Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transmusculair Quadratus Lumborum-blok op postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek

23 juli 2022 bijgewerkt door: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Een vergelijkende studie tussen twee benaderingen van echogeleide transmusculaire quadratus lumborum-blok op postoperatieve analgesie na totale heupartroplastiek

Het doel van deze studie is om het postoperatieve analgetische effect van twee benaderingen van transmusculair quadratus lumborumblok (transversale versus paraspineuze sagittale transmusculaire QLB) bij totale heupvervangende chirurgie te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de pre-anesthetische beoordeling krijgen alle patiënten voorlichting over de visueel analoge schaal (VAS) voor pijnbeoordeling, met scores van 0 tot 10 (0 staat voor geen pijn, terwijl 10 voor maximaal ondraaglijke pijn staat).

De patiënten worden willekeurig ingedeeld in drie gelijke groepen (elk 25 patiënten). Groepstoewijzing vindt plaats door computergegenereerde willekeurige getallen en gesloten ondoorzichtige verzegelde enveloppen. Het onderzoek zal dubbelblind zijn, aangezien alle patiënten en de postoperatieve beoordelaar geblindeerd zullen zijn voor groepsopdracht.

Patiënten worden gerandomiseerd in een van de drie gelijke groepen:

  • Groep I: Controlegroep (n=25 patiënten): Patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilateraal nep-echografiegeleid blok via subcutane injectie van 1 ml normale zoutoplossing.
  • Groep II (n=25 patiënten): Patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilaterale enkelvoudige injectie van transversale transmusculaire benadering van QLB (30 ml gewone bupivacaïne 0,25%) met behulp van echografische begeleiding.
  • Groep III (n = 25 patiënten): patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilaterale enkelvoudige injectie van paraspinale sagittale benadering van QLB (30 ml gewone bupivacaïne 0,25%) met behulp van echografische begeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Telefoonnummer: +201063345623

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Tanata university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 75 patiënten, tussen 21 en 80 jaar oud, van beide geslachten American Society of Anesthesiology I - III ingepland voor een totale heupvervangende operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Coagulopathie
  • Spinale misvormingen
  • Perifere neuropathie; sensorische stoornissen in het been die een operatie vereisen en chronische pijn.
  • Geestelijke disfunctie, psychiatrische aandoeningen en cognitieve disfunctie.
  • Geschiedenis van drugsmisbruik en chronisch analgeticagebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Groep I: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilateraal nep-echografie-geleid blok via subcutane injectie van 1 ml normale zoutoplossing.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
1-Transversaal transmusculair Quadratus lumborum-blok: ultrasone transducer wordt dwars op de buikflank geplaatst om de buikspierlagen zichtbaar te maken. door de sonde naar achteren te bewegen, wordt het transversale proces van de lumbale wervel, Quadratus lumborum, Psoas Major en erector spinae-spieren geïdentificeerd als een 'klaverblad'. de naald wordt door de rugspieren ingebracht in het fasciale vlak tussen de Quadratus lumborum en Psoas Major, plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd.2- paraspinale sagittale Quadratus lumborum blok: ultrasone transducer wordt caudaal gericht in een sagittaal vlak lateraal van de processus spinosus van L4. zijdelings bewegend totdat de Quadratus lumborum duidelijk zichtbaar is in de lengteas met een karakteristiek echografisch beeld van drie spierlagen die van posterieur naar anterieur verschijnen als: erector spinae, Quadratus lumborum en Psoas major spier de naald zal door de spieren worden voortbewogen totdat deze doorboort de Quadratus lumborum. plaatselijke verdoving zal worden ingespoten.
Actieve vergelijker: Groep II: (transversale transmusculaire Quadratus lumborum-groep).
patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilaterale enkelvoudige injectie van paraspinale sagittale benadering van Quadratus lumborum BLOCK (30 ml gewone bupivacaïne 0,25%) met behulp van echografische begeleiding.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
1-Transversaal transmusculair Quadratus lumborum-blok: ultrasone transducer wordt dwars op de buikflank geplaatst om de buikspierlagen zichtbaar te maken. door de sonde naar achteren te bewegen, wordt het transversale proces van de lumbale wervel, Quadratus lumborum, Psoas Major en erector spinae-spieren geïdentificeerd als een 'klaverblad'. de naald wordt door de rugspieren ingebracht in het fasciale vlak tussen de Quadratus lumborum en Psoas Major, plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd.2- paraspinale sagittale Quadratus lumborum blok: ultrasone transducer wordt caudaal gericht in een sagittaal vlak lateraal van de processus spinosus van L4. zijdelings bewegend totdat de Quadratus lumborum duidelijk zichtbaar is in de lengteas met een karakteristiek echografisch beeld van drie spierlagen die van posterieur naar anterieur verschijnen als: erector spinae, Quadratus lumborum en Psoas major spier de naald zal door de spieren worden voortbewogen totdat deze doorboort de Quadratus lumborum. plaatselijke verdoving zal worden ingespoten.
Actieve vergelijker: Groep III: paraspinale sagittale benadering van Quadratus lumborum BLOCK
patiënten in deze groep krijgen na de operatie een ipsilaterale enkelvoudige injectie van paraspinale sagittale benadering van Quadratus lumborum BLOCK (30 ml gewoon bupivacaïne 0,25%) met behulp van echografische begeleiding.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
1-Transversaal transmusculair Quadratus lumborum-blok: ultrasone transducer wordt dwars op de buikflank geplaatst om de buikspierlagen zichtbaar te maken. door de sonde naar achteren te bewegen, wordt het transversale proces van de lumbale wervel, Quadratus lumborum, Psoas Major en erector spinae-spieren geïdentificeerd als een 'klaverblad'. de naald wordt door de rugspieren ingebracht in het fasciale vlak tussen de Quadratus lumborum en Psoas Major, plaatselijke verdoving wordt geïnjecteerd.2- paraspinale sagittale Quadratus lumborum blok: ultrasone transducer wordt caudaal gericht in een sagittaal vlak lateraal van de processus spinosus van L4. zijdelings bewegend totdat de Quadratus lumborum duidelijk zichtbaar is in de lengteas met een karakteristiek echografisch beeld van drie spierlagen die van posterieur naar anterieur verschijnen als: erector spinae, Quadratus lumborum en Psoas major spier de naald zal door de spieren worden voortbewogen totdat deze doorboort de Quadratus lumborum. plaatselijke verdoving zal worden ingespoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve morfineconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn
Totale morfineconsumptie in de eerste 24 uur van de postoperatieve periode.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn
• Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met VAS (score voor de ernst van pijn in het bereik van 0-10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ernstige pijn) na 2,4,6,12,18,24 uur. Als de VAS 4 of meer is, wordt 3 mg intraveneuze morfine gegeven als nood-analgesie.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie stoel: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QL block on hip arthroplasty

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok

Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren