- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05467501
Wirkung von therapeutischem Ultraschall im Vergleich zu entzündungshemmenden Medikamenten bei der Behandlung von Triggerfinger
Hauptermittler
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schnellfinger (T.F) ist eine Störung, die durch ein Schnappen oder Blockieren eines Fingers gekennzeichnet ist. Schmerzhafte Knall- oder Klickgeräusche werden durch Beugung und Streckung des betroffenen Fingers hervorgerufen. Es ist eine multifaktorielle Erkrankung. Der übliche Auslösemechanismus besteht darin, dass der Durchmesser zwischen den Beugesehnen und der Ringscheibe (Retinakularhülle) des Fingers nicht übereinstimmt. Einige Studien fanden entzündliche Zellen als Teil der Pathologie, daher sind entzündungshemmende Medikamente die erste Behandlungslinie.
Therapeutischer Ultraschall (US) ist eine Form der akustischen Energie, die häufig in der Physiotherapie eingesetzt wird. Wenn US in den Körper eindringt, kann es die Zellen und Gewebe durch thermische und nicht-thermische Mechanismen beeinflussen. Während ein thermischer Mechanismus einen direkten Erwärmungseffekt hat, der eine entzündungshemmende Reaktion mit erhöhter Durchblutung fördert, gibt es Hinweise darauf, dass angenommen wird, dass nicht-thermische Mechanismen eine primäre Rolle bei der Erzeugung einer therapeutisch signifikanten biologischen Wirkung (d. h. der Stimulierung der Geweberegeneration) spielen ) . Meine Frage ist also, ob therapeutischer Ultraschall bei T.F-Patienten die Schmerzen stärker lindert als entzündungshemmende Medikamente?
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-Mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1 – Patienten werden in diese Studie aufgenommen, wenn sie Triggerfinger-Patienten sind (klinisch bewertet und von einem Orthopäden überwiesen).
Ausschlusskriterien:
1 - vollständig gesperrter Finger. 2-Alter unter 18 Jahren. 3-Patienten mit anderen Handpathologien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Ultraschall
Therapeutische Ultraschallanwendung.
Die US-Parameter sind 0,8 W/cm für die Intensität, 3 MHz für die Frequenz und 5 Minuten Anwendung.
Das verwendete Gerät ist Medserve, England (der Kopf des Geräts ist 5 cm lang).
Die Physiotherapie umfasst 6 Sitzungen (jeden Tag).
PT-Sitzungen werden von demselben Physiotherapeuten durchgeführt.
|
Therapeutischer Ultraschall
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Placepo-Gruppe
Gruppe B erhält ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament, das vom selben Orthopäden verschrieben wurde, und 2 Massagesitzungen mit Ultraschallkopf.
|
Therapeutischer Ultraschall
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr
|
gemessen durch visuelle Analogskala
|
6 Monate - 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der täglichen Fingerauslösungen
Zeitfenster: 6 Monate - 1 Jahr
|
6 Monate - 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GeneralCTHI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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