- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05467501
Effet de l'échographie thérapeutique par rapport aux anti-inflammatoires dans le traitement du doigt déclencheur
Chercheur principal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le doigt déclencheur (T.F) est un trouble caractérisé par le claquement ou le blocage d'un doigt. Un bruit de claquement ou de claquement douloureux est provoqué par la flexion et l'extension du doigt impliqué. C'est une maladie multifactorielle. Le mécanisme commun de déclenchement est qu'il y a un décalage de diamètre entre les tendons fléchisseurs et la poulie annulaire (gaine rétinaculaire) du doigt. Certaines études ont trouvé des cellules inflammatoires dans le cadre de la pathologie, les anti-inflammatoires sont donc la première ligne de traitement.
Les ultrasons thérapeutiques (US) sont une forme d'énergie acoustique souvent utilisée en physiothérapie. Lorsque les États-Unis pénètrent dans le corps, ils peuvent affecter les cellules et les tissus par des mécanismes thermiques et non thermiques. Bien qu'un mécanisme thermique ait un effet chauffant direct qui favorise une réponse anti-inflammatoire avec augmentation du flux sanguin, des preuves indiquent cependant que l'on pense que des mécanismes non thermiques jouent un rôle primordial dans la production d'un effet biologique thérapeutiquement significatif (c'est-à-dire la stimulation de la régénération tissulaire ). Ma question est donc la suivante : chez les patients T.F, les ultrasons thérapeutiques diminuent-ils davantage la douleur que les anti-inflammatoires ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Numéro de téléphone: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1 - les patients seront inclus dans cette étude s'ils sont des patients à doigt à ressaut (évalués cliniquement et arbitrés par un orthopédiste).
Critère d'exclusion:
1 - doigt verrouillé complet. 2-Âges inférieurs à 18 ans. 3-Patients avec toute autre pathologie de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe échographie
Application thérapeutique des ultrasons.
Les paramètres US sont de 0,8 W/cm pour l'intensité, 3 MHz pour la fréquence et 5 min d'application.
L'appareil qui sera utilisé est medserve, Angleterre (la tête de l'appareil mesure 5cm).
La kinésithérapie se fera par 6 séances (tous les jours).
Les séances de PT seront effectuées par le même kinésithérapeute.
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Échographie thérapeutique
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe placepo
le groupe B aura un anti-inflammatoire non stéroïdien tel que prescrit par le même orthopédiste et 2 séance de massage avec la tête d'échographie.
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Échographie thérapeutique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: 6 mois - 1 an
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mesuré par échelle analogique visuelle
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6 mois - 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de déclenchements quotidiens du doigt
Délai: 6 mois - 1 an
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6 mois - 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GeneralCTHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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