- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05467501
Wpływ terapeutycznych ultradźwięków w porównaniu z lekami przeciwzapalnymi w leczeniu palca cynowego
Główny śledczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palec spustowy (T.F) to zaburzenie charakteryzujące się pstryknięciem lub zablokowaniem palca. Bolesne trzaskanie lub klikanie jest wywoływane przez zgięcie i wyprostowanie zajętego palca. Jest to choroba wieloczynnikowa. Powszechnym mechanizmem wyzwalania jest niedopasowanie średnicy między ścięgnami zginaczy a krążkiem pierścieniowym (pochewka siatkówkowa) palca. Niektóre badania wykazały, że komórki zapalne są częścią patologii, dlatego leki przeciwzapalne są pierwszą linią leczenia.
Ultradźwięki terapeutyczne (USG) to forma energii akustycznej często wykorzystywana w fizjoterapii. Kiedy US dostaje się do organizmu, może wpływać na komórki i tkanki poprzez mechanizmy termiczne i nietermiczne. Podczas gdy mechanizm termiczny ma bezpośredni efekt ogrzewania, który promuje odpowiedź przeciwzapalną wraz ze wzrostem przepływu krwi, dowody wskazują jednak, że uważa się, że mechanizmy nietermiczne odgrywają główną rolę w wytwarzaniu terapeutycznie istotnego efektu biologicznego (tj. stymulacji regeneracji tkanek) ) . Więc moje pytanie brzmi: czy u pacjentów z TF terapeutyczne ultradźwięki zmniejszają ból bardziej niż leki przeciwzapalne?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numer telefonu: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1 - pacjenci zostaną włączeni do tego badania, jeśli są pacjentami z palcem spustowym (ocenieni klinicznie i poleceni przez ortopedę).
Kryteria wyłączenia:
1 - kompletny zablokowany palec. 2-Wiek poniżej 18 lat. 3-Pacjenci z jakąkolwiek inną patologią ręki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa USG
Terapeutyczne zastosowanie ultradźwięków.
Parametry US to 0,8 W/cm dla intensywności, 3 MHz dla częstotliwości i 5-minutowej aplikacji.
Urządzeniem, które zostanie użyte jest firma medserve, Anglia (głowica urządzenia ma 5 cm).
Fizjoterapia obejmuje 6 sesji (codziennie).
Sesje PT będą wykonywane przez tego samego fizjoterapeutę.
|
Ultradźwięki terapeutyczne
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: grupa placebo
grupa B będzie miała niesteroidowy lek przeciwzapalny przepisany przez tego samego ortopedę oraz 2 sesje masażu z głowicą USG.
|
Ultradźwięki terapeutyczne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
mierzona wizualną skalą analogową
|
6 miesięcy - 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
liczba dziennych wyzwalaczy palcem
Ramy czasowe: 6 miesięcy - 1 rok
|
6 miesięcy - 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GeneralCTHI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięki terapeutyczne
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy