- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05467501
Effect van therapeutische echografie versus ontstekingsremmende geneesmiddelen bij de behandeling van triggervinger
Hoofdonderzoeker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triggervinger (T.F) is een aandoening die wordt gekenmerkt door het knappen of vergrendelen van een vinger. Een pijnlijk knallend of klikkend geluid wordt veroorzaakt door flexie en extensie van de betrokken vinger. Het is een multifactoriële aandoening. Het algemene triggermechanisme is dat er een mismatch is in de diameter tussen de buigpezen en de ringvormige katrol (retinaculaire schede) van de vinger. Sommige onderzoeken vonden ontstekingscellen als een onderdeel van de pathologie, vandaar dat ontstekingsremmende medicijnen de eerste behandelingslijn zijn.
Therapeutische echografie (VS) is een vorm van akoestische energie die vaak wordt gebruikt in de fysiotherapie. Wanneer US het lichaam binnendringt, kan het de cellen en weefsels beïnvloeden via thermische en niet-thermische mechanismen. Hoewel een thermisch mechanisme een direct verwarmingseffect heeft dat een ontstekingsremmende respons bevordert met een verhoogde bloedstroom, zijn er aanwijzingen dat niet-thermische mechanismen een primaire rol spelen bij het produceren van een therapeutisch significant biologisch effect (d.w.z. het stimuleren van weefselregeneratie). ) . Dus mijn vraag is bij T.F-patiënten dat therapeutische echografie de pijn meer vermindert dan ontstekingsremmende medicijnen?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefoonnummer: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1 - patiënten zullen in deze studie worden opgenomen als ze triggervingerpatiënten zijn (klinisch geëvalueerd en gerefereerd door orthopeed).
Uitsluitingscriteria:
1 - volledig vergrendelde vinger. 2-Leeftijden onder de 18 j. 3-Patiënten met een andere handpathologie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie groep
Toepassing van therapeutische echografie.
Amerikaanse parameters zijn 0,8 W/cm voor intensiteit, 3 MHz voor frequentie en 5 min toepassing.
Het apparaat dat gebruikt gaat worden is medserve, Engeland (de kop van het apparaat is 5cm).
De fysiotherapie bestaat uit 6 zittingen (elke dag).
PT-sessies worden door dezelfde fysiotherapeut gedaan.
|
Therapeutische echografie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: placepo-groep
groep B krijgt een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel zoals voorgeschreven door dezelfde orthopedist en 2 massagesessies met het hoofd van de echografie.
|
Therapeutische echografie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 maand - 1 jaar
|
gemeten door visuele analoge schaal
|
6 maand - 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal dagelijkse vingertriggering
Tijdsspanne: 6 maand - 1 jaar
|
6 maand - 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GeneralCTHI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .