- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05467501
Efecto de la ecografía terapéutica frente a los antiinflamatorios en el tratamiento del dedo en gatillo
Investigador principal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dedo en gatillo (T.F) es un trastorno caracterizado por el chasquido o bloqueo de un dedo. El chasquido o chasquido doloroso es provocado por la flexión y extensión del dedo afectado. Es una enfermedad multifactorial. El mecanismo común de activación es que hay un desajuste de diámetro entre los tendones flexores y la polea anular (vaina retinacular) del dedo. Algunos estudios encontraron células inflamatorias como parte de la patología, por lo que los medicamentos antiinflamatorios son la primera línea de tratamiento.
El ultrasonido terapéutico (US) es una forma de energía acústica que se usa a menudo en fisioterapia. Cuando el US ingresa al cuerpo, puede afectar las células y los tejidos a través de mecanismos térmicos y no térmicos. Si bien un mecanismo térmico tiene un efecto de calentamiento directo que promueve una respuesta antiinflamatoria con un aumento del flujo sanguíneo, la evidencia indica, sin embargo, que se cree que los mecanismos no térmicos desempeñan un papel principal en la producción de un efecto biológico terapéuticamente significativo (es decir, la estimulación de la regeneración tisular). ) . Entonces, mi pregunta es en pacientes con T.F., ¿el ultrasonido terapéutico disminuye el dolor más que los medicamentos antiinflamatorios?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Número de teléfono: 01009482231
- Correo electrónico: dreslamelsayed@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1 - Los pacientes serán incluidos en este estudio si son pacientes con dedo en gatillo (evaluados clínicamente y arbitrados por un ortopedista).
Criterio de exclusión:
1 - dedo bloqueado completo. 2-Edad menor de 18 años. 3-Pacientes con cualquier otra patología de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ultrasonido
Aplicación de ultrasonidos terapéuticos.
Los parámetros de EE. UU. son 0,8 W/cm para intensidad, 3 MHz para frecuencia y 5 min de aplicación.
El dispositivo que se utilizará es medserve, Inglaterra (la cabeza del dispositivo mide 5 cm).
La fisioterapia se realizará en 6 sesiones (cada día).
Las sesiones de PT serán realizadas por el mismo fisioterapeuta.
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Ultrasonido terapéutico
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo placepo
el grupo B dispondrá de un antiinflamatorio no esteroideo prescrito por el mismo ortopedista y 2 sesiones de masaje con el cabezal de ecografía.
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Ultrasonido terapéutico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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medido por escala analógica visual
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6 meses - 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de activación diaria de dedos
Periodo de tiempo: 6 meses - 1 año
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6 meses - 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- GeneralCTHI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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