- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05467501
Effekt av terapeutisk ultralyd versus antiinflammatoriske legemidler ved behandling av triggerfinger
Hovedetterforsker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Triggerfinger (T.F) er en lidelse karakterisert ved å knipse eller låse en finger. Smertefull poppende eller klikkelyd fremkalles av fleksjon og utvidelse av det involverte sifferet. Det er en multifaktoriell sykdom. Den vanlige utløsningsmekanismen er at det er et misforhold i diameter mellom bøyesener og den ringformede remskiven (retinakulær kappe) på fingeren. Noen studier fant inflammatoriske celler som en del av patologien, derfor er antiinflammatoriske legemidler den første behandlingslinjen.
Terapeutisk ultralyd (US) er en form for akustisk energi som ofte brukes i fysioterapi. Når US kommer inn i kroppen, kan det påvirke cellene og vevet gjennom termiske og ikke-termiske mekanismer. Mens en termisk mekanisme har en direkte oppvarmingseffekt som fremmer anti-inflammatorisk respons med økt blodstrøm, tyder imidlertid bevis på at ikke-termiske mekanismer antas å spille en primær rolle i å produsere en terapeutisk signifikant biologisk effekt (dvs. stimulering av vevsregenerering) ). Så mitt spørsmål er at terapeutisk ultralyd reduserer smerte mer enn antiinflammatoriske legemidler hos T.F-pasienter?
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-post: dreslamelsayed@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1 - pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis de er trigger-fingerpasienter (klinisk evaluert og vurdert av ortoped).
Ekskluderingskriterier:
1 - komplett låst finger. 2-Alder under 18 år. 3-pasienter med annen håndpatologi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Ultralydgruppe
Terapeutisk ultralydapplikasjon.
Amerikanske parametere er 0,8 W/cm for intensitet, 3 MHz for frekvens og 5 min påføring.
Enheten som skal brukes er medserve, England (hodet på enheten er 5 cm).
Fysioterapien vil med 6 økter (hver dag).
PT-økter vil bli utført av samme fysioterapeut.
|
Terapeutisk ultralyd
Andre navn:
|
Aktiv komparator: placepo gruppe
gruppe B vil ha et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel som foreskrevet av samme ortoped og 2 økter med massasje med ultralydshodet.
|
Terapeutisk ultralyd
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
målt ved visuell analog skala
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
antall daglige fingerutløsende
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
6 måneder - 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GeneralCTHI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Teraputisk ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania