- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05467501
A terápiás ultrahang hatása a gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel szemben a trigger ujjak kezelésében
Kutatásvezető
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A trigger ujj (T.F) egy olyan rendellenesség, amelyet az ujj csattanása vagy reteszelése jellemez. Fájdalmas pattogó vagy kattanó hangot vált ki az érintett számjegy hajlítása és kiterjesztése. Ez egy multifaktoriális betegség. A kioldás közös mechanizmusa az, hogy a hajlító inak és az ujj gyűrűs szíjtárcsa (retinakuláris hüvely) átmérője nem egyezik meg. Egyes tanulmányok gyulladásos sejteket találtak a patológia részeként, ezért a gyulladáscsökkentő gyógyszerek jelentik a kezelés első vonalát.
A terápiás ultrahang (US) az akusztikus energia egyik formája, amelyet gyakran használnak a fizikoterápiában. Amikor az UH belép a szervezetbe, termikus és nem termikus mechanizmusokon keresztül hatással lehet a sejtekre és szövetekre. Míg a termikus mechanizmusnak közvetlen melegítő hatása van, amely elősegíti a gyulladáscsökkentő reakciót a véráramlás fokozásával, a bizonyítékok azonban azt mutatják, hogy a nem termikus mechanizmusok úgy gondolják, hogy elsődleges szerepet játszanak a terápiásán jelentős biológiai hatás (azaz a szöveti regeneráció stimulálása) kiváltásában. ) . Tehát a kérdésem az, hogy T.F betegeknél a terápiás ultrahang jobban csökkenti-e a fájdalmat, mint a gyulladáscsökkentők?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eslam Elsayed Shohda, PHD,PT
- Telefonszám: 01009482231
- E-mail: dreslamelsayed@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1 - A betegeket akkor vonják be ebbe a vizsgálatba, ha kiváltó ujjú betegek (klinikailag kiértékelték és ortopéd irányítja).
Kizárási kritériumok:
1 - teljes zárt ujj. 2-18 év alatti korosztály. 3. Bármilyen más kézpatológiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ultrahang csoport
Terápiás ultrahang alkalmazás.
Az US paraméterek 0,8 W/cm az intenzitás, 3 MHz a frekvencia és 5 perces alkalmazás.
A használt eszköz az angliai medserve (a készülék feje 5 cm).
A fizikoterápia 6 alkalomból áll (minden nap).
A PT üléseket ugyanaz a fizikoterapeuta végzi.
|
Terápiás ultrahang
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: placepo csoport
A B csoport nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert kap ugyanazon ortopéd orvos által felírt módon, és 2 alkalommal masszázs fejjel ultrahanggal.
|
Terápiás ultrahang
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
vizuális analóg skálával mérve
|
6 hónap - 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
napi ujjlekapcsolások száma
Időkeret: 6 hónap - 1 év
|
6 hónap - 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GeneralCTHI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mutatóujj
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIsmeretlenMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalBefejezve
-
Ankara UniversityToborzás
-
Bayside HealthIsmeretlenMallet FingerAusztrália
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationBefejezve
-
University of AarhusBefejezve
-
The Second Hospital of QinhuangdaoBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezveTrigger pontokPakisztán
-
Institute of Technology, CarlowBefejezve
-
Taif UniversityMég nincs toborzás