- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05467501
Effetto degli ultrasuoni terapeutici rispetto ai farmaci antinfiammatori nel trattamento del dito a scatto
Investigatore principale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dito a scatto (TF) è un disturbo caratterizzato dallo schiocco o dal blocco di un dito. Il suono doloroso di uno schiocco o di un clic è suscitato dalla flessione e dall'estensione del dito interessato. È una malattia multifattoriale. Il meccanismo comune di attivazione è che vi è una discrepanza di diametro tra i tendini flessori e la puleggia anulare (guaina retinacolare) del dito. Alcuni studi hanno scoperto che le cellule infiammatorie fanno parte della patologia, quindi i farmaci antinfiammatori sono la prima linea di trattamento.
Gli ultrasuoni terapeutici (US) sono una forma di energia acustica che viene spesso utilizzata nella terapia fisica. Quando gli Stati Uniti entrano nel corpo, possono influenzare le cellule e i tessuti attraverso meccanismi termici e non termici. Mentre un meccanismo termico ha un effetto di riscaldamento diretto che promuove la risposta antinfiammatoria con aumento del flusso sanguigno, l'evidenza indica, tuttavia, che si ritiene che i meccanismi non termici svolgano un ruolo primario nel produrre un effetto biologico terapeuticamente significativo (cioè la stimolazione della rigenerazione dei tessuti ). Quindi la mia domanda è nei pazienti con TF: gli ultrasuoni terapeutici riducono il dolore più dei farmaci antinfiammatori?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numero di telefono: 01009482231
- Email: dreslamelsayed@hotmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1 - i pazienti saranno inclusi in questo studio se sono pazienti con dito a scatto ( valutati clinicamente e referenziati dall'ortopedico).
Criteri di esclusione:
1 - dito completamente bloccato. 2-Età inferiore a 18 anni. 3-Pazienti con qualsiasi altra patologia della mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di ultrasuoni
Applicazione terapeutica degli ultrasuoni.
I parametri US sono 0,8 W/cm per intensità, 3 MHz per frequenza e 5 min di applicazione.
Il dispositivo che verrà utilizzato è Medserve, Inghilterra (la testa del dispositivo è di 5 cm).
La fisioterapia sarà di 6 sessioni (tutti i giorni).
Le sessioni di PT saranno eseguite dallo stesso fisioterapista.
|
Ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: gruppo placepo
il gruppo B avrà un antinfiammatorio non steroideo come prescritto dallo stesso ortopedico e 2 sedute di massaggio con la testina degli ultrasuoni.
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Ultrasuoni terapeutici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
|
misurato dalla scala analogica visiva
|
6 mesi - 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
numero di attivazioni giornaliere con le dita
Lasso di tempo: 6 mesi - 1 anno
|
6 mesi - 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GeneralCTHI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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