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下顎角骨折の整復における外科的アプローチの比較

2022年7月19日 更新者:Shahid ali shah、Ayub Teaching Hospital

下顎角の骨折を減らすための口腔内と口腔外の外科的アプローチの比較

この研究では、下顎骨折に対する外科的アプローチを比較し、顔面からのアプローチと口の中からのアプローチを使用して結果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

下顎骨折は、顔面の中央 3 分の 1 の骨折よりも一般的である傾向があります.1 それらは、単独で、または他の顔面骨骨折と組み合わせて発生し、重度の機能喪失と外観の損傷をもたらします.2,3 下顎骨折は、顔面の中央 3 分の 1 の骨折よりも一般的である傾向があります.1 それらは、単独で、または他の顔面骨骨折と組み合わせて発生し、重度の機能喪失と外観の損傷をもたらします.2,3 下顎骨折のパターンは、地理的位置、身体活動、社会的、文化的および環境的要因によって異なります。 下顎骨骨折の主な原因 4,5 は次のとおりです。交通事故、対人暴力、転倒、スポーツ外傷、労災、病的骨折など 開発途上国では、道路交通事故 6 が交通法規の実施不足による下顎骨骨折の一般的な原因であり、開発途上国ではアルコール関連 7 の対人暴力が主な原因です。 年齢や性別を問わず、下顎に外傷を負う可能性がありますが、12 歳未満の子供は骨の弾力性が高いため、骨折する可能性が低くなります.5,6 下顎骨骨折の治療に利用できるさまざまなモダリティは次のとおりです。 歯科用ワイヤリング、アーチバーなど8 以前は伝統的な方法、すなわち上顎骨固定および経骨ワイヤリングが、下顎骨骨折の固定に使用される最も一般的な方法でした。 これらはまだ一般的に使用されている方法9であり、正常な顎機能の妨げ、食物が液体の一貫性に制限されることによる体重減少、口腔衛生の問題、換気量の減少など、さまざまな欠点があります.10 現在、1 枚または 2 枚のミニプレートによる固定は、内部固定を提供し、術後の上顎下顎固定の必要性を排除する、広く受け入れられる方法になっています。 下顎角度の固定は、2 つの方法で行うことができます。 口腔内アプローチ8、および口腔外アプローチ。 口腔内アプローチでは頬溝切開を行い、口腔外アプローチでは顎下(リスドン)11 切開を行います。 両方のタイプの治療法に関連する術後合併症は、口腔内アプローチ 13.3% および口腔外アプローチ 16.6% で観察されました。 この研究の理論的根拠は、感染および開口制限の観点から、下顎角骨折の減少における口腔内アプローチと口腔外アプローチの術後合併症を比較することです。 私たちの研究では、かなりの数の患者で口腔内アプローチの合併症が少ないことがわかった場合、痛みの軽減と口の開口部の制限のために日常的に使用することを強くお勧めします.

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād、Khyber Pakhtunkhwa、パキスタン、22010
        • Ayub Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 16~60歳の患者
  • 両方の性別。
  • 下顎角骨折の手術を受ける患者

除外基準:

  • 病的骨折。
  • 顆状突起および顆状突起下骨折。
  • 無歯顎患者。
  • 火器損傷 (FAI)。
  • 顔の中央3分の1の骨折.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口腔内外科的アプローチ
下顎骨骨折は、口腔内外科的アプローチを使用して整復されました。
下顎の上の皮膚の切開と口の中の歯肉の切開
実験的:口腔外外科的アプローチ
下顎骨の骨折を整復するために、外部/顔面アプローチが使用されました。
下顎の上の皮膚の切開と口の中の歯肉の切開

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後感染の徴候
時間枠:3週間まで
赤み、腫れ、痛み、出血、分泌物
3週間まで
限られた顎の開口部
時間枠:3週間まで
患者が 3 本の指 (人差し指、中指、薬指) の幅よりも小さい幅しか口を開くことができない場合、口の開口部は制限されていると見なされます。
3週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alman Khan, BDS,FCPS、Ayub Teaching Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらは施設へのウォークイン患者であり、私たちは公式に彼らの秘密を守る義務があります. 施設にデータを求めてアプローチすることができ、対象者の承認を条件としてデータを提供することができる。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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