Transmuskulär Quadratus Lumborum-blockering på postoperativ analgesi efter total höftprotesplastik
23 juli 2022 uppdaterad av: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University
En jämförande studie mellan två metoder för ultraljudsstyrd transmuskulär Quadratus Lumborum-blockering på postoperativ smärtlindring efter total höftledsplastik
Syftet med denna studie är att jämföra den postoperativa smärtstillande effekten av två tillvägagångssätt för transmuskulär quadratus lumborum blockering (transversell kontra paraspinös sagittal transmuskulär QLB) vid total höftproteskirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under den preanestetiska bedömningen kommer alla patienter att utbildas om den visuella analoga skalan (VAS) för smärtbedömning, med poäng från 0 till 10 (0 representerar ingen smärta, medan 10 representerar maximal outhärdlig smärta).
Patienterna kommer att slumpvis klassificeras i tre lika grupper (25 patienter vardera). Grupptilldelning kommer att göras av datorgenererade slumptal och slutna ogenomskinliga förseglade kuvert. Studien kommer att utformas för att vara dubbelblind eftersom alla patienter och postoperativ bedömare kommer att bli blinda för gruppuppgifter.
Patienterna kommer att randomiseras till en av tre lika grupper:
- Grupp I: Kontrollgrupp (n= 25 patienter): Patienter i denna grupp kommer att få ipsilateralt sken-ultraljudsstyrt block via subkutan injektion av 1 ml normal koksaltlösning efter operationen.
- Grupp II (n= 25 patienter): Patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkel spruta av transversell transmuskulär inriktning av QLB (30 ml vanligt bupivakain 0,25%) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.
- Grupp III (n= 25 patienter): patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkeldos av paraspinös sagittal tillvägagångssätt av QLB (30 ml vanligt bupivakain 0,25%) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: mai A nida, msc
- Telefonnummer: +201012328193
- E-post: mai.nida90@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Sh Elbrol, MD
- Telefonnummer: +201063345623
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Tanata university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 75 patienter, i åldern 21-80 år gamla, från båda könen American Society of Anesthesiology I - III planerade för total höftprotesoperation.
Exklusions kriterier:
- Patientvägran.
- Koagulopati
- Spinal deformiteter
- Perifer neuropati; sensoriska störningar i benet som kräver operation och kronisk smärta.
- Psykisk dysfunktion, psykiatriska sjukdomar och kognitiv dysfunktion.
- Historik om drogmissbruk och kronisk smärtstillande användning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Grupp I: Kontrollgrupp
Patienter i denna grupp kommer att få ipsilateralt sken-ultraljudsstyrt block via subkutan injektion av 1 ml normal koksaltlösning efter operationen.
|
1-Transversellt transmuskulärt Quadratus lumborum block: ultraljudsgivaren placeras tvärs över bukflanken för att visualisera bukmuskellager.
röra sonden bakåt, den tvärgående processen av ländkotan, Quadratus lumborum, Psoas Major och erector spinae-muskler identifieras som ett "Shamrock-tecken".
nålen kommer att föras in genom ryggmusklerna till fascialplanet mellan Quadratus lumborum och Psoas Major, lokalbedövning injiceras .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum block: ultraljudsomvandlare kommer att riktas kaudalt i ett sagittalt plan lateralt till den spinösa processen av L4. rör sig i sidled tills Quadratus lumborum är tydlig i sin långa axel med en karakteristisk sonografisk bild av tre muskellager som framträder från posterior till anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum och Psoas major-muskeln, nålen kommer att föras fram genom musklerna, tills den tränger igenom Quadratus lumborum.
lokalbedövning kommer att injiceras.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II:( tvärgående transmuskulär Quadratus lumborum grupp).
patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkeldos av paraspinös sagittal tillvägagångssätt av Quadratus lumborum BLOCK (30 ml vanligt bupivakain 0,25 %) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.
|
1-Transversellt transmuskulärt Quadratus lumborum block: ultraljudsgivaren placeras tvärs över bukflanken för att visualisera bukmuskellager.
röra sonden bakåt, den tvärgående processen av ländkotan, Quadratus lumborum, Psoas Major och erector spinae-muskler identifieras som ett "Shamrock-tecken".
nålen kommer att föras in genom ryggmusklerna till fascialplanet mellan Quadratus lumborum och Psoas Major, lokalbedövning injiceras .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum block: ultraljudsomvandlare kommer att riktas kaudalt i ett sagittalt plan lateralt till den spinösa processen av L4. rör sig i sidled tills Quadratus lumborum är tydlig i sin långa axel med en karakteristisk sonografisk bild av tre muskellager som framträder från posterior till anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum och Psoas major-muskeln, nålen kommer att föras fram genom musklerna, tills den tränger igenom Quadratus lumborum.
lokalbedövning kommer att injiceras.
|
|
Aktiv komparator: Grupp III: paraspinous sagittal approach av Quadratus lumborum BLOCK
patienter i denna grupp kommer att få en ipsilateral enkeldos av paraspinös sagittal tillvägagångssätt av Quadratus lumborum BLOCK (30 ml vanligt bupivakain 0,25 %) efter operation med hjälp av ultraljudsvägledning.
|
1-Transversellt transmuskulärt Quadratus lumborum block: ultraljudsgivaren placeras tvärs över bukflanken för att visualisera bukmuskellager.
röra sonden bakåt, den tvärgående processen av ländkotan, Quadratus lumborum, Psoas Major och erector spinae-muskler identifieras som ett "Shamrock-tecken".
nålen kommer att föras in genom ryggmusklerna till fascialplanet mellan Quadratus lumborum och Psoas Major, lokalbedövning injiceras .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum block: ultraljudsomvandlare kommer att riktas kaudalt i ett sagittalt plan lateralt till den spinösa processen av L4. rör sig i sidled tills Quadratus lumborum är tydlig i sin långa axel med en karakteristisk sonografisk bild av tre muskellager som framträder från posterior till anterior som: erector spinae, Quadratus lumborum och Psoas major-muskeln, nålen kommer att föras fram genom musklerna, tills den tränger igenom Quadratus lumborum.
lokalbedövning kommer att injiceras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: Baslinje
|
Total morfinkonsumtion under de första 24 timmarna av den postoperativa perioden .
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Baslinje
|
• Postoperativ smärta kommer att bedömas med VAS (poäng för smärtans svårighetsgrad i intervallet 0-10, där 0 = ingen smärta och 10 = svår smärta) efter 2,4,6,12,18,24 timmar.
Om VAS är 4 eller mer kommer 3 mg intravenöst morfin att ges som en räddningsanalgesi.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh JA, Lewallen D. Predictors of pain and use of pain medications following primary Total Hip Arthroplasty (THA): 5,707 THAs at 2-years and 3,289 THAs at 5-years. BMC Musculoskelet Disord. 2010 May 13;11:90. doi: 10.1186/1471-2474-11-90.
- Abduallah MA, Ahmed SA, Abdelghany MS. The effect of post-operative ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block on post-operative analgesia after hip arthroplasty in elderly patients: A randomised controlled double-blind study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):887-893. doi: 10.4103/ija.IJA_275_20. Epub 2020 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QL block on hip arthroplasty
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .