post-operatoria dopo artroplastica totale dell'anca

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto analgesico post-operatorio di due approcci di blocco transmuscolare del quadrato dei lombi (QLB transmuscolare trasverso e sagittale paraspinato) nella chirurgia di sostituzione totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la valutazione preanestetica, tutti i pazienti saranno istruiti sulla scala analogica visiva (VAS) per la valutazione del dolore, con punteggi che vanno da 0 a 10 (0 rappresenta nessun dolore, mentre 10 rappresenta il massimo dolore intollerabile).

I pazienti saranno classificati casualmente in tre gruppi uguali (25 pazienti ciascuno). L'assegnazione del gruppo verrà effettuata mediante numeri casuali generati dal computer e buste sigillate opache chiuse. Lo studio sarà progettato per essere in doppio cieco poiché tutti i pazienti e il valutatore postoperatorio saranno accecati dall'assegnazione del gruppo.

I pazienti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi uguali:

  • Gruppo I: gruppo di controllo (n = 25 pazienti): i pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco ecoguidato fittizio ipsilaterale tramite iniezione sottocutanea di 1 ml di soluzione fisiologica dopo l'intervento chirurgico.
  • Gruppo II (n = 25 pazienti): i pazienti in questo gruppo riceveranno un singolo colpo omolaterale di approccio transmuscolare trasversale di QLB (30 ml di semplice bupivacaina 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.
  • Gruppo III (n = 25 pazienti): i pazienti in questo gruppo riceveranno un singolo colpo ipsilaterale di approccio paraspinoso sagittale di QLB (30 ml di bupivacaina semplice 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Numero di telefono: +201063345623

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Reclutamento
        • Tanata university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 75 pazienti, di età compresa tra i 21 e gli 80 anni, di entrambi i sessi Società americana di anestesiologia I - III in attesa di intervento di sostituzione totale dell'anca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Coagulopatia
  • Deformità spinali
  • Neuropatia periferica; disturbi sensoriali nella gamba che richiedono un intervento chirurgico e dolore cronico.
  • Disfunzione mentale, malattie psichiatriche e disfunzione cognitiva.
  • Storia di abuso di droghe e uso cronico di analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo I: gruppo di controllo
I pazienti in questo gruppo riceveranno un blocco ecoguidato fittizio ipsilaterale tramite iniezione sottocutanea di 1 ml di soluzione fisiologica dopo l'intervento chirurgico.
Procedura: Blocco dei lombi quadrati
1-Blocco del lombo del quadrato transmuscolare trasversale: il trasduttore a ultrasuoni verrà posizionato trasversalmente al fianco addominale per visualizzare gli strati muscolari addominali. spostando la sonda posteriormente, il processo trasverso della vertebra lombare, il quadrato dei lombi, lo psoas maggiore e i muscoli erettori della colonna vertebrale sono stati identificati come un "segno del trifoglio". l'ago verrà inserito attraverso i muscoli della schiena fino al piano fasciale tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore, verrà iniettato anestetico locale .2- blocco del lombo del Quadrato sagittale paraspinato: il trasduttore ad ultrasuoni sarà diretto caudalmente in un piano sagittale laterale al processo spinoso di L4. muovendosi lateralmente fino a quando il Quadratus lumborum è evidente nel suo asse lungo con una caratteristica immagine ecografica di tre strati muscolari che appaiono da dietro ad anteriormente come: erettore spinae, Quadratus lumborum e muscolo grande Psoas l'ago verrà fatto avanzare attraverso i muscoli, fino a perforare il Quadratus lumborum. verrà iniettato anestetico locale.
Comparatore attivo: Gruppo II: (gruppo del Quadratus lomborum trasverso transmuscolare).
i pazienti in questo gruppo riceveranno un singolo colpo ipsilaterale di approccio sagittale paraspinoso di Quadratus lumborum BLOCK (30 ml di bupivacaina semplice 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.
Procedura: Blocco dei lombi quadrati
1-Blocco del lombo del quadrato transmuscolare trasversale: il trasduttore a ultrasuoni verrà posizionato trasversalmente al fianco addominale per visualizzare gli strati muscolari addominali. spostando la sonda posteriormente, il processo trasverso della vertebra lombare, il quadrato dei lombi, lo psoas maggiore e i muscoli erettori della colonna vertebrale sono stati identificati come un "segno del trifoglio". l'ago verrà inserito attraverso i muscoli della schiena fino al piano fasciale tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore, verrà iniettato anestetico locale .2- blocco del lombo del Quadrato sagittale paraspinato: il trasduttore ad ultrasuoni sarà diretto caudalmente in un piano sagittale laterale al processo spinoso di L4. muovendosi lateralmente fino a quando il Quadratus lumborum è evidente nel suo asse lungo con una caratteristica immagine ecografica di tre strati muscolari che appaiono da dietro ad anteriormente come: erettore spinae, Quadratus lumborum e muscolo grande Psoas l'ago verrà fatto avanzare attraverso i muscoli, fino a perforare il Quadratus lumborum. verrà iniettato anestetico locale.
Comparatore attivo: Gruppo III: approccio sagittale paraspinoso del Quadratus lumborum BLOCK
i pazienti in questo gruppo riceveranno un singolo colpo ipsilaterale di approccio sagittale paraspinoso di Quadratus lumborum BLOCK (30 ml di bupivacaina semplice 0,25%) dopo l'intervento chirurgico utilizzando la guida ecografica.
Procedura: Blocco dei lombi quadrati
1-Blocco del lombo del quadrato transmuscolare trasversale: il trasduttore a ultrasuoni verrà posizionato trasversalmente al fianco addominale per visualizzare gli strati muscolari addominali. spostando la sonda posteriormente, il processo trasverso della vertebra lombare, il quadrato dei lombi, lo psoas maggiore e i muscoli erettori della colonna vertebrale sono stati identificati come un "segno del trifoglio". l'ago verrà inserito attraverso i muscoli della schiena fino al piano fasciale tra il quadrato dei lombi e lo psoas maggiore, verrà iniettato anestetico locale .2- blocco del lombo del Quadrato sagittale paraspinato: il trasduttore ad ultrasuoni sarà diretto caudalmente in un piano sagittale laterale al processo spinoso di L4. muovendosi lateralmente fino a quando il Quadratus lumborum è evidente nel suo asse lungo con una caratteristica immagine ecografica di tre strati muscolari che appaiono da dietro ad anteriormente come: erettore spinae, Quadratus lumborum e muscolo grande Psoas l'ago verrà fatto avanzare attraverso i muscoli, fino a perforare il Quadratus lumborum. verrà iniettato anestetico locale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo postoperatorio di morfina
Lasso di tempo: Linea di base
Consumo totale di morfina nelle prime 24 ore del periodo post-operatorio.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Linea di base
• Il dolore postoperatorio sarà valutato mediante VAS (punteggio per la gravità del dolore nell'intervallo 0-10, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore intenso) a 2,4,6,12,18,24 ore. Se la VAS è 4 o più, verranno somministrati 3 mg di morfina per via endovenosa come analgesia di salvataggio.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Cattedra di studio: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QL block on hip arthroplasty

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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