- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05467618
Kirurgisten lähestymistapojen vertailu alaleuan kulmamurtuman vähentämiseen
tiistai 19. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
Oraalisen ja suun ulkopuolisen kirurgisen lähestymistavan vertailu murtumien vähentämisessä alaleuan kulmassa
Tässä tutkimuksessa verrattiin kirurgista lähestymistapaa alaleuan murtumiin, käytettiin lähestymistapaa kasvoilta ja suun sisäpuolelta, ja tuloksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaleuan muodot ovat yleensä yleisempiä kuin kasvojen keskikolmanneksessa.1
Ne esiintyvät yksinään tai yhdessä muiden kasvojen luunmurtumien kanssa, mikä johtaa vakavaan toiminnan menettämiseen ja muodonmuutokseen.2,3
Alaleuan muodot ovat yleensä yleisempiä kuin kasvojen keskikolmanneksessa.1
Ne esiintyvät yksinään tai yhdessä muiden kasvojen luunmurtumien kanssa, mikä johtaa vakavaan toiminnan menettämiseen ja muodonmuutokseen.2,3
Alaleukamurtumien malli vaihtelee maantieteellisen sijainnin, fyysisen aktiivisuuden, sosiaalisten, kulttuuristen ja ympäristötekijöiden mukaan.
Tärkeimmät syyt 4,5 alaleuan murtumaan ovat; Tieliikenneonnettomuudet, ihmisten välinen väkivalta, kaatumiset, urheiluvammat, työvammat, patologiset murtumat jne.
Kehitysmaissa tieliikenneonnettomuudet 6 ovat yleinen syy alaleuan murtumiin liikennelainsäädännön noudattamatta jättämisen vuoksi, kun taas kehitysmaissa alkoholiin liittyvä7 ihmisten välinen väkivalta on yleisin syy.
Mikä tahansa ikä- ja sukupuoliryhmä voi saada trauman alaleuassa, mutta alle 12-vuotiaat lapset ovat vähemmän alttiita murtumille, koska heidän luunsa ovat kestävämpiä.5,6
Alaleuan murtumien hoitoon käytettävissä olevat erilaiset modaliteetit ovat: Maxillo mandibular fixation (MMF) yksin esim.
Hammasjohdotus, kaaritanko jne.8 Aikaisemmin perinteiset menetelmät eli yläleuan kiinnitys ja transosseous johdotus olivat suosituimpia menetelmiä alaleuan murtumien kiinnittämiseen.
Nämä ovat edelleen yleisesti käytettyjä menetelmiä9 ja niillä on useita haittoja, kuten normaalin leuan toiminnan estäminen, laihtuminen ruoan rajoittumisesta nestemäiseen koostumukseen, suuhygieniaongelma ja hengitystilavuuden väheneminen.,10
Tällä hetkellä kiinnityksestä yhdellä tai kahdella minilevyllä on tullut laajalti hyväksytty menetelmä sisäisen fiksaation aikaansaamiseksi ja leikkauksen jälkeisen leuan fiksaation välttämiseksi.
Alaleuan kulman kiinnitys voidaan suorittaa kahdella menetelmällä, ts.
Suullinen lähestymistapa8 ja Extra suullinen lähestymistapa.
Intraoraalista posken sulcus-viiltoa varten, kun taas oraalisen lähestymisen yhteydessä submandibulaarista (Risdon) tehdään11 viilto.
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka liittyivät molempiin hoitomuotoihin, havaittiin intraoraalisessa lähestymistavassa 13,3 % ja ekstraoraalisessa lähestymistavassa 16,6 % infektiota ja rajoitettua avautumista todettiin intraoraalisessa lähestymisessä 6,6 % ja ekstraoraalisessa lähestymistavassa 16,6 %.12
Tämän tutkimuksen perusteena on verrata leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita intraoraalisen lähestymistavan ja extraoraalisen lähestymistavan vähentämisessä alaleuan kulmamurtuman vähentämisessä infektion ja rajoitetun suun avautumisen kannalta.
Jos löydämme tutkimuksessamme vähemmän komplikaatioita intraoraalisesta lähestymisestä merkittävällä osalla potilaita, suosittelemme vahvasti sen rutiininomaista käyttöä kivun vähentämiseen ja suun avautumisen rajoittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
- Ayub Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 16-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus alaleuan kulmamurtuman vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat.
- Condylar ja subcondylar murtumat.
- Hampaattomat potilaat.
- Tuliasevamma (FAI).
- Kasvojen keskikolmanneksen murtumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Suunsisäinen kirurginen lähestymistapa
Alaleuan murtuma pienennettiin käyttämällä intraoraalista kirurgista lähestymistapaa.
|
Ihon viilto alaleuan yli vs. viilto ikenissä suun sisällä
|
KOKEELLISTA: Suun ulkopuolinen kirurginen lähestymistapa
Ulkoinen/kasvo-lähestymistapaa käytettiin vähentämään alaleuan murtumaa.
|
Ihon viilto alaleuan yli vs. viilto ikenissä suun sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Indikaatio leikkauksen jälkeisistä infektioista
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Punoitus, turvotus, kipu, verenvuoto tai mikä tahansa vuoto
|
Jopa kolme viikkoa
|
Rajoitettu leuan avautuminen
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Suun aukeamista pidetään rajoitettuna, jos potilas voi avata suunsa vain alle kolmen sormen leveyden (etsikko, keskisormi, rengas).
|
Jopa kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Abbas I, Ali K. Management of mandibular fractures a prospective study; Pak Oral Dent 2007;22:151-2.
- 2. Muzzafar K. Management of maxillofacial trauma. AFID Dent J 2008;10:18-21.
- 3. Nayyak MS, Ekanayake MBK. Assessment of maxillofacial injuries. Pakistan Oral Dent J 2007;21:12-8.
- Abbas I, Ali K, Mirza YB. Spectrum of mandibular fractures at a tertiary care dental hospital in Lahore. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Apr-Jun;15(2):12-4.
- 5. Zaki MA, Islam T, Mamon S, Aleem A. Pattern of maxillofacial injuries received at Abassi Shaheed Hospital, KMDC, Karachi. Annual Abassi Shaheed Hosp. 2008;7:291-3.
- Lawoyin DO, Lawoyin JO, Lawoyin TO. Fractures of the facial skeleton in Tabuk North West Armed Forces Hospital: a five year review. Afr J Med Med Sci. 1996 Dec;25(4):385-7.
- Edwards TJ, David DJ, Simpson DA, Abbott AA. Patterns of mandibular fractures in Adelaide, South Australia. Aust N Z J Surg. 1994 May;64(5):307-11. doi: 10.1111/j.1445-2197.1994.tb02216.x.
- 8. Patel MF. Fixation techniques & mandibular osteosynthesis. In: Langdon JD, Patel MF. Operative maxillofacial surgery. 1st ed London: Chapman & Hall, 2005;331-45.
- Renton TF, Wiesenfeld D. Mandibular fracture osteosynthesis: a comparison of three techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Apr;34(2):166-73. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90372-1.
- Moreno JC, Fernandez A, Ortiz JA, Montalvo JJ. Complication rates associated with different treatments for mandibular fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Mar;58(3):273-80; discussion 280-1. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90051-x.
- 11. Risdon F: Ankylosis of Temporomandibular Joint. J Am Dent Assoc 2008; 21:1933.
- 12. Ali S, Warraich A. Comparison of two surgical procedures in reduction of mandibular angle fracture. Pak oral Dent J. 2010;30(2):287-90.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sashah0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä ovat laitokseen saapuvia potilaita, ja olemme virallisesti velvollisia pitämään heidän luottamuksellisina.
Palveluun voidaan kääntyä tietojen saamiseksi, ja tiedot voidaan luovuttaa tutkittavien suostumuksella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Murtumat, luu
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
BiomatlanteTuntematon
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Leuanleuan leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityAktiivinen, ei rekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta