Transmuskulaarinen Quadratus lumborum -salpaus leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen
lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University
Vertaileva tutkimus kahden lähestymistavan välillä ultraääniohjatun transmuskulaarisen lantion lantiolohkon välillä leikkauksen jälkeisessä analgesiassa lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua lievittävää vaikutusta kahdella transmuskulaarisen quadratus lumborum -katkon lähestymistavalla (poikittainen vs. paraspinous sagittaalinen transmuskulaarinen QLB) lonkkanivelleikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nukutusta edeltävän arvioinnin aikana kaikille potilaille annetaan koulutusta kivun arvioinnin visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jonka pisteet vaihtelevat 0–10 (0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa suurinta sietämätöntä kipua).
Potilaat luokitellaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään (kukin 25 potilasta). Ryhmäjako tehdään tietokoneella tuotetuilla satunnaisluvuilla ja suljetuilla läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla. Tutkimus suunnitellaan kaksoissokkoutetuksi, koska kaikki potilaat ja leikkauksen jälkeinen arvioija sokkoutuvat ryhmätehtäviin.
Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta yhtä suuresta ryhmästä:
- Ryhmä I: Kontrolliryhmä (n = 25 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen valeultraääniohjatun salpauksen 1 ml:n normaalia suolaliuosta ihonalaisella injektiolla leikkauksen jälkeen.
- Ryhmä II (n = 25 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen yhden poikittaisen transmuskulaarisen QLB-lähestymistavan (30 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttämällä ultraääniohjausta.
- Ryhmä III (n = 25 potilasta): Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen yhden pistoksen paraspinous-sagittaalista QLB-lähestymistapaa (30 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttäen ultraääniohjausta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: mai A nida, msc
- Puhelinnumero: +201012328193
- Sähköposti: mai.nida90@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed Sh Elbrol, MD
- Puhelinnumero: +201063345623
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Rekrytointi
- Tanata university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 potilasta, iältään 21-80 vuotta, molempia sukupuolia American Society of Anesthesiology I - III määräsi lonkan nivelleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Koagulopatia
- Selkärangan epämuodostumat
- Perifeerinen neuropatia; leikkausta vaativat aistihäiriöt ja krooninen kipu.
- Psyykkinen toimintahäiriö, psykiatriset sairaudet ja kognitiiviset toimintahäiriöt.
- Huumeiden väärinkäytön ja kroonisen analgeetin käytön historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmä I: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen valeultraääniohjatun salpauksen injektoimalla ihon alle 1 ml normaalia suolaliuosta leikkauksen jälkeen.
|
1-Poikittainen transmuskulaarinen Quadratus lumborum -tukos: ultraäänianturi sijoitetaan poikittain vatsan kylkeen nähden vatsalihasten kerrosten visualisoimiseksi.
siirtämällä koetinta taaksepäin, lannenikaman, Quadratus lumborumin, Psoas Majorin ja erector spinae -lihasten poikittaisprosessi tunnistettiin "Shamrock-merkiksi".
neula työnnetään selkälihasten läpi faskitasoon Quadratus lumborumin ja Psoas Majorin väliin, paikallispuudutus ruiskutetaan .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum -katkos: ultraäänianturi suunnataan kaudaalisesti sagittaaliseen tasoon L4:n spinousprosessiin nähden. liikkuvat sivusuunnassa, kunnes Quadratus lumborum näkyy sen pitkällä akselilla ja tunnusomainen äänikuva kolmesta lihaskerroksesta, jotka ilmestyvät takaosasta etuosaan: erector spinae, Quadratus lumborum ja Psoas major lihas, neula viedään lihasten läpi, kunnes se lävistää Quadratus lumborum.
ruiskutetaan paikallispuudutetta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II: ( poikittainen translihaksinen Quadratus lumborum -ryhmä).
Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen yhden pistoksen paraspinous-sagittaalisella Quadratus lumborum BLOCK -hoidolla (30 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttämällä ultraääniohjausta.
|
1-Poikittainen transmuskulaarinen Quadratus lumborum -tukos: ultraäänianturi sijoitetaan poikittain vatsan kylkeen nähden vatsalihasten kerrosten visualisoimiseksi.
siirtämällä koetinta taaksepäin, lannenikaman, Quadratus lumborumin, Psoas Majorin ja erector spinae -lihasten poikittaisprosessi tunnistettiin "Shamrock-merkiksi".
neula työnnetään selkälihasten läpi faskitasoon Quadratus lumborumin ja Psoas Majorin väliin, paikallispuudutus ruiskutetaan .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum -katkos: ultraäänianturi suunnataan kaudaalisesti sagittaaliseen tasoon L4:n spinousprosessiin nähden. liikkuvat sivusuunnassa, kunnes Quadratus lumborum näkyy sen pitkällä akselilla ja tunnusomainen äänikuva kolmesta lihaskerroksesta, jotka ilmestyvät takaosasta etuosaan: erector spinae, Quadratus lumborum ja Psoas major lihas, neula viedään lihasten läpi, kunnes se lävistää Quadratus lumborum.
ruiskutetaan paikallispuudutetta.
|
|
Active Comparator: Ryhmä III: Quadratus lumborum BLOCKin paraspinous sagittaalinen lähestymistapa
Tämän ryhmän potilaat saavat ipsilateraalisen yhden pistoksen paraspinous-sagitaalista Quadratus lumborum BLOCKia (30 ml pelkkää bupivakaiinia 0,25 %) leikkauksen jälkeen käyttäen ultraääniohjausta.
|
1-Poikittainen transmuskulaarinen Quadratus lumborum -tukos: ultraäänianturi sijoitetaan poikittain vatsan kylkeen nähden vatsalihasten kerrosten visualisoimiseksi.
siirtämällä koetinta taaksepäin, lannenikaman, Quadratus lumborumin, Psoas Majorin ja erector spinae -lihasten poikittaisprosessi tunnistettiin "Shamrock-merkiksi".
neula työnnetään selkälihasten läpi faskitasoon Quadratus lumborumin ja Psoas Majorin väliin, paikallispuudutus ruiskutetaan .2-
paraspinous sagittal Quadratus lumborum -katkos: ultraäänianturi suunnataan kaudaalisesti sagittaaliseen tasoon L4:n spinousprosessiin nähden. liikkuvat sivusuunnassa, kunnes Quadratus lumborum näkyy sen pitkällä akselilla ja tunnusomainen äänikuva kolmesta lihaskerroksesta, jotka ilmestyvät takaosasta etuosaan: erector spinae, Quadratus lumborum ja Psoas major lihas, neula viedään lihasten läpi, kunnes se lävistää Quadratus lumborum.
ruiskutetaan paikallispuudutetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Morfiinin kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan VAS:lla (pistemäärä kivun vaikeudelle välillä 0-10, jossa 0 = ei kipua ja 10 = voimakas kipu) 2,4,6,12,18,24 tunnin kohdalla.
Jos VAS on 4 tai enemmän, 3 mg suonensisäistä morfiinia annetaan pelastuskivunlievityksenä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singh JA, Lewallen D. Predictors of pain and use of pain medications following primary Total Hip Arthroplasty (THA): 5,707 THAs at 2-years and 3,289 THAs at 5-years. BMC Musculoskelet Disord. 2010 May 13;11:90. doi: 10.1186/1471-2474-11-90.
- Abduallah MA, Ahmed SA, Abdelghany MS. The effect of post-operative ultrasound-guided transmuscular quadratus lumborum block on post-operative analgesia after hip arthroplasty in elderly patients: A randomised controlled double-blind study. Indian J Anaesth. 2020 Oct;64(10):887-893. doi: 10.4103/ija.IJA_275_20. Epub 2020 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QL block on hip arthroplasty
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .