Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kirurgiska metoder för att minska underkäksvinkelfraktur

19 juli 2022 uppdaterad av: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Jämförelse av intraoral och extraoral kirurgisk metod för att minska frakturer vid underkäksvinkeln

Denna studie jämförde det kirurgiska tillvägagångssättet för underkäksfrakturer, ett tillvägagångssätt från ansiktet och ett tillvägagångssätt från insidan av munnen användes och jämfördes för utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mandibulära fakturer tenderar att vara vanligare än de i den mellersta tredjedelen av ansiktet.1 De uppstår ensamma eller i kombination med andra benfrakturer i ansiktet som resulterar i allvarlig funktionsförlust och vanställning.2,3 Mandibulära fakturer tenderar att vara vanligare än de i den mellersta tredjedelen av ansiktet.1 De uppstår ensamma eller i kombination med andra benfrakturer i ansiktet som resulterar i allvarlig funktionsförlust och vanställning.2,3 Mönstret av underkäksfrakturer varierar med geografiskt läge, fysisk aktivitet, sociala, kulturella och miljömässiga faktorer. De främsta orsakerna 4,5 till mandibulär fraktur är; Trafikolyckor, interpersonellt våld, fall, idrottsskador, industriella trauman, patologiska frakturer mm. I utvecklingsländer är vägtrafikolycka 6 den vanligaste orsaken till underkäksfrakturer på grund av bristande genomförande av trafiklagar, medan i utvecklingsländer är alkoholrelaterat7 våld mellan människor den främsta orsaken. Alla ålders- och könsgrupper kan drabbas av trauma i underkäken, men barn under 12 år är mindre benägna för frakturer eftersom deras ben är mer motståndskraftiga.5,6 Olika modaliteter tillgängliga för behandling av underkäksfrakturer är: Maxillo mandibular fixation (MMF) enbart t.ex. dentala ledningar, arch bar etc.8 Tidigare traditionella metoder dvs maxillomandibulär fixering och transosseous ledningar var de mest populära metoderna som användes för fixering av underkäksfraktur. Dessa är fortfarande vanliga metoder9 och har olika nackdelar som att förhindra normal käkfunktion, viktminskning på grund av begränsning av mat till flytande konsistens, munhygienproblem och minskning av ventilationsvolymen.,10 För närvarande har fixering med en eller två miniplattor blivit en allmänt acceptabel metod för att tillhandahålla intern fixering och eliminera behovet av postoperativ fixering av maxillo underkäken. Fixeringen av underkäksvinkeln kan utföras med två metoder, dvs. Intra oral approach8, och Extra oral approach. För intraoral approach buckal sulcus incision medan för extra oral approach sub-mandibulär (Risdon) ges 11 incision. Postoperativa komplikationer relaterade till båda typerna av behandlingsmodaliteter observerades vid intraoralt tillvägagångssätt 13,3 % och extra oralt tillvägagångssätt 16,6 % infektion och begränsad öppning observerades vid intraoralt tillvägagångssätt 6,6 % och extra oralt tillvägagångssätt 16,6 %12 Bakgrunden till denna studie är att jämföra postoperativ komplikation av intraoralt tillvägagångssätt och extra oralt tillvägagångssätt i minskning av mandibulär vinkelfraktur i termer av infektion och begränsad munöppning. I vår studie, om vi finner mindre komplikationer av intraoralt tillvägagångssätt hos ett betydande antal patienter, kommer vi starkt att rekommendera dess rutinmässiga användning för att minska smärta och begränsad munöppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 60 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i åldern 16 till 60 år
  • Båda könen.
  • Patienter som genomgår operation för underkäksvinkelfraktur

Exklusions kriterier:

  • Patologiska frakturer.
  • Kondylar och subkondylära frakturer.
  • Täta patienter.
  • Eldvapenskada (FAI).
  • Frakturer i den mellersta tredjedelen av ansiktet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intra-oral kirurgisk metod
Underkäksfrakturen reducerades med en intraoral kirurgisk metod.
Ett snitt på huden över underkäken kontra snitt på tandköttet inne i munnen
EXPERIMENTELL: Extra-oral kirurgisk metod
Ett externt/ansiktsmässigt tillvägagångssätt användes för att minska mandibulärbensfrakturen.
Ett snitt på huden över underkäken kontra snitt på tandköttet inne i munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikation på postoperativa infektioner
Tidsram: Upp till tre veckor
Rodnad, svullnad, smärta, blödning eller flytningar
Upp till tre veckor
Begränsad käköppning
Tidsram: Upp till tre veckor
Munöppningen anses vara begränsad om patienten endast kan öppna munnen till en bredd som är mindre än bredden på hans/hennes tre fingrar (index, mitten, ring).
Upp till tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

20 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är patienter som går in på anläggningen och vi är officiellt skyldiga att hålla deras konfidentialitet. Anläggningen kan kontaktas för data och data kan tillhandahållas under förutsättning att försökspersonerna godkänner dem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera