- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05467501
Effekt av terapeutiskt ultraljud kontra antiinflammatoriska läkemedel vid behandling av triggerfinger
Huvudutredare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Triggerfinger (T.F) är en sjukdom som kännetecknas av att ett finger knäpper eller låser sig. Smärtsamt knäppande eller klickljud framkallas av böjning och förlängning av den inblandade siffran. Det är en multifaktoriell sjukdom. Den vanliga triggningsmekanismen är att det finns en obalans i diameter mellan flexorsenorna och den ringformiga remskivan (näthinnan) på fingret. Vissa studier fann inflammatoriska celler som en del av patologin, därför är antiinflammatoriska läkemedel den första behandlingslinjen.
Terapeutisk ultraljud (US) är en form av akustisk energi som ofta används i sjukgymnastik. När US kommer in i kroppen kan det påverka celler och vävnader genom termiska och icke-termiska mekanismer. Medan en termisk mekanism har en direkt uppvärmningseffekt som främjar antiinflammatorisk respons med ökat blodflöde, tyder dock bevis på att icke-termiska mekanismer anses spela en primär roll för att producera en terapeutiskt signifikant biologisk effekt (d.v.s. stimulering av vävnadsregenerering) ) . Så min fråga är att hos T.F-patienter minskar terapeutiskt ultraljud smärta mer än antiinflammatoriska läkemedel?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonnummer: 01009482231
- E-post: dreslamelsayed@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1 - patienter kommer att inkluderas i denna studie om de är triggerfingerpatienter (kliniskt utvärderade och bedömda av ortoped).
Exklusions kriterier:
1 - komplett låst finger. 2-Åldrar under 18 år. 3-Patienter med någon annan handpatologi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljudsgrupp
Terapeutisk ultraljudsapplikation.
Amerikanska parametrar är 0,8 W/cm för intensitet, 3 MHz för frekvens och 5 min applicering.
Enheten som kommer att användas är medserve, England (huvudet på enheten är 5 cm).
Sjukgymnastik kommer med 6 sessioner (varje dag).
PT-sessioner kommer att göras av samma sjukgymnast.
|
Terapeutisk ultraljud
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: placepogrupp
grupp B kommer att ha ett icke-steroidt antiinflammatoriskt läkemedel som ordinerats av samma ortoped och 2 sessioner av massage med ultraljudshuvudet.
|
Terapeutisk ultraljud
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: 6 månader - 1 år
|
mätt med visuell analog skala
|
6 månader - 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal dagliga fingerutlösningar
Tidsram: 6 månader - 1 år
|
6 månader - 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GeneralCTHI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .