Efficacia di quattro diversi regimi terapeutici sull'emorragia postpartum

Questo studio prospettico, randomizzato e controllato è stato condotto presso il Dipartimento di ostetricia e ginecologia dell'ospedale universitario di Bezmialem e del Van Regional Training and Research Hospital tra agosto 2022 e febbraio 2023. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico della Facoltà di Medicina dell'Università di Bezmialem. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti. Gli investigatori hanno incluso un totale di 272 donne di età compresa tra 18 e 40 anni che sono arrivate in ospedale per parto vaginale a termine gravidanza singola. Questo studio è stato progettato e riportato secondo le linee guida CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials).

I pazienti inclusi in questo studio sono stati divisi casualmente in quattro gruppi mediante assegnazione casuale utilizzando un numero casuale generato dal computer. Gruppo I: carbetocina (Pabal®; Ferring Pharma, Istanbul, Turchia) (n = 68) (è stata somministrata per via endovenosa immediatamente dopo la nascita del bambino). Gruppo II: ossitocina (Synpitan forte®; Deva Pharma, Istanbul, Turchia) (n = 68) (l'infusione di ossitocina costituita da 20 UI sciolte in 500 ml di normale soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e infusa a una velocità di 125 ml/h è stato somministrato immediatamente dopo il clampaggio del cordone ombelicale) Gruppo III: carbetocina e acido tranexamico (Transamin; TEVA Pharma, Istanbul, Turchia)2 (n = 68) (100 mg di carbetocina sono stati somministrati per via endovenosa immediatamente dopo la nascita del bambino e l'infusione di acido tranexamico costituito da 1 gr sciolto in 100 mL di normale soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% è stato somministrato immediatamente dopo il clampaggio del cordone ombelicale). Gruppo IV: ossitocina e acido tranexamico (n=68) (è stata somministrata l'infusione di ossitocina costituita da 20 UI sciolte in 500 mL di normale soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e infusa a una velocità di 125 mL/h e l'infusione di acido tranexamico composta da 1 gr sciolta in 100 ml di normale soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% è stata somministrata immediatamente dopo il clampaggio del cordone ombelicale). I dati raccolti erano età, indice di massa corporea (BMI) pregravidanza, gravidanza, parità, età gestazionale alla nascita, punteggi di Apgar a 1 e 5 min, peso alla nascita, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU), le concentrazioni di emoglobina ed ematocrito prepartum, la variazione delle concentrazioni di emoglobina ed ematocrito (differenza tra i livelli prepartum e postpartum), la durata delle fasi del parto, la perdita di sangue durante il parto e la perdita di sangue stimata dopo 2 ore di parto vaginale.

In questo studio, i ricercatori miravano a confrontare l'efficacia di ossitocina, carbetocina e acido tranexamico nel prevenire la perdita di sangue uterino durante il parto vaginale.