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薬指の治療における超音波治療と抗炎症薬の効果

2022年7月19日 更新者:Eslam Elsayed Ali Shohda

主任研究者

TF 患者の疼痛強度に対する US の効果を決定すること。 2) TF 患者の毎日の指トリガー回数に対する US の効果を決定すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

トリガーフィンガー (T.F) は、指のスナップまたはロックを特徴とする障害です。 関連する指の屈曲および伸展によって、痛みを伴うポンという音またはカチッという音が誘発される。 多因子疾患です。 トリガーの一般的なメカニズムは、屈筋腱と指の環状滑車 (支帯鞘) との間の直径の不一致があることです。 いくつかの研究では、病理学の一部として炎症細胞が発見されたため、抗炎症薬が治療の第一選択です。

治療用超音波 (US) は、理学療法でよく使用される音響エネルギーの一種です。 US が体内に入ると、熱的メカニズムと非熱的メカニズムを介して細胞や組織に影響を与える可能性があります。 熱メカニズムには、血流の増加に伴う抗炎症反応を促進する直接的な加熱効果がありますが、非熱メカニズムが治療的に重要な生物学的効果(つまり、組織再生の刺激)を生み出す上で主要な役割を果たすと考えられていることを証拠が示しています。 )。 私の質問は、T.F 患者の場合、治療用超音波は抗炎症薬よりも痛みを軽減しますか?

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1 - 患者がこの研究に含まれるのは、患者がトリガーフィンガー患者である場合です (臨床的に評価され、整形外科医によって紹介された)。

除外基準:

1 - 完全にロックされた指。 2-18 歳未満の年齢。 3-その他の手の病理を有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波グループ
治療用超音波アプリケーション。 米国のパラメーターは、強度が 0.8 W/cm、周波数が 3 MHz、適用時間が 5 分間です。 使用するデバイスはイギリスのmedserve(デバイスの頭は5cm)です。 理学療法は6セッション(毎日)で行われます。 PTセッションは同じ理学療法士が行います。
治療用超音波
他の名前:
  • 抗炎症薬
アクティブコンパレータ:プラセポグループ
グループ B は、同じ整形外科医によって処方された非ステロイド性抗炎症薬と、超音波ヘッドを使用した 2 回のマッサージを受けます。
治療用超音波
他の名前:
  • 抗炎症薬

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6ヶ月~1年
ビジュアルアナログスケールで測定
6ヶ月~1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
毎日の指のトリガーの数
時間枠:6ヶ月~1年
6ヶ月~1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GeneralCTHI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

重要かどうかを考える

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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