- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05467618
Сравнение хирургических подходов при вправлении перелома угла нижней челюсти
19 июля 2022 г. обновлено: Shahid ali shah, Ayub Teaching Hospital
Сравнение интраорального и экстраорального хирургического доступа при репозиции переломов угла нижней челюсти
В этом исследовании сравнивали хирургический подход к переломам нижней челюсти, использовали доступ с лица и доступ изнутри рта и сравнивали результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нижнечелюстные изломы, как правило, встречаются чаще, чем в средней трети лица.1
Они возникают отдельно или в сочетании с другими переломами лицевых костей, что приводит к серьезной потере функции и обезображиванию.2,3
Нижнечелюстные изломы, как правило, встречаются чаще, чем в средней трети лица.1
Они возникают отдельно или в сочетании с другими переломами лицевых костей, что приводит к серьезной потере функции и обезображиванию.2,3
Характер переломов нижней челюсти зависит от географического положения, физической активности, социальных, культурных и экологических факторов.
Основными причинами 4,5 перелома нижней челюсти являются; Дорожно-транспортные происшествия, межличностное насилие, падения, спортивные травмы, производственные травмы, патологические переломы и др.
В развивающихся странах дорожно-транспортные происшествия 6 являются распространенной причиной переломов нижней челюсти из-за несоблюдения правил дорожного движения, в то время как в развивающихся странах основной причиной является межличностное насилие, связанное с употреблением алкоголя 7 .
Травма нижней челюсти может быть получена в любой возрастной и половой группе, но дети в возрасте до 12 лет менее подвержены переломам, поскольку их кости более эластичны.5,6
Существуют различные методы лечения переломов нижней челюсти:
зубная проволока, арочная дуга и т. д.8 Ранее традиционные методы, т. е. фиксация верхней челюсти и чрескостная проволока, были наиболее популярными методами, используемыми для фиксации переломов нижней челюсти.
Эти методы по-прежнему широко используются9 и имеют различные недостатки, такие как нарушение нормальной функции челюсти, потеря веса из-за ограничения пищи до жидкой консистенции, проблемы с гигиеной полости рта и снижение вентиляционного объема10.
В настоящее время фиксация одной или двумя минипластинами стала широко приемлемым методом обеспечения внутренней фиксации и устранения необходимости послеоперационной фиксации верхней челюсти.
Фиксация нижнечелюстного угла может осуществляться двумя способами, т.е.
Внутриротовой доступ8 и внеротовой доступ.
При интраоральном доступе делается разрез в щечной борозде, а при экстраоральном доступе — поднижнечелюстной (Рисдон)11.
Послеоперационные осложнения, связанные с обоими видами лечения, наблюдались при внутриротовом доступе в 13,3 % и внеротовом доступе в 16,6 %, инфекция и ограниченное открытие наблюдались при внутриротовом доступе в 6,6 % и внеротовом доступе в 16,6 %.12
Обоснованием данного исследования является сравнение послеоперационных осложнений внутриротового доступа и внеротового доступа при уменьшении перелома угла нижней челюсти с точки зрения инфекции и ограниченного открывания рта.
В нашем исследовании, если мы обнаружим меньше осложнений внутриротового доступа у значительного числа пациентов, мы настоятельно рекомендуем его рутинное использование для уменьшения боли и ограниченного открывания рта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Abbottābād, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан, 22010
- Ayub Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 16 до 60 лет
- Оба пола.
- Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома угла нижней челюсти
Критерий исключения:
- Патологические переломы.
- Мыщелковые и подмыщелковые переломы.
- Беззубые пациенты.
- Огнестрельное ранение (FAI).
- Переломы средней трети лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Внутриротовой хирургический доступ
Перелом нижней челюсти был репонирован внутриротовым хирургическим доступом.
|
Разрез на коже над нижней челюстью по сравнению с разрезом на деснах во рту
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстраоральный хирургический доступ
Для вправления перелома нижнечелюстной кости использовали наружный/лицевой доступ.
|
Разрез на коже над нижней челюстью по сравнению с разрезом на деснах во рту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показания к послеоперационным инфекциям
Временное ограничение: До трех недель
|
Покраснение, отек, боль, кровотечение или любые выделения
|
До трех недель
|
Ограниченное раскрытие челюсти
Временное ограничение: До трех недель
|
Открывание рта считается ограниченным, если больной может открывать рот только на ширину, меньшую ширины его трех пальцев (указательного, среднего, безымянного).
|
До трех недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alman Khan, BDS,FCPS, Ayub Teaching Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Abbas I, Ali K. Management of mandibular fractures a prospective study; Pak Oral Dent 2007;22:151-2.
- 2. Muzzafar K. Management of maxillofacial trauma. AFID Dent J 2008;10:18-21.
- 3. Nayyak MS, Ekanayake MBK. Assessment of maxillofacial injuries. Pakistan Oral Dent J 2007;21:12-8.
- Abbas I, Ali K, Mirza YB. Spectrum of mandibular fractures at a tertiary care dental hospital in Lahore. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2003 Apr-Jun;15(2):12-4.
- 5. Zaki MA, Islam T, Mamon S, Aleem A. Pattern of maxillofacial injuries received at Abassi Shaheed Hospital, KMDC, Karachi. Annual Abassi Shaheed Hosp. 2008;7:291-3.
- Lawoyin DO, Lawoyin JO, Lawoyin TO. Fractures of the facial skeleton in Tabuk North West Armed Forces Hospital: a five year review. Afr J Med Med Sci. 1996 Dec;25(4):385-7.
- Edwards TJ, David DJ, Simpson DA, Abbott AA. Patterns of mandibular fractures in Adelaide, South Australia. Aust N Z J Surg. 1994 May;64(5):307-11. doi: 10.1111/j.1445-2197.1994.tb02216.x.
- 8. Patel MF. Fixation techniques & mandibular osteosynthesis. In: Langdon JD, Patel MF. Operative maxillofacial surgery. 1st ed London: Chapman & Hall, 2005;331-45.
- Renton TF, Wiesenfeld D. Mandibular fracture osteosynthesis: a comparison of three techniques. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Apr;34(2):166-73. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90372-1.
- Moreno JC, Fernandez A, Ortiz JA, Montalvo JJ. Complication rates associated with different treatments for mandibular fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Mar;58(3):273-80; discussion 280-1. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90051-x.
- 11. Risdon F: Ankylosis of Temporomandibular Joint. J Am Dent Assoc 2008; 21:1933.
- 12. Ali S, Warraich A. Comparison of two surgical procedures in reduction of mandibular angle fracture. Pak oral Dent J. 2010;30(2):287-90.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- sashah0001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это пациенты, поступающие в учреждение без предварительной записи, и мы официально обязаны сохранять их конфиденциальность.
К объекту можно обратиться за данными, и данные могут быть предоставлены при условии одобрения субъектами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Челюстно-лицевая хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты