分娩後出血に対する 4 つの異なる治療レジメンの有効性

この前向きランダム化比較試験は、2022 年 8 月から 2023 年 2 月にかけて、ベズミアレム大学病院の産婦人科およびバン地域研修研究病院で実施されました。 研究プロトコルは、ベズミアレム大学医学部の倫理委員会によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての患者から得られました。 研究者には、満期単胎妊娠で経膣分娩のために病院に来た 18 歳から 40 歳までの合計 272 人の女性が含まれていました。 この試験は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ガイドラインに従って設計および報告されました。

この研究に含まれる患者は、コンピューターで生成された乱数を使用したランダム割り当てにより、ランダムに 4 つのグループに分けられました。 グループＩ：カルベトシン（Ｐａｂａｌ（登録商標）；Ｆｅｒｒｉｎｇ Ｐｈａｒｍａ、イスタンブール、トルコ）（ｎ＝６８）（赤ちゃんの誕生直後に静脈内投与された）。 グループ II: オキシトシン (Synpitan forte®; Deva Pharma、イスタンブール、トルコ) (n = 68) (通常の 0.9 % 塩化ナトリウム溶液 500 mL に溶解し、125 mL/h の速度で注入される 20 IU からなるオキシトシン注入グループ III: カルベトシンとトラネキサム酸 (Transamin; TEVA Pharma, Istanbul, Turkey)2 (n = 68) (出産直後にカルベトシン 100 mg を静脈内投与し、トラネキサム酸を注入) 100 mL の通常の 0.9 % 塩化ナトリウム溶液に溶解した 1 gr からなる 1 g は、臍帯をクランプした直後に投与されました)。 グループ IV: オキシトシンとトラネキサム酸 (n=68) (20 IU を 500 mL の通常の 0.9 % 塩化ナトリウム溶液に溶解し、125 mL/h の速度で注入するオキシトシン点滴と 1 gr のトラネキサム酸点滴を投与)採取されたデータは、年齢、妊娠前体格指数（BMI）、妊娠、出産歴、出生時在胎週数、アプガースコア 1 および 5 であった。分、出生時体重、新生児集中治療室（NICU）への入院、分娩前のヘモグロビンおよびヘマトクリット濃度、ヘモグロビンおよびヘマトクリット濃度の変化（分娩前と分娩後のレベルの差）、分娩期の期間、分娩中の失血量および推定失血量経膣分娩の2時間後。

この研究では、研究者は、オキシトシン、カルベトシン、およびトラネキサム酸の、経膣分娩中の子宮出血の防止における有効性を比較することを目的としました.