臨床倫理委員会 (CEC) の実施プロセスの評価 (Val_CEC)

研究者は、介入の機能に影響を与えると予想される要素に沿って意図的に選択されたサイトまたは参加者から、重要なプロセス変数に関するデータを収集するために定量的および定性的な方法を組み合わせます。

この調査は、定量的および定性的な評価で構成されています。

定量的評価。 これは、実装から 16 か月以内に実行された CEC の活動と、レッジョ エミリアの地方保健局で雇用されているすべての HP によるサービスの普及、使用、および知識を評価することを目的としています。 これらのデータは、実施された介入の量、および対象となる聴衆が介入に接触したかどうか、およびどのように接触したかを調べるために使用されます。

CECの活動量に関するデータは、CEC事務局が開発した内部データベースによって収集されます。 さらに、CEC の知識、使用、および普及のレベルに関するデータを収集するために、オンコロジー リサーチ ホスピタルで雇用されているすべての HP に対してクローズド エンド式の質問調査が普及されます。 定量的データは、記述的手法を使用して分析されます。

定性的評価。 定性的評価の目的は、CEC の設計、促進、提供、および利益提供にさまざまな形で関与する複数の利害関係者グループの間で、影響のメカニズムと状況要因を調査することです。 正規化プロセス理論 (NPT) を適用して、CEC を臨床診療に正常に「正規化」できるかどうか、およびその方法を決定します。 NPT は、4 つの概念的ツール (一貫性、認知的参加、集団行動、および反射的監視) によって複雑な介入の実施プロセスを動機付け、形成する、経験的に識別可能なメカニズムを識別、特徴付け、および説明することを目的とした理論です。 NPT はデータ収集ツールに定性的な部分を通知し、データ分析のフレームワークとして使用されます。

半構造化インタビューは、さまざまな利害関係者グループに対して実施されます。 インタビューのトピックは、NPT の 4 つの概念に関するものです。 インタビューを受けたグループごとに、特定のインタビュー トラックが作成されます。 さらに、CEC が推進する 5 つの倫理研修のうち少​​なくとも 1 つに参加した HP には、2 回目のオンライン調査が送信されます。 この調査は、やはり NPT の構成に基づいた 20 の多肢選択式の質問で構成され、次の評価を目的とした自由記述式の質問で補足されます。サービス。 定性的データは、テーマ別に分析されます。 定性的データの最初の帰納的分析の後、NPT の概念が新たなテーマに適用され、結果が確認または改善されます。

倫理的配慮。 適格な被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供した後にのみ研究に含めることができます。 提供される前に研究手順を実行することはできません。