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Bloqueio transmuscular do quadrado lombar na analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril

23 de julho de 2022 atualizado por: Mai Abdelhaleem Kamal Nida, Tanta University

Um estudo comparativo entre duas abordagens de bloqueio transmuscular do quadrado lombar guiado por ultrassom na analgesia pós-operatória após artroplastia total do quadril

O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório de duas abordagens de bloqueio transmuscular do quadrado lombar (transversal versus paraespinhoso sagital transmuscular QLB) na cirurgia de artroplastia total do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Durante a avaliação pré-anestésica, todos os pacientes serão instruídos sobre a escala visual analógica (EVA) para avaliação da dor, com pontuações que variam de 0 a 10 (0 representa ausência de dor, enquanto 10 representa dor máxima intolerável).

Os pacientes serão classificados aleatoriamente em três grupos iguais (25 pacientes cada). A alocação dos grupos será feita por números aleatórios gerados por computador e envelopes opacos fechados e lacrados. O estudo será projetado para ser duplo-cego, pois todos os pacientes e avaliadores pós-operatórios serão cegos para a designação de grupo.

Os pacientes serão randomizados para um dos três grupos iguais:

  • Grupo I: Grupo controle (n= 25 pacientes): Os pacientes deste grupo receberão bloqueio guiado por ultrassom simulado ipsilateral via injeção subcutânea de 1 ml de solução salina normal após a cirurgia.
  • Grupo II (n= 25 pacientes): Os pacientes deste grupo receberão uma injeção única ipsilateral de abordagem transmuscular transversa de QLB (30 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia guiada por ultrassonografia.
  • Grupo III (n= 25 pacientes): os pacientes deste grupo receberão uma injeção única ipsilateral de abordagem sagital paraespinhal de QLB (30 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia guiada por ultrassonografia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohammed Sh Elbrol, MD
  • Número de telefone: +201063345623

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito
        • Recrutamento
        • Tanata university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 75 pacientes, com idades entre 21 e 80 anos, de ambos os sexos, American Society of Anesthesiology I - III, agendados para artroplastia total do quadril.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Coagulopatia
  • Deformidades da coluna vertebral
  • Neuropatia periférica; distúrbios sensoriais na perna que requerem cirurgia e dor crônica.
  • Disfunção mental, doenças psiquiátricas e disfunção cognitiva.
  • História de abuso de drogas e uso crônico de analgésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo I: Grupo de Controle
Os pacientes deste grupo receberão bloqueio ipsilateral guiado por ultrassom via injeção subcutânea de 1 ml de solução salina normal após a cirurgia.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
1-Bloqueio transversal transmuscular do quadrado lombar: o transdutor de ultrassom será colocado transversalmente ao flanco abdominal para visualizar as camadas musculares abdominais. movendo a sonda posteriormente, o processo transverso da vértebra lombar, quadrado lombar, psoas maior e músculos eretores da espinha identificados como um 'sinal do trevo'. a agulha será inserida através dos músculos das costas até o plano fascial entre o quadrado lombar e o psoas maior, o anestésico local será injetado .2- bloqueio sagital paraespinhal do quadrado lombar: o transdutor do ultrassom será direcionado caudalmente em um plano sagital lateral ao processo espinhoso de L4. movendo-se lateralmente até que o quadrado lombar seja evidente em seu longo eixo com uma imagem ultrassonográfica característica de três camadas musculares aparecendo de posterior para anterior como: músculo eretor da espinha, quadrado lombar e músculo psoas maior a agulha será avançada através dos músculos, até perfurar o quadrado lombar. anestésico local será injetado.
Comparador Ativo: Grupo II:(grupo transversal transmuscular Quadratus lumborum).
os pacientes neste grupo receberão uma injeção única ipsilateral de abordagem sagital paraespinal de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia usando orientação ultrassonográfica.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
1-Bloqueio transversal transmuscular do quadrado lombar: o transdutor de ultrassom será colocado transversalmente ao flanco abdominal para visualizar as camadas musculares abdominais. movendo a sonda posteriormente, o processo transverso da vértebra lombar, quadrado lombar, psoas maior e músculos eretores da espinha identificados como um 'sinal do trevo'. a agulha será inserida através dos músculos das costas até o plano fascial entre o quadrado lombar e o psoas maior, o anestésico local será injetado .2- bloqueio sagital paraespinhal do quadrado lombar: o transdutor do ultrassom será direcionado caudalmente em um plano sagital lateral ao processo espinhoso de L4. movendo-se lateralmente até que o quadrado lombar seja evidente em seu longo eixo com uma imagem ultrassonográfica característica de três camadas musculares aparecendo de posterior para anterior como: músculo eretor da espinha, quadrado lombar e músculo psoas maior a agulha será avançada através dos músculos, até perfurar o quadrado lombar. anestésico local será injetado.
Comparador Ativo: Grupo III: abordagem sagital paraespinhosa do Quadratus lumborum BLOCO
os pacientes neste grupo receberão uma injeção única ipsilateral de abordagem sagital paraespinal de Quadratus lumborum BLOCK (30 ml de bupivacaína pura 0,25%) após a cirurgia usando orientação ultrassonográfica.
Procedimento: Bloco do quadrado lombar
1-Bloqueio transversal transmuscular do quadrado lombar: o transdutor de ultrassom será colocado transversalmente ao flanco abdominal para visualizar as camadas musculares abdominais. movendo a sonda posteriormente, o processo transverso da vértebra lombar, quadrado lombar, psoas maior e músculos eretores da espinha identificados como um 'sinal do trevo'. a agulha será inserida através dos músculos das costas até o plano fascial entre o quadrado lombar e o psoas maior, o anestésico local será injetado .2- bloqueio sagital paraespinhal do quadrado lombar: o transdutor do ultrassom será direcionado caudalmente em um plano sagital lateral ao processo espinhoso de L4. movendo-se lateralmente até que o quadrado lombar seja evidente em seu longo eixo com uma imagem ultrassonográfica característica de três camadas musculares aparecendo de posterior para anterior como: músculo eretor da espinha, quadrado lombar e músculo psoas maior a agulha será avançada através dos músculos, até perfurar o quadrado lombar. anestésico local será injetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: Linha de base
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor pós-operatória
Prazo: Linha de base
• A dor pós-operatória será avaliada pela VAS (pontuação da gravidade da dor na faixa de 0 a 10, onde 0 = sem dor e 10 = dor intensa) em 2,4,6,12,18,24 horas. Se a EVA for 4 ou mais, 3 mg de morfina intravenosa serão administrados como analgesia de resgate.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: YASSER M RAGHEB, PROF, TANYAU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QL block on hip arthroplasty

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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