- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05467501
Účinek terapeutického ultrazvuku versus protizánětlivé léky v léčbě spouštěcího prstu
Vrchní vyšetřovatel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Spouštěcí prst (T.F) je porucha charakterizovaná lusknutím nebo uzamčením prstu. Bolestivé praskání nebo cvakání je vyvoláno ohnutím a prodloužením postiženého prstu. Jde o multifaktoriální onemocnění. Běžným mechanismem spouštění je nesoulad průměru mezi šlachami flexorů a prstencovou kladkou (retinakulární pochvou) prstu. Některé studie nalezly zánětlivé buňky jako součást patologie, proto jsou protizánětlivé léky první linií léčby.
Terapeutický ultrazvuk (US) je forma akustické energie, která se často používá ve fyzikální terapii. Když US vstoupí do těla, může ovlivnit buňky a tkáně prostřednictvím tepelných a netepelných mechanismů. Zatímco tepelný mechanismus má přímý zahřívací účinek, který podporuje protizánětlivou odpověď se zvýšeným průtokem krve, důkazy však naznačují, že se předpokládá, že netepelné mechanismy hrají primární roli při vytváření terapeuticky významného biologického účinku (tj. stimulace regenerace tkání ). Moje otázka je, že u pacientů s TF snižuje terapeutický ultrazvuk bolest více než protizánětlivé léky?
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonní číslo: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 - do této studie budou zařazeni pacienti, pokud se jedná o pacienty se spouštěcími prsty (klinicky hodnoceni a hodnoceni ortopedem).
Kritéria vyloučení:
1 - úplný uzamčený prst. 2-Věk do 18 let. 3-Pacienti s jakoukoli jinou patologií ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Terapeutická aplikace ultrazvuku.
US parametry jsou 0,8 W/cm pro intenzitu, 3 MHz pro frekvenci a 5 minut aplikace.
Zařízení, které bude použito, je medserve, Anglie (hlava zařízení je 5 cm).
Fyzikální terapie bude probíhat v 6 sezeních (každý den).
PT sezení bude provádět stejný fyzioterapeut.
|
Terapeutický ultrazvuk
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina placepo
skupina B bude mít nesteroidní antiflogistikum podle předpisu stejného ortopeda a 2 sezení masáže s hlavou ultrazvuku.
|
Terapeutický ultrazvuk
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
měřeno vizuální analogovou stupnicí
|
6 měsíců - 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet denních aktivací prstem
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
|
6 měsíců - 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GeneralCTHI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapeutický ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor