Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kirurgiske tilnærminger for å redusere mandibular vinkelbrudd

19. juli 2022 oppdatert av: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital

Sammenligning av intraoral og ekstraoral kirurgisk tilnærming for å redusere frakturer i underkjevens vinkel

Denne studien sammenlignet den kirurgiske tilnærmingen til underkjevebruddene, en tilnærming fra ansiktet og en tilnærming fra innsiden av munnen ble brukt og sammenlignet for utfallene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mandibulære fakturer har en tendens til å være mer vanlig enn de i den midtre tredjedelen av ansiktet.1 De oppstår alene eller i kombinasjon med andre benbrudd i ansiktet som resulterer i alvorlig funksjonstap og vansiring.2,3 Mandibulære fakturer har en tendens til å være mer vanlig enn de i den midtre tredjedelen av ansiktet.1 De oppstår alene eller i kombinasjon med andre benbrudd i ansiktet som resulterer i alvorlig funksjonstap og vansiring.2,3 Mønsteret av underkjevebrudd varierer med geografisk plassering, fysisk aktivitet, sosiale, kulturelle og miljømessige faktorer. Hovedårsakene 4,5 til mandibulær fraktur er; Veitrafikkulykker, mellommenneskelig vold, fall, idrettsskader, industrielle traumer, patologiske brudd mm. I utviklingsland er veitrafikkulykke 6 den vanlige årsaken til mandibulære frakturer på grunn av manglende implementering av trafikklover, mens i utviklingsland er alkoholrelatert7 mellommenneskelig vold den ledende årsaken. Alle alders- og kjønnsgrupper kan pådra seg traumer i underkjeven, men barn under 12 år er mindre utsatt for brudd fordi beinene deres er mer spenstige.5,6 Ulike modaliteter tilgjengelig for behandling av underkjevefrakturer er: Maxillo mandibular fiksering (MMF) alene f.eks. dental ledninger, buestang etc.8 Tidligere tradisjonelle metoder dvs. maxillomandibular fiksering og transosseous ledninger var de mest populære metodene som ble brukt for mandibulær frakturfiksering. Disse er fortsatt vanlig brukte metoder9 og har ulike ulemper som å forhindre normal kjevefunksjon, vekttap på grunn av begrensning av mat til flytende konsistens, munnhygieneproblem og reduksjon av ventilasjonsvolum.,10 For tiden har fiksering med en eller to miniplater blitt en allment akseptabel metode for å gi intern fiksering og eliminere behovet for postoperativ maxillo-mandibulær fiksering. Fikseringen av underkjevevinkelen kan utføres ved to metoder, dvs. Intra oral tilnærming8, og Ekstra muntlig tilnærming. For intraoral tilnærming bukkal sulcus snitt, mens for ekstra oral tilnærming sub-mandibular (Risdon) gis 11 snitt. Postoperative komplikasjoner relatert til begge typer behandlingsmodaliteter ble observert ved intraoral tilnærming 13,3 % og ekstra oral tilnærming 16,6 % infeksjon og begrenset åpning ble observert ved intraoral tilnærming 6,6 % og ekstra oral tilnærming 16,6 %.12 Begrunnelsen for denne studien er å sammenligne postoperativ komplikasjon ved intraoral tilnærming og ekstra oral tilnærming i reduksjon av mandibulær vinkelbrudd når det gjelder infeksjon og begrenset munnåpning. I vår studie, hvis vi finner mindre komplikasjoner ved intraoral tilnærming hos et betydelig antall pasienter, vil vi sterkt anbefale rutinemessig bruk for å redusere smerte og begrense munnåpning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 22010
        • Ayub Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i alderen 16 til 60 år
  • Begge kjønn.
  • Pasienter som gjennomgår operasjon for underkjevevinkelbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Patologiske brudd.
  • Kondylar og subkondylære frakturer.
  • Tantløse pasienter.
  • Brannvåpenskade (FAI).
  • Brudd i den midtre tredjedelen av ansiktet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intra-oral kirurgisk tilnærming
Mandibulærfrakturen ble redusert ved bruk av en intraoral kirurgisk tilnærming.
Et snitt på huden over underkjeven versus snitt på tannkjøttet inne i munnen
EKSPERIMENTELL: Ekstra-oral kirurgisk tilnærming
En ekstern/ansikts-tilnærming ble brukt for å redusere mandibulær beinbrudd.
Et snitt på huden over underkjeven versus snitt på tannkjøttet inne i munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikasjon på post-kirurgiske infeksjoner
Tidsramme: Opptil tre uker
Rødhet, hevelse, smerte, blødning eller utflod
Opptil tre uker
Begrenset kjeveåpning
Tidsramme: Opptil tre uker
Munnåpning anses som begrenset hvis pasienten bare kan åpne munnen til en bredde som er mindre enn bredden på hans/hennes tre fingre (indeks, midtre, ring).
Opptil tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dette er pasienter som går inn til anlegget, og vi er offisielt forpliktet til å holde deres konfidensialitet. Fasiliteten kan kontaktes for dataene, og data kan gis med forbehold om godkjenning fra forsøkspersonene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kjevekirurgi

3
Abonnere