- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467501
Efeito do Ultrassom Terapêutico Versus Antiinflamatórios no Tratamento do Dedo em Gatilho
Investigador principal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dedo em gatilho (T.F) é um distúrbio caracterizado por estalar ou travar um dedo. O som doloroso de estalo ou clique é provocado pela flexão e extensão do dedo envolvido. É uma doença multifatorial. O mecanismo comum de desencadeamento é que há uma incompatibilidade de diâmetro entre os tendões flexores e a polia anular (bainha retinacular) do dedo. Alguns estudos encontraram células inflamatórias como parte da patologia, portanto, os anti-inflamatórios são a primeira linha de tratamento.
O ultrassom terapêutico (US) é uma forma de energia acústica frequentemente utilizada em fisioterapia. Quando o US entra no corpo, pode afetar as células e tecidos por meio de mecanismos térmicos e não térmicos. Embora um mecanismo térmico tenha um efeito de aquecimento direto que promove uma resposta anti-inflamatória com aumento do fluxo sanguíneo, as evidências indicam, no entanto, que mecanismos não térmicos desempenham um papel primário na produção de um efeito biológico terapeuticamente significativo (ou seja, a estimulação da regeneração tecidual). ) . Então, minha pergunta é: em pacientes com TF, o ultrassom terapêutico diminui a dor mais do que os antiinflamatórios?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Número de telefone: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Serão incluídos neste estudo os pacientes que forem portadores de dedo em gatilho (avaliados clinicamente e encaminhados por ortopedista).
Critério de exclusão:
1 - dedo travado completo. 2-Idades abaixo de 18 anos. 3-Pacientes com qualquer outra patologia da mão .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ultrassom
Aplicação do ultrassom terapêutico.
Os parâmetros dos EUA são 0,8 W/cm para intensidade, 3 MHz para frequência e 5 min de aplicação.
O aparelho que será utilizado é da Medserve, Inglaterra (a cabeça do aparelho tem 5cm).
A fisioterapia será por 6 sessões (todos os dias).
As sessões de PT serão feitas pelo mesmo fisioterapeuta.
|
Ultrassom terapêutico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: grupo placepo
o grupo B terá um anti-inflamatório não esteróide prescrito pelo mesmo ortopedista e 2 sessões de massagem com cabeça de ultrassom.
|
Ultrassom terapêutico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor
Prazo: 6 meses - 1 ano
|
medido pela escala analógica visual
|
6 meses - 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
número de acionamento diário do dedo
Prazo: 6 meses - 1 ano
|
6 meses - 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GeneralCTHI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .