Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek terapeutického ultrazvuku versus protizánětlivé léky v léčbě spouštěcího prstu

19. července 2022 aktualizováno: Eslam Elsayed Ali Shohda

Vrchní vyšetřovatel

ke stanovení účinku US na intenzitu bolesti u pacientů s TF 2) ke stanovení účinku US na počet denních spouštění prstem u pacientů s TF.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Spouštěcí prst (T.F) je porucha charakterizovaná lusknutím nebo uzamčením prstu. Bolestivé praskání nebo cvakání je vyvoláno ohnutím a prodloužením postiženého prstu. Jde o multifaktoriální onemocnění. Běžným mechanismem spouštění je nesoulad průměru mezi šlachami flexorů a prstencovou kladkou (retinakulární pochvou) prstu. Některé studie nalezly zánětlivé buňky jako součást patologie, proto jsou protizánětlivé léky první linií léčby.

Terapeutický ultrazvuk (US) je forma akustické energie, která se často používá ve fyzikální terapii. Když US vstoupí do těla, může ovlivnit buňky a tkáně prostřednictvím tepelných a netepelných mechanismů. Zatímco tepelný mechanismus má přímý zahřívací účinek, který podporuje protizánětlivou odpověď se zvýšeným průtokem krve, důkazy však naznačují, že se předpokládá, že netepelné mechanismy hrají primární roli při vytváření terapeuticky významného biologického účinku (tj. stimulace regenerace tkání ). Moje otázka je, že u pacientů s TF snižuje terapeutický ultrazvuk bolest více než protizánětlivé léky?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1 - do této studie budou zařazeni pacienti, pokud se jedná o pacienty se spouštěcími prsty (klinicky hodnoceni a hodnoceni ortopedem).

Kritéria vyloučení:

1 - úplný uzamčený prst. 2-Věk do 18 let. 3-Pacienti s jakoukoli jinou patologií ruky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuková skupina
Terapeutická aplikace ultrazvuku. US parametry jsou 0,8 W/cm pro intenzitu, 3 MHz pro frekvenci a 5 minut aplikace. Zařízení, které bude použito, je medserve, Anglie (hlava zařízení je 5 cm). Fyzikální terapie bude probíhat v 6 sezeních (každý den). PT sezení bude provádět stejný fyzioterapeut.
Terapeutický ultrazvuk
Ostatní jména:
  • protizánětlivý lék
Aktivní komparátor: skupina placepo
skupina B bude mít nesteroidní antiflogistikum podle předpisu stejného ortopeda a 2 sezení masáže s hlavou ultrazvuku.
Terapeutický ultrazvuk
Ostatní jména:
  • protizánětlivý lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
měřeno vizuální analogovou stupnicí
6 měsíců - 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet denních aktivací prstem
Časové okno: 6 měsíců - 1 rok
6 měsíců - 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GeneralCTHI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

myslet na důležité nebo ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutický ultrazvuk

Předplatit