Ph+ ALLの治療におけるオルベレンマチニブの研究

包含基準

1. -18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性患者。
2. -2016-WHO基準で定義された、新たに診断されたフィラデルフィア染色体陽性（Ph +）またはBCR-ABL1陽性ALL。 参加者は、いかなる種類のTKIまたは化学療法でも治療されるべきではありません. プレコンディショニングのみを受けた参加者は登録できます。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2、および予想生存期間≥3か月。
4. 以下の検査指標によって示される臓器機能が満たされている必要があります。

1) アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × 正常上限 (ULN)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≤ 2.5 × ULN; 2) 総ビリルビン≤1.5×ULN; 3) 血清クレアチニン≤1.5×ULN または血清クレアチニンが1.5×ULNを超える場合、24時間計算クレアチニンクリアランス≧50mL/min; 4) アミラーゼ≦1.5×ULN、 リパーゼ≤1.5×ULN; 5) 駆出率 (EF) > 50%、肺動脈収縮期血圧 ≤ 50mmHg; 6）心電図（ECG）評価で補正されたQT間隔：男性でQTc≤450msまたは女性で≤470ms; 7) PT、APTT、INR≤1.5×ULN。

5.研究手順およびフォローアップ検査を遵守する意欲と能力。

除外基準:

1. 中枢神経系（CNS）または精巣活動性ALLの存在。
2. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染、または B 型肝炎ウイルス (HBsAg 陽性) または C 型肝炎ウイルス (抗 HCV 陽性) による慢性感染。
3. 制御されていないアクティブな感染。
4. -現在活動性の自己免疫疾患に苦しんでいる患者、または潜在的にCNSを含む自己免疫疾患の病歴がある患者。
5. -臨床的に重要なCNS病変の病歴があるか、現在臨床的に重要なCNS病変に苦しんでいる患者。
6. -高血圧（収縮期血圧（HBP）> 140mmHgおよび/または拡張期血圧> 90mmHg）などの心臓または血管疾患の病歴がある患者、またはQT間隔延長を引き起こすことが知られている薬を服用している患者。 ＨＢＰが良好に管理されている患者が含まれると考えることができる。
7. 心臓超音波検査は、肺動脈収縮期血圧が 50 mmHg を超えていることを示しています。または肺動脈高血圧症に関連する臨床症状があります。
8. Ph+ ALLとは関係のない重度の出血性疾患を患っている患者。
9. 治療を必要とするその他の悪性腫瘍を有する患者。
10. 膵炎の既往歴またはアルコール乱用歴のある患者。
11. 重度の高トリグリセリド血症（トリグリセリド≧5.6mmol/L）の患者。
12. 妊娠中、妊娠を予定している、または授乳中の患者。
13. 初回投与前14日以内に大手術（カテーテル留置や骨髄生検などの小手術を除く）を受けた患者。
14. -フォローアップ訪問を含む、研究プロトコルで必要なすべての研究訪問または手順を完了することができない可能性がある患者、および/または必要なすべての研究手順を順守できない患者。
15. -治験責任医師の意見では、患者の安全を損なうか、研究薬の安全性の評価を妨げる状態または病気に苦しんでいる患者。