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Effetto degli ultrasuoni terapeutici rispetto ai farmaci antinfiammatori nel trattamento del dito a scatto

19 luglio 2022 aggiornato da: Eslam Elsayed Ali Shohda

Investigatore principale

per determinare l'effetto degli US sull'intensità del dolore nei pazienti con TF 2) per determinare l'effetto degli US sul numero di finger triggering giornalieri nei pazienti con TF.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dito a scatto (TF) è un disturbo caratterizzato dallo schiocco o dal blocco di un dito. Il suono doloroso di uno schiocco o di un clic è suscitato dalla flessione e dall'estensione del dito interessato. È una malattia multifattoriale. Il meccanismo comune di attivazione è che vi è una discrepanza di diametro tra i tendini flessori e la puleggia anulare (guaina retinacolare) del dito. Alcuni studi hanno scoperto che le cellule infiammatorie fanno parte della patologia, quindi i farmaci antinfiammatori sono la prima linea di trattamento.

Gli ultrasuoni terapeutici (US) sono una forma di energia acustica che viene spesso utilizzata nella terapia fisica. Quando gli Stati Uniti entrano nel corpo, possono influenzare le cellule e i tessuti attraverso meccanismi termici e non termici. Mentre un meccanismo termico ha un effetto di riscaldamento diretto che promuove la risposta antinfiammatoria con aumento del flusso sanguigno, l'evidenza indica, tuttavia, che si ritiene che i meccanismi non termici svolgano un ruolo primario nel produrre un effetto biologico terapeuticamente significativo (cioè la stimolazione della rigenerazione dei tessuti ). Quindi la mia domanda è nei pazienti con TF: gli ultrasuoni terapeutici riducono il dolore più dei farmaci antinfiammatori?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1 - i pazienti saranno inclusi in questo studio se sono pazienti con dito a scatto ( valutati clinicamente e referenziati dall'ortopedico).

Criteri di esclusione:

1 - dito completamente bloccato. 2-Età inferiore a 18 anni. 3-Pazienti con qualsiasi altra patologia della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
Applicazione terapeutica degli ultrasuoni. I parametri US sono 0,8 W/cm per intensità, 3 MHz per frequenza e 5 min di applicazione. Il dispositivo che verrà utilizzato è Medserve, Inghilterra (la testa del dispositivo è di 5 cm). La fisioterapia sarà di 6 sessioni (tutti i giorni). Le sessioni di PT saranno eseguite dallo stesso fisioterapista.
Ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
  • farmaco antinfiammatorio
Comparatore attivo: gruppo placepo
il gruppo B avrà un antinfiammatorio non steroideo come prescritto dallo stesso ortopedico e 2 sedute di massaggio con la testina degli ultrasuoni.
Ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
  • farmaco antinfiammatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
misurato dalla scala analogica visiva
6 mesi - 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di attivazioni giornaliere con le dita
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
6 mesi - 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeneralCTHI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

pensare importante o no

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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