Skuteczność czterech różnych schematów leczenia krwotoku poporodowego

To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Bezmialem oraz Regionalnego Szpitala Szkolno-Badawczego Van w okresie od sierpnia 2022 r. do lutego 2023 r. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyczną Wydziału Lekarskiego Akademii Bezmiana. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Badacze objęli łącznie 272 kobiety w wieku od 18 do 40 lat, które zgłosiły się do szpitala na poród siłami natury w czasie pojedynczej ciąży. To badanie zostało zaprojektowane i opisane zgodnie z wytycznymi Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).

Pacjenci włączeni do tego badania zostali losowo podzieleni na cztery grupy przez losową alokację przy użyciu wygenerowanej komputerowo liczby losowej. Grupa I: karbetocyna (Pabal®; Ferring Pharma, Stambuł, Turcja) (n = 68) (podana dożylnie bezpośrednio po urodzeniu dziecka). Grupa II: Oksytocyna (Synpitan forte®; Deva Pharma, Stambuł, Turcja) (n = 68) (infuzja oksytocyny składająca się z 20 j.m. podawano bezpośrednio po zacięciu pępowiny) Grupa III: karbetocyna i kwas traneksamowy (Transamin; TEVA Pharma, Stambuł, Turcja)2 (n = 68) (100 mg karbetocyny podano dożylnie bezpośrednio po urodzeniu dziecka i wlew kwasu traneksamowego składający się z 1 gr rozpuszczonego w 100 ml normalnego 0,9% roztworu chlorku sodu podano natychmiast po zaciśnięciu pępowiny). Grupa IV: oksytocyna i kwas traneksamowy (n=68) (podano wlew oksytocyny składający się z 20 j.m. rozpuszczony w 100 ml normalnego 0,9% roztworu chlorku sodu podawano natychmiast po zaciśnięciu pępowiny). Zebrane dane obejmowały wiek, wskaźnik masy ciała (BMI) przed ciążą, ciążę, liczbę porodów, wiek ciążowy w chwili urodzenia, punktację Apgar 1 i 5 min, masa urodzeniowa, przyjęcie na oddział intensywnej opieki noworodków (OIOM), przedporodowe stężenie hemoglobiny i hematokrytu, zmiana stężenia hemoglobiny i hematokrytu (różnica między poziomem przed i po porodzie), czas trwania porodu, śródporodowa utrata krwi i szacunkowa utrata krwi po 2 godzinach porodu drogami natury.

W tym badaniu badacze mieli na celu porównanie skuteczności oksytocyny, karbetocyny i kwasu traneksamowego w zapobieganiu utracie krwi z macicy podczas porodu drogami natury.