Evaluación del proceso de implementación de un comité de ética clínica (CEC) (Val_CEC)

Los investigadores combinarán métodos cuantitativos y cualitativos para recopilar datos sobre variables cruciales del proceso, de sitios o participantes seleccionados intencionalmente junto con elementos que se espera que influyan en el funcionamiento de la intervención.

El estudio consta de una evaluación cuantitativa y cualitativa.

Evaluación cuantitativa. Tiene como objetivo evaluar las actividades del CEC realizadas dentro de los 16 meses desde su implementación y la difusión, uso y conocimiento del servicio por parte de todos los PS empleados en la Autoridad Local de Salud de Reggio Emilia. Estos datos se utilizarán para examinar la cantidad de intervención implementada y si la audiencia prevista entró en contacto con la intervención y cómo.

Los datos relacionados con la cantidad de actividades de la CCA serán recopilados por la base de datos interna desarrollada por el Secretariado de la CCA. Además, para recopilar datos sobre el nivel de conocimiento, uso y difusión del CEC, se difundirá una encuesta de preguntas cerradas entre todos los PS empleados en el Hospital de Investigación Oncológica. Los datos cuantitativos se analizarán mediante técnicas descriptivas.

Evaluación Cualitativa. La evaluación cualitativa tiene como objetivo investigar los mecanismos de impacto y los factores contextuales entre varios grupos de partes interesadas, que participan de manera diferente en el diseño, la promoción, la ejecución y el beneficio de la CCA. La Teoría del Proceso de Normalización (NPT) se aplicará para determinar si, y de qué manera, la CEC puede 'normalizarse' con éxito en la práctica clínica. NPT es una teoría dirigida a identificar, caracterizar y explicar el mecanismo empíricamente identificable que motiva y da forma al proceso de implementación de una intervención compleja mediante cuatro herramientas conceptuales (coherencia, participación cognitiva, acción colectiva y monitoreo reflexivo). El NPT informará las herramientas de recopilación de datos de la parte cualitativa y se utilizará como marco para el análisis de datos.

Se realizarán entrevistas semiestructuradas con diferentes grupos de partes interesadas. Los temas de las entrevistas se refieren a los 4 conceptos del TNP. Se desarrollará una pista de entrevista específica para cada grupo entrevistado. Además, se enviará una segunda encuesta en línea a los HP que hayan asistido al menos a 1 de las 5 ediciones de la capacitación en ética que promueve la CCA. La encuesta constará de 20 preguntas de opción múltiple, también basadas en los constructos del NPT, y se complementará con preguntas de texto libre destinadas a evaluar: la aceptabilidad de la CCA dentro del contexto local y la comprensión de necesidades y expectativas adicionales sobre la servicio. Los datos cualitativos serán analizados temáticamente. Después de un análisis inductivo inicial de los datos cualitativos, los conceptos de NPT se aplicarán a los temas emergentes para confirmar o refinar los resultados.

Consideraciones éticas. Los sujetos elegibles solo pueden incluirse en el estudio después de proporcionar un consentimiento informado por escrito. No se puede realizar ningún procedimiento de estudio antes de que se haya proporcionado.