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治疗性超声与抗炎药治疗扳机指的效果

2022年7月19日 更新者:Eslam Elsayed Ali Shohda

首席研究员

确定 US 对 TF 患者疼痛强度的影响 2) 确定 US 对 TF 患者每日触发手指次数的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

扳机指 (T.F) 是一种以弹响或锁定手指为特征的疾病。 疼痛的爆裂声或咔嗒声是由受累手指的弯曲和伸展引起的。 它是一种多因素疾病。 触发的常见机制是屈肌腱和手指的环形滑轮(视网膜鞘)之间的直径不匹配。 一些研究发现炎症细胞是病理的一部分,因此抗炎药物是治疗的第一线。

治疗性超声 (US) 是一种常用于物理治疗的声能形式。 当US进入人体后,它可以通过热和非热机制影响细胞和组织。 虽然热机制具有直接加热效应,可促进抗炎反应并增加血流量,但有证据表明,非热机制被认为在产生具有治疗意义的生物学效应(即刺激组织再生)中起主要作用) 。 所以我的问题是在 T.F 患者中,治疗性超声是否比抗炎药更能减轻疼痛?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1 - 如果患者是扳机指患者(由骨科医生进行临床评估和推荐),则他们将被纳入本研究。

排除标准:

1 - 完全锁定手指。 2-年龄在 18 岁以下。 3-患有任何其他手部病理的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超声组
治疗性超声应用。 美国参数强度为 0.8 W/cm,频率为 3 MHz,应用时间为 5 分钟。 将使用的设备是英国的medserve(设备头部为5cm)。 物理治疗将进行 6 次(每天)。 PT 课程将由同一位物理治疗师完成。
治疗超声波
其他名称:
  • 消炎药
有源比较器:安慰剂组
B组将使用同一位骨科医生开的非甾体类抗炎药和2次超声头部按摩。
治疗超声波
其他名称:
  • 消炎药

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:6 个月 - 1 年
用视觉模拟量表测量
6 个月 - 1 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
每日手指触发次数
大体时间:6 个月 - 1 年
6 个月 - 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年2月1日

研究完成 (预期的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月19日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GeneralCTHI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

考虑重要与否

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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