- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05467501
Effekt af terapeutisk ultralyd versus antiinflammatoriske lægemidler i behandlingen af triggerfinger
Ledende efterforsker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triggerfinger (T.F) er en lidelse karakteriseret ved snapping eller låsning af en finger. Smertefuld knaldende eller kliklyd fremkaldes af fleksion og forlængelse af det involverede ciffer. Det er en multifaktoriel sygdom. Den almindelige udløsningsmekanisme er, at der er et misforhold i diameter mellem bøjesener og fingerens ringformede remskive (retinakulære kappe). Nogle undersøgelser fandt, at inflammatoriske celler var en del af patologien, og derfor er antiinflammatoriske lægemidler den første behandlingslinje.
Terapeutisk ultralyd (US) er en form for akustisk energi, som ofte bruges i fysioterapi. Når US kommer ind i kroppen, kan det påvirke celler og væv gennem termiske og ikke-termiske mekanismer. Mens en termisk mekanisme har en direkte opvarmningseffekt, som fremmer anti-inflammatorisk respons med øget blodgennemstrømning, tyder beviser dog på, at ikke-termiske mekanismer menes at spille en primær rolle i at producere en terapeutisk signifikant biologisk effekt (dvs. stimulering af vævsregenerering) ). Så mit spørgsmål er hos T.F-patienter, mindsker terapeutisk ultralyd smerte mere end antiinflammatoriske lægemidler?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1 - patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de er trigger-fingerpatienter (klinisk vurderet og dømt af ortopæd).
Ekskluderingskriterier:
1 - komplet låst finger. 2-Alder under 18 år. 3-Patienter med enhver anden håndpatologi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultralydsgruppe
Terapeutisk ultralydsapplikation.
Amerikanske parametre er 0,8 W/cm for intensitet, 3 MHz for frekvens og 5 min anvendelse.
Enheden, der vil blive brugt, er medserve, England (hovedet på enheden er 5 cm).
Fysioterapien vil med 6 sessioner (hver dag).
PT-sessioner vil blive udført af samme fysioterapeut.
|
Terapeutisk ultralyd
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: placepo gruppe
gruppe B vil have et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel som foreskrevet af den samme ortopæd og 2 sessioner med massage med ultralydshovedet.
|
Terapeutisk ultralyd
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
målt ved visuel analog skala
|
6 måneder - 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal daglige fingerudløsninger
Tidsramme: 6 måneder - 1 år
|
6 måneder - 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GeneralCTHI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teraputisk ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien